Fimea.fi-uutiset https://fimea.fi/ajankohtaista/-/asset_publisher/UxMIQThVt2p7/rss Fimea.fi-uutiset Tue, 20 Oct 2026 22:47:22 GMT 2026-10-20T22:47:22Z Fimea päivittää määräyksen apteekeilta kerättävistä taloustiedoista ja laadunvalvontamaksusta https://fimea.fi/-/fimea-paivittaa-maarayksen-apteekeilta-kerattavista-taloustiedoista-ja-laadunvalvontamaksusta Fri, 16 Oct 2026 05:56:00 GMT https://fimea.fi/-/fimea-paivittaa-maarayksen-apteekeilta-kerattavista-taloustiedoista-ja-laadunvalvontamaksusta 2026-10-16T05:56:00Z Fimean sähköisissä asioinneissa hetkellisiä käyttökatkoja torstaina 15. lokakuuta kello 8.00–10.00 välillä https://fimea.fi/-/fimean-sahkoisissa-asioinneissa-hetkellisia-kayttokatkoja-torstaina-15.-lokakuuta-kello-8.00-10.00-valilla Tue, 13 Oct 2026 07:27:00 GMT https://fimea.fi/-/fimean-sahkoisissa-asioinneissa-hetkellisia-kayttokatkoja-torstaina-15.-lokakuuta-kello-8.00-10.00-valilla 2026-10-13T07:27:00Z Erityislupahakemusten huolellinen täyttäminen nopeuttaa käsittelyä https://fimea.fi/-/erityislupahakemusten-huolellinen-tayttaminen-nopeuttaa-kasittelya Mon, 12 Oct 2026 08:16:00 GMT https://fimea.fi/-/erityislupahakemusten-huolellinen-tayttaminen-nopeuttaa-kasittelya 2026-10-12T08:16:00Z Tullin ja Fimean yhteistyö johti laittoman lääketehtaan paljastumiseen Kreikassa https://fimea.fi/-/tullin-ja-fimean-yhteistyo-johti-laittoman-laaketehtaan-paljastumiseen-kreikassa Thu, 08 Oct 2026 05:40:00 GMT https://fimea.fi/-/tullin-ja-fimean-yhteistyo-johti-laittoman-laaketehtaan-paljastumiseen-kreikassa 2026-10-08T05:40:00Z Lääkinnällisten laitteiden käyttöohjeiden on oltava käyttäjän saatavilla ja ymmärrettäviä https://fimea.fi/-/laakinnallisten-laitteiden-kayttoohjeiden-on-oltava-kayttajan-saatavilla-ja-ymmarrettavia Tue, 06 Oct 2026 09:17:00 GMT https://fimea.fi/-/laakinnallisten-laitteiden-kayttoohjeiden-on-oltava-kayttajan-saatavilla-ja-ymmarrettavia 2026-10-06T09:17:00Z Fimea uudistaa apteekin verkkopalvelua koskevan määräyksen – kommentoi muutostarpeita https://fimea.fi/-/fimea-uudistaa-apteekin-verkkopalvelua-koskevan-maarayksen-kommentoi-muutostarpeita Fri, 02 Oct 2026 13:09:00 GMT https://fimea.fi/-/fimea-uudistaa-apteekin-verkkopalvelua-koskevan-maarayksen-kommentoi-muutostarpeita 2026-10-02T13:09:00Z Lääkinnällisen laitteen vaaratilanteesta oppiminen on mahdollista silloin, kun siitä ilmoitetaan https://fimea.fi/-/laakinnallisen-laitteen-vaaratilanteesta-oppiminen-on-mahdollista-silloin-kun-siita-ilmoitetaan Fri, 02 Oct 2026 05:31:00 GMT https://fimea.fi/-/laakinnallisen-laitteen-vaaratilanteesta-oppiminen-on-mahdollista-silloin-kun-siita-ilmoitetaan 2026-10-02T05:31:00Z Itsehoitolääkkeiden myynnin laajeneminen etenee – ensimmäinen vaihe alkaa lokakuussa https://fimea.fi/-/itsehoitolaakkeiden-myynnin-laajeneminen-etenee-ensimmainen-vaihe-alkaa-lokakuussa Thu, 01 Oct 2026 05:30:00 GMT https://fimea.fi/-/itsehoitolaakkeiden-myynnin-laajeneminen-etenee-ensimmainen-vaihe-alkaa-lokakuussa 2026-10-01T05:30:00Z Eurooppalaiset lääkealan asiantuntijat kokoontuivat Fimeaan hakemaan ratkaisuja saatavuushäiriöihin https://fimea.fi/-/eurooppalaiset-laakealan-asiantuntijat-kokoontuivat-fimeaan-hakemaan-ratkaisuja-saatavuushairioihin Wed, 30 Sep 2026 09:12:00 GMT https://fimea.fi/-/eurooppalaiset-laakealan-asiantuntijat-kokoontuivat-fimeaan-hakemaan-ratkaisuja-saatavuushairioihin 2026-09-30T09:12:00Z Lääkinnällisten laitteiden jakelijoille ja maahantuojille suunnattu webinaari 20.10.2026 toiminnan velvollisuuksista https://fimea.fi/-/laakinnallisten-laitteiden-jakelijoille-ja-maahantuojille-suunnattu-webinaari-20.10.2026-toiminnan-velvollisuuksista Tue, 29 Sep 2026 10:42:00 GMT https://fimea.fi/-/laakinnallisten-laitteiden-jakelijoille-ja-maahantuojille-suunnattu-webinaari-20.10.2026-toiminnan-velvollisuuksista 2026-09-29T10:42:00Z Eläinlääkkeiden saatavuushäiriöitä poikkeuksellisen paljon – saatavuushäiriöiden arvioidaan jatkuvan talven ajan  https://fimea.fi/-/elainlaakkeiden-saatavuushairioita-poikkeuksellisen-paljon-saatavuushairioiden-arvioidaan-jatkuvan-talven-ajan- Mon, 28 Sep 2026 12:19:00 GMT https://fimea.fi/-/elainlaakkeiden-saatavuushairioita-poikkeuksellisen-paljon-saatavuushairioiden-arvioidaan-jatkuvan-talven-ajan- 2026-09-28T12:19:00Z XML-muotoisesta perusrekisteristä on uusi versio saatavilla https://fimea.fi/-/xml-muotoisesta-perusrekisterista-on-uusi-versio-saatavilla Mon, 28 Sep 2026 08:53:00 GMT https://fimea.fi/-/xml-muotoisesta-perusrekisterista-on-uusi-versio-saatavilla 2026-09-28T08:53:00Z Ilmoittaudu webinaariin kliinisten lääketutkimusten vuosiraporteista 25.11.2026 https://fimea.fi/-/ilmoittaudu-webinaariin-kliinisten-laaketutkimusten-vuosiraporteista-25.11.2026 Fri, 25 Sep 2026 11:08:00 GMT https://fimea.fi/-/ilmoittaudu-webinaariin-kliinisten-laaketutkimusten-vuosiraporteista-25.11.2026 2026-09-25T11:08:00Z Inhaloitavien lääkevalmisteiden lääkevaihto on sujunut farmaseuttien mielestä hyvin https://fimea.fi/-/inhaloitavien-laakevalmisteiden-laakevaihto-on-sujunut-farmaseuttien-mielesta-hyvin Fri, 25 Sep 2026 07:38:00 GMT https://fimea.fi/-/inhaloitavien-laakevalmisteiden-laakevaihto-on-sujunut-farmaseuttien-mielesta-hyvin 2026-09-25T07:38:00Z EMA arvioi injektoitavien rautavalmisteiden riskiä osteomalasia-luustosairaudelle https://fimea.fi/-/ema-arvioi-injektoitavien-rautavalmisteiden-riskia-osteomalasia-luustosairaudelle Mon, 07 Sep 2026 11:02:00 GMT https://fimea.fi/-/ema-arvioi-injektoitavien-rautavalmisteiden-riskia-osteomalasia-luustosairaudelle 2026-09-07T11:02:00Z Fimea varoittaa laittomien lääkkeiden käytöstä https://fimea.fi/-/fimea-varoittaa-laittomien-laakkeiden-kaytosta Thu, 03 Sep 2026 06:00:00 GMT https://fimea.fi/-/fimea-varoittaa-laittomien-laakkeiden-kaytosta 2026-09-03T06:00:00Z Yhteispohjoismaisten englanninkielisten pakkausten pilottia jatketaan https://fimea.fi/-/yhteispohjoismaisten-englanninkielisten-pakkausten-pilottia-jatketaan Wed, 02 Sep 2026 09:05:00 GMT https://fimea.fi/-/yhteispohjoismaisten-englanninkielisten-pakkausten-pilottia-jatketaan 2026-09-02T09:05:00Z Apteekkien lääkevalmistuksen muutokset vaativat ennakointia, mutta eivät aiheuta välittömiä muutoksia lääkehoitoihin https://fimea.fi/-/apteekkien-laakevalmistuksen-muutokset-vaativat-ennakointia-mutta-eivat-aiheuta-valittomia-muutoksia-laakehoitoihin Mon, 31 Aug 2026 12:11:00 GMT https://fimea.fi/-/apteekkien-laakevalmistuksen-muutokset-vaativat-ennakointia-mutta-eivat-aiheuta-valittomia-muutoksia-laakehoitoihin 2026-08-31T12:11:00Z Apteekkien lääkevalmistuksen supistuminen korostaa lääkelain uudistamisen tarvetta https://fimea.fi/-/apteekkien-laakevalmistuksen-supistuminen-korostaa-laakelain-uudistamisen-tarvetta Mon, 31 Aug 2026 05:28:00 GMT https://fimea.fi/-/apteekkien-laakevalmistuksen-supistuminen-korostaa-laakelain-uudistamisen-tarvetta 2026-08-31T05:28:00Z Insulin Lispro Sanofi – päivitys insuliinivalmisteiden saatavuushäiriöstä https://fimea.fi/-/insulin-lispro-sanofi-paivitys-insuliinivalmisteiden-saatavuushairiosta Wed, 26 Aug 2026 05:30:00 GMT https://fimea.fi/-/insulin-lispro-sanofi-paivitys-insuliinivalmisteiden-saatavuushairiosta 2026-08-26T05:30:00Z Tekoälyasetuksen avoimuusvelvoitteen soveltaminen lääkinnällisissä laitteissa https://fimea.fi/-/tekoalyasetuksen-avoimuusvelvoitteen-soveltaminen-laakinnallisissa-laitteissa Tue, 25 Aug 2026 11:14:00 GMT https://fimea.fi/-/tekoalyasetuksen-avoimuusvelvoitteen-soveltaminen-laakinnallisissa-laitteissa 2026-08-25T11:14:00Z Ohjeita turvalliseen lääkehoitoon -opas julkaistu selkoruotsiksi https://fimea.fi/-/ohjeita-turvalliseen-laakehoitoon-opas-julkaistu-selkoruotsiksi Tue, 25 Aug 2026 05:30:00 GMT https://fimea.fi/-/ohjeita-turvalliseen-laakehoitoon-opas-julkaistu-selkoruotsiksi 2026-08-25T05:30:00Z Määräaikaisia erityislupia ihmisten lääkintään on jatkettu https://fimea.fi/-/maaraaikaisia-erityislupia-ihmisten-laakintaan-on-jatkettu Fri, 21 Aug 2026 08:24:00 GMT https://fimea.fi/-/maaraaikaisia-erityislupia-ihmisten-laakintaan-on-jatkettu 2026-08-21T08:24:00Z Fimea on julkaissut arviointiraportin datopotamabi-derukstekaanin vaikutuksista edenneen hormonireseptoripositiivisen HER2-negatiivisen rintasyövän hoidossa https://fimea.fi/-/fimea-on-julkaissut-arviointiraportin-datopotamabi-derukstekaanin-vaikutuksista-edenneen-hormonireseptoripositiivisen-her2-negatiivisen-rintasyovan-hoidossa Fri, 21 Aug 2026 06:06:00 GMT https://fimea.fi/-/fimea-on-julkaissut-arviointiraportin-datopotamabi-derukstekaanin-vaikutuksista-edenneen-hormonireseptoripositiivisen-her2-negatiivisen-rintasyovan-hoidossa 