Hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) -ohjeesta on julkaistu käännös suomeksi

Euroopan lääkeviraston ICH E6-ohjeen uusin R3-versio tuli  EU:ssa voimaan noin vuosi sitten. Fimean koordinoima työryhmä on viimeistellyt ohjeelle epävirallisen suomenkielisen käännöksen, joka on nyt julkaistu Fimean verkkosivuille.

Käännös on suunnattu erityisesti akateemisille tutkijoille ja kliinisiin tutkimuksiin perehtymättömille tai niiden parissa vasta aloittaville henkilöille.

Käännösprojektin tavoitteena oli laatia selkeä, helposti ymmärrettävä ja saavutettava suomenkielinen käännös päivitetystä GCP-ohjeesta. Erityistä huomiota työryhmä kiinnitti kielikohtaisiin vivahteisiin sekä uusimman ohjepäivityksen myötä käyttöön tulleeseen terminologiaan. 

ICH:n hyvä kliininen tutkimustapa (GCP) -ohjeistus on kansainvälinen standardi ihmisiin kohdistuvien kliinisten tutkimusten suunnittelulle, toteutukselle, kirjaamiselle ja raportoinnille.

Ohje hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamisesta (GCP) ICH E6 (R3) 
Suomenkielinen epävirallinen käännösversio 1, heinäkuu 2026 (pdf, fimea.fi) 
Euroopan lääkeviraston (EMA) ICH E6 (R3) ohje (in English, ema.europa.eu)  

Lue lisää

GCP – hyvä kliininen tutkimustapa (fimea.fi)