Fimea.fi-nyheter https://fimea.fi/sv/aktuellt/-/asset_publisher/kHaEuUUXjzmH/rss Fimea.fi-nyheter Sat, 07 Mar 2026 18:22:06 GMT 2026-03-07T18:22:06Z Tidsbundna specialtillstånd för veterinärmedicinska läkemedel våren 2026 https://fimea.fi/sv/-/tidsbundna-specialtillstand-for-veterinarmedicinska-lakemedel-varen-2026 Fri, 06 Mar 2026 13:39:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/tidsbundna-specialtillstand-for-veterinarmedicinska-lakemedel-varen-2026 2026-03-06T13:39:00Z Q-link 13-lyftanordningar och LikoScale-adaptersatser tillverkade av Liko AB ska tas ur bruk https://fimea.fi/sv/-/q-link-13-lyftanordningar-och-likoscale-adaptersatser-tillverkade-av-liko-ab-ska-tas-ur-bruk Wed, 04 Mar 2026 07:07:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/q-link-13-lyftanordningar-och-likoscale-adaptersatser-tillverkade-av-liko-ab-ska-tas-ur-bruk 2026-03-04T07:07:00Z Fimeas bokslut och verksamhetsberättelse för 2025 har publicerats https://fimea.fi/sv/-/fimeas-bokslut-och-verksamhetsberattelse-for-2025-har-publicerats Fri, 27 Feb 2026 12:04:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/fimeas-bokslut-och-verksamhetsberattelse-for-2025-har-publicerats 2026-02-27T12:04:00Z Fimea inleder en HTA-utvärdering av datopotamab deruxtekan (datopotamabi-derukstekaani) https://fimea.fi/sv/-/fimea-inleder-en-hta-utvardering-av-datopotamab-deruxtekan-datopotamabi-derukstekaani- Wed, 25 Feb 2026 13:35:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/fimea-inleder-en-hta-utvardering-av-datopotamab-deruxtekan-datopotamabi-derukstekaani- 2026-02-25T13:35:00Z Användarenkäten för Fimea.fi är öppen https://fimea.fi/sv/-/anvandarenkaten-for-fimea.fi-ar-oppen Tue, 24 Feb 2026 12:34:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/anvandarenkaten-for-fimea.fi-ar-oppen 2026-02-24T12:34:00Z Det samnordiska språkpilotprojektet för förpackningar för småskaliga sjukhuspreparat fortsätter https://fimea.fi/sv/-/det-samnordiska-sprakpilotprojektet-for-forpackningar-for-smaskaliga-sjukhuspreparat-fortsatter Thu, 19 Feb 2026 12:08:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/det-samnordiska-sprakpilotprojektet-for-forpackningar-for-smaskaliga-sjukhuspreparat-fortsatter 2026-02-19T12:08:00Z Två nya tidsbundna specialtillstånd för veterinärmedicinska läkemedel https://fimea.fi/sv/-/tva-nya-tidsbundna-specialtillstand-for-veterinarmedicinska-lakemedel Wed, 18 Feb 2026 10:29:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/tva-nya-tidsbundna-specialtillstand-for-veterinarmedicinska-lakemedel 2026-02-18T10:29:00Z Kommer snart - webbinarium 12.3.2026: Programvara och artificiell intelligens i medicintekniska produkter https://fimea.fi/sv/-/kommer-snart-webbinarium-12.3.2026-programvara-och-artificiell-intelligens-i-medicintekniska-produkter Tue, 17 Feb 2026 11:43:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/kommer-snart-webbinarium-12.3.2026-programvara-och-artificiell-intelligens-i-medicintekniska-produkter 2026-02-17T11:43:00Z Förteckning över utbytbara läkemedelspreparat 1.4.–30.6.2026 https://fimea.fi/sv/-/forteckning-over-utbytbara-lakemedelspreparat-1.4.-30.6.2026 Thu, 12 Feb 2026 09:05:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/forteckning-over-utbytbara-lakemedelspreparat-1.4.-30.6.2026 2026-02-12T09:05:00Z Fimea och Tukija påskyndar bedömningen av nationella kliniska läkemedelsprövningar https://fimea.fi/sv/-/fimea-och-tukija-paskyndar-bedomningen-av-nationella-kliniska-lakemedelsprovