Fimea.fi-uutiset https://fimea.fi/etusivu/-/asset_publisher/lVOfm05ujKUa/rss Fimea.fi-uutiset 2026-05-19T04:10:57Z NIS2-toimijailmoitus tehdään Fimean sähköisessä asioinnissa https://fimea.fi/-/nis2-toimijailmoitus-tehdaan-fimean-sahkoisessa-asioinnissa 2026-05-18T05:45:00Z Vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luettelo 1.7.–30.9.2026 https://fimea.fi/-/vaihtokelpoisten-laakevalmisteiden-luettelo-1.7.-30.9.2026 2026-05-15T10:35:00Z Kulutukseen luovuttajan tulee arkistoida erityislupien sähköisessä asiointipalvelussa olevat erityislupapäätökset https://fimea.fi/-/kulutukseen-luovuttajan-tulee-arkistoida-erityislupien-sahkoisessa-asiointipalvelussa-olevat-erityislupapaatokset 2026-05-15T05:11:00Z Lääkinnällisten laitteiden valmistajien on ilmoitettava vakavat vaaratilanteet uudella lomakkeella https://fimea.fi/-/laakinnallisten-laitteiden-valmistajien-on-ilmoitettava-vakavat-vaaratilanteet-uudella-lomakkeella 2026-05-11T10:11:00Z Fimea käynnistää HTA-arvioinnin uudesta sairaalalääkkeestä (teplitsumabi) https://fimea.fi/-/fimea-kaynnistaa-hta-arvioinnin-uudesta-sairaalalaakkeesta-teplitsumabi- 2026-05-08T06:10:00Z Lääkkeiden käyttäjät odottavat lääkehoidon seurantaa reseptin uusimisen yhteydessä https://fimea.fi/-/laakkeiden-kayttajat-odottavat-laakehoidon-seurantaa-reseptin-uusimisen-yhteydessa 2026-05-07T06:15:00Z Fimea on julkaissut arviointiraportin donanemabin vaikutuksista Alzheimerin taudista johtuvan lievän kognitiivisen heikentymisen tai lievän dementian hoidossa https://fimea.fi/-/fimea-on-julkaissut-arviointiraportin-donanemabin-vaikutuksista-alzheimerin-taudista-johtuvan-lievan-kognitiivisen-heikentymisen-tai-lievan-dementian-hoidossa 2026-05-06T11:17:00Z Fimean kirjaamo on kiinni 7.5.2026 https://fimea.fi/-/fimean-kirjaamo-on-kiinni-7.5.2026 2026-05-06T06:13:00Z Tulossa webinaari itsehoitolääkkeiden myynnistä apteekkien ulkopuolella https://fimea.fi/-/tulossa-webinaari-itsehoitolaakkeiden-myynnista-apteekkien-ulkopuolella 2026-05-05T05:20:00Z Erityislupamaksut eläinlääkintään muuttuvat 1.5.2026 alkaen https://fimea.fi/-/erityislupamaksut-elainlaakintaan-muuttuvat-1.5.2026-alkaen 2026-04-30T13:37:00Z EMAn asiantuntijapaneelipilotti tukee edistyksellisten laitteiden kehitystä ja sääntelypolkua https://fimea.fi/-/eman-asiantuntijapaneelipilotti-tukee-edistyksellisten-laitteiden-kehitysta-ja-saantelypolkua 2026-04-30T05:01:00Z Levemir- ja Fiasp PumpCart -insuliinivalmisteet poistuvat markkinoilta vuoden 2026 lopussa https://fimea.fi/-/levemir-ja-fiasp-pumpcart-insuliinivalmisteet-poistuvat-markkinoilta-vuoden-2026-lopussa 2026-04-29T08:11:00Z Suomessa käytetään maailman toiseksi eniten psykoosilääke klotsapiinia https://fimea.fi/-/suomessa-kaytetaan-maailman-toiseksi-eniten-psykoosilaake-klotsapiinia 2026-04-28T09:28:00Z In vitro -diagnostiikan laitevalmistaja – varmista siirtymäaikojen jatkon edellytykset https://fimea.fi/-/in-vitro-diagnostiikan-laitevalmistaja-varmista-siirtymaaikojen-jatkon-edellytykset 2026-04-27T10:45:00Z Fimea on julkaissut arviointiraportin klesrovimabin vaikutuksista RS-viruksen aiheuttamien alahengitystieinfektioiden estossa  https://fimea.fi/-/fimea-on-julkaissut-arviointiraportin-klesrovimabin-vaikutuksista-rs-viruksen-aiheuttamien-alahengitystieinfektioiden-estossa- 2026-04-24T12:06:00Z Neljä ensimmäistä EUDAMED-moduulia tulevat pakollisiksi toukokuussa 2026 https://fimea.fi/-/nelja-ensimmaista-eudamed-moduulia-tulevat-pakollisiksi-toukokuussa-2026 2026-04-24T07:24:00Z Määräaikaisia erityislupia myönnetty myyntiluvallisten valmisteiden saatavuushäiriöiden takia https://fimea.fi/-/maaraaikaisia-erityislupia-myonnetty-myyntiluvallisten-valmisteiden-saatavuushairioiden-takia 2026-04-23T10:51:00Z Fimean sähköisissä asioinneissa käyttökatko tiistaina 28.4. 14.00-16.00 https://fimea.fi/-/fimean-sahkoisissa-asioinneissa-kayttokatko-tiistaina-28.4.-14.00-16.00 2026-04-22T10:33:00Z Fimean sähköiseen asiointiin tehdään huoltotöitä perjantaina 17.4. https://fimea.fi/-/fimean-sahkoiseen-asiointiin-tehdaan-huoltotoita-perjantaina-17.4 2026-04-17T11:05:00Z Fimean sähköisessä asioinnissa huoltokatko 8. huhtikuuta klo 16–18 https://fimea.fi/-/fimean-sahkoisessa-asioinnissa-huoltokatko-8.-huhtikuuta-klo-16-18 2026-04-08T10:44:00Z