2026-08-21T06:06:00Z NovoRapid PumpCart -insuliinivalmisteella saatavuushäiriö https://fimea.fi/-/novorapid-pumpcart-insuliinivalmisteella-saatavuushairio Thu, 20 Aug 2026 08:20:00 GMT https://fimea.fi/-/novorapid-pumpcart-insuliinivalmisteella-saatavuushairio 2026-08-20T08:20:00Z Lapset ja nuoret etsivät tietoa verkosta – lääkekasvatusmateriaalit auttavat tunnistamaan luotettavan lääketiedon https://fimea.fi/-/lapset-ja-nuoret-etsivat-tietoa-verkosta-laakekasvatusmateriaalit-auttavat-tunnistamaan-luotettavan-laaketiedon Wed, 19 Aug 2026 06:00:00 GMT https://fimea.fi/-/lapset-ja-nuoret-etsivat-tietoa-verkosta-laakekasvatusmateriaalit-auttavat-tunnistamaan-luotettavan-laaketiedon 2026-08-19T06:00:00Z Fimea on julkaissut ohjeita itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajennuksen hakemiseen https://fimea.fi/-/fimea-on-julkaissut-ohjeita-itsehoitolaakkeiden-myyntikanavan-laajennuksen-hakemiseen-2 Tue, 18 Aug 2026 07:21:00 GMT https://fimea.fi/-/fimea-on-julkaissut-ohjeita-itsehoitolaakkeiden-myyntikanavan-laajennuksen-hakemiseen-2 2026-08-18T07:21:00Z Vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luettelo 1.10.–31.12.2026 https://fimea.fi/-/vaihtokelpoisten-laakevalmisteiden-luettelo-1.10.-31.12.2026 Fri, 14 Aug 2026 08:32:00 GMT https://fimea.fi/-/vaihtokelpoisten-laakevalmisteiden-luettelo-1.10.-31.12.2026 2026-08-14T08:32:00Z Fimea jatkaa kliinisten lääketutkimusten tutkijoiden CTIS-opastusta tarveperusteisesti https://fimea.fi/-/fimea-jatkaa-kliinisten-laaketutkimusten-tutkijoiden-ctis-opastusta-tarveperusteisesti Tue, 28 Jul 2026 05:04:00 GMT https://fimea.fi/-/fimea-jatkaa-kliinisten-laaketutkimusten-tutkijoiden-ctis-opastusta-tarveperusteisesti 2026-07-28T05:04:00Z Hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) -ohjeesta on julkaistu käännös suomeksi https://fimea.fi/-/hyvan-kliinisen-tutkimustavan-gcp-ohjeesta-on-julkaistu-kaannos-suomeksi Wed, 15 Jul 2026 06:00:00 GMT https://fimea.fi/-/hyvan-kliinisen-tutkimustavan-gcp-ohjeesta-on-julkaistu-kaannos-suomeksi 2026-07-15T06:00:00Z Fimea käynnistää HTA-arvioinnin uudesta sairaalalääkkeestä tarlatamabi https://fimea.fi/-/fimea-kaynnistaa-hta-arvioinnin-uudesta-sairaalalaakkeesta-tarlatamabi Tue, 14 Jul 2026 05:02:00 GMT https://fimea.fi/-/fimea-kaynnistaa-hta-arvioinnin-uudesta-sairaalalaakkeesta-tarlatamabi 2026-07-14T05:02:00Z EMA suosittelee Tavneos-valmisteen myyntiluvan peruuttamista EU:ssa https://fimea.fi/-/ema-suosittelee-tavneos-valmisteen-myyntiluvan-peruuttamista-eu-ssa Mon, 13 Jul 2026 07:39:00 GMT https://fimea.fi/-/ema-suosittelee-tavneos-valmisteen-myyntiluvan-peruuttamista-eu-ssa 2026-07-13T07:39:00Z EU4Health-terveyshanke GMP/GDP-tarkastustoimintaa varten valmistunut (EU4H 11) https://fimea.fi/-/eu4health-terveyshanke-gmp-gdp-tarkastustoimintaa-varten-valmistunut-eu4h-11- Fri, 