Uutiset-näyttösivun murupolku sv
Användningsförbud för amantadin på djur träder i kraft 9.2.2023
Användning av amantadin på djur är förbjudet från och med den 9. februari 2023. Inga godkända amantadinpreparat saluförs i Finland, men i enstaka fall har specialtillstånd beviljats för överlåtelse av amantadin för hund- och kattpatienter.
I enlighet med målen för förordningen om veterinärmedicinska läkemedel 2019/6 reserveras vissa antimikrobiella medel uteslutande för behandling av människor för att upprätthålla effektiviteten av dem. De antimikrobiella medel och grupper av antimikrobiella medel som berörs av förändringen finns förtecknade i bilagan i genomförandeförordningen 2022/1255. I praktiken förbjuds användningen på djur av veterinärmedicinska läkemedel samt humanläkemedel som innehåller något av medlen förtecknade i bilagan. Förbudet tillämpas från och med den 9. februari 2023.
Enligt de uppgifter som Fimea och Livsmedelsverket har, är amantadin det enda antimikrobiella medlet i bilagan som används på djur i Finland. Alla specialtillstånd beviljade för användning av amantadin på djur kommer att återkallas inom januari månad 2023 så att giltigheten upphör då användningsförbudet träder i kraft. Fimea och Livsmedelsverket informerar med ett gemensamt brev de veterinärer som har ett giltigt specialtillstånd för ett amantadinpreparat för behandling av djurpatienter.
Läkemedelspartiaffärer, apotek och veterinärer bör vid överlåtelse av amantadinpreparat ta i beaktande det kommande användningsförbudet. Den mängd amantadin som överlåts före ikraftträdande av användningsförbudet bör motsvara det verkliga behovet.
Läs mer:
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 av den 11 december 2018 om veterinärmedicinska läkemedel och om upphävande av direktiv 2001/82/EG
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1255 av den 19 juli 2022 om angivande av antimikrobiella medel eller grupper av antimikrobiella medel som uteslutande ska användas för behandling av vissa infektion-er hos människor, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6
Ytterligare information
Frågor gällande genomförandeförordningen:
Tita-Maria Muhonen, [email protected], tel. 029522 3394
Frågor gällande enskilda specialtillstånd:
Frågor gällande expediering:
Frågor gällande användningsförbud av amantadin på djur:
Saija Kalenius, [email protected]