10 Jul 2026 07:43:00 GMT https://fimea.fi/-/eu4health-terveyshanke-gmp-gdp-tarkastustoimintaa-varten-valmistunut-eu4h-11- 2026-07-10T07:43:00Z Viranomaiset kehottavat esteettisiä hoitoloita varmistumaan lainsäädännön velvoitteista https://fimea.fi/-/viranomaiset-kehottavat-esteettisia-hoitoloita-varmistumaan-lainsaadannon-velvoitteista Wed, 08 Jul 2026 10:20:00 GMT https://fimea.fi/-/viranomaiset-kehottavat-esteettisia-hoitoloita-varmistumaan-lainsaadannon-velvoitteista 2026-07-08T10:20:00Z Muutoksia eläinlääkkeiden hyviin tuotantotapoihin https://fimea.fi/-/muutoksia-elainlaakkeiden-hyviin-tuotantotapoihin Wed, 08 Jul 2026 05:03:00 GMT https://fimea.fi/-/muutoksia-elainlaakkeiden-hyviin-tuotantotapoihin 2026-07-08T05:03:00Z Fimea käynnistää HTA-arvioinnin sairaalalääkkeestä (inebilitsumabi) https://fimea.fi/-/fimea-kaynnistaa-hta-arvioinnin-sairaalalaakkeesta-inebilitsumabi- Thu, 02 Jul 2026 05:56:00 GMT https://fimea.fi/-/fimea-kaynnistaa-hta-arvioinnin-sairaalalaakkeesta-inebilitsumabi- 2026-07-02T05:56:00Z Euroopan farmakopean 12. painos, osa 12.3 on voimassa https://fimea.fi/-/euroopan-farmakopean-12.-painos-osa-12.3-on-voimassa Wed, 01 Jul 2026 10:29:00 GMT https://fimea.fi/-/euroopan-farmakopean-12.-painos-osa-12.3-on-voimassa 2026-07-01T10:29:00Z Fimea varoittaa: älä käytä verkosta ostettuja pistettäviä peptidejä https://fimea.fi/-/fimea-varoittaa-ala-kayta-verkosta-ostettuja-pistettavia-peptideja Mon, 29 Jun 2026 06:06:00 GMT https://fimea.fi/-/fimea-varoittaa-ala-kayta-verkosta-ostettuja-pistettavia-peptideja 2026-06-29T06:06:00Z Uusia aineita valvontaan huumausaineena 10.7.2026 alkaen https://fimea.fi/-/uusia-aineita-valvontaan-huumausaineena-10.7.2026-alkaen Thu, 25 Jun 2026 11:17:00 GMT https://fimea.fi/-/uusia-aineita-valvontaan-huumausaineena-10.7.2026-alkaen 2026-06-25T11:17:00Z JAMS 2.0 -hankkeen talouden toimijoiden yhteistarkastukset on saatu päätökseen https://fimea.fi/-/jams-2.0-hankkeen-talouden-toimijoiden-yhteistarkastukset-on-saatu-paatokseen Mon, 22 Jun 2026 09:44:00 GMT https://fimea.fi/-/jams-2.0-hankkeen-talouden-toimijoiden-yhteistarkastukset-on-saatu-paatokseen 2026-06-22T09:44:00Z Lääkemyynti kasvoi 165 miljoonaa euroa vuonna 2025 – uudet lääkkeet ja laajentunut käyttö selittävät kasvua https://fimea.fi/-/laakemyynti-kasvoi-165-miljoonaa-euroa-vuonna-2025-uudet-laakkeet-ja-laajentunut-kaytto-selittavat-kasvua Tue, 16 Jun 2026 10:30:00 GMT https://fimea.fi/-/laakemyynti-kasvoi-165-miljoonaa-euroa-vuonna-2025-uudet-laakkeet-ja-laajentunut-kaytto-selittavat-kasvua 2026-06-16T10:30:00Z Suomessa on otettu uudet avohoidon lääkkeet käyttöön lähes poikkeuksetta, jos niistä on lisähyötyä aiempiin hoitoihin verrattuna https://fimea.fi/-/suomessa-on-otettu-uudet-avohoidon-laakkeet-kayttoon-lahes-poikkeuksetta-jos-niista-on-lisahyotya-aiempiin-hoitoihin-verrattuna Tue, 16 Jun 2026 03:00:00 GMT https://fimea.fi/-/suomessa-on-otettu-uudet-avohoidon-laakkeet-kayttoon-lahes-poikkeuksetta-jos-niista-on-lisahyotya-aiempiin-hoitoihin-verrattuna 2026-06-16T03:00:00Z Ilmoittaudu Kansallisen lääkehoidon kehittämisverkoston tutkijoiden ja hyvinvointialueiden keskustelutilaisuuteen 10.9.2026 https://fimea.fi/-/ilmoittaudu-kansallisen-laakehoidon-kehittamisverkoston-tutkijoiden-ja-hyvinvointialueiden-keskustelutilaisuuteen-10.9.2026 Thu, 11 Jun 2026 06:00:00 GMT https://fimea.fi/-/ilmoittaudu-kansallisen-laakehoidon-kehittamisverkoston-tutkijoiden-ja-hyvinvointialueiden-keskustelutilaisuuteen-10.9.2026 2026-06-11T06:00:00Z Digitaaliset sosiaali- ja terveyspalvelut – kenelle, mihin tarkoitukseen ja miten? webinaari 19.11.2026 https://fimea.fi/-/digitaaliset-sosiaali-ja-terveyspalvelut-kenelle-mihin-tarkoitukseen-ja-miten-webinaari-19.11.2026 Wed, 10 Jun 2026 11:25:00 GMT https://fimea.fi/-/digitaaliset-sosiaali-ja-terveyspalvelut-kenelle-mihin-tarkoitukseen-ja-miten-webinaari-19.11.2026 2026-06-10T11:25:00Z Ihmisperäisten siirteiden valvonnan vuosiraportti vuodelta 2025 on julkaistu https://fimea.fi/-/ihmisperaisten-siirteiden-valvonnan-vuosiraportti-vuodelta-2025-on-julkaistu Fri, 05 Jun 2026 11:46:00 GMT https://fimea.fi/-/ihmisperaisten-siirteiden-valvonnan-vuosiraportti-vuodelta-2025-on-julkaistu 2026-06-05T11:46:00Z Luettelo velvoitevarastoinnin piiriin kuuluvista lääkevalmisteista on vahvistettu https://fimea.fi/-/luettelo-velvoitevarastoinnin-piiriin-kuuluvista-laakevalmisteista-on-vahvistettu-7 Fri, 05 Jun 2026 10:57:00 GMT https://fimea.fi/-/luettelo-velvoitevarastoinnin-piiriin-kuuluvista-laakevalmisteista-on-vahvistettu-7 2026-06-05T10:57:00Z 15 vuotta Lääkehoidon päivää https://fimea.fi/-/15-vuotta-laakehoidon-paivaa Thu, 04 Jun 2026 08:01:00 GMT https://fimea.fi/-/15-vuotta-laakehoidon-paivaa 2026-06-04T08:01:00Z Fimea jatkaa useiden määräaikaisten erityislupien voimassaoloa 1.9.2026 alkaen https://fimea.fi/-/fimea-jatkaa-useiden-maaraaikaisten-erityislupien-voimassaoloa-1.9.2026-alkaen Thu, 04 Jun 2026 05:40:00 GMT https://fimea.fi/-/fimea-jatkaa-useiden-maaraaikaisten-erityislupien-voimassaoloa-1.9.2026-alkaen 2026-06-04T05:40:00Z Lääkeaineiden vuosi-ilmoituksiin ja rekisteröintiin käytettävät lomakkeet on päivitetty https://fimea.fi/-/laakeaineiden-vuosi-ilmoituksiin-ja-rekisterointiin-kaytettavat-lomakkeet-on-paivitetty Wed, 03 Jun 2026 10:46:00 GMT https://fimea.fi/-/laakeaineiden-vuosi-ilmoituksiin-ja-rekisterointiin-kaytettavat-lomakkeet-on-paivitetty 2026-06-03T10:46:00Z Fimealla huoli lääkitysturvallisuuden heikkenemisestä https://fimea.fi/-/fimealla-huoli-laakitysturvallisuuden-heikkenemisesta Tue, 02 Jun 2026 09:44:00 GMT https://fimea.fi/-/fimealla-huoli-laakitysturvallisuuden-heikkenemisesta 2026-06-02T09:44:00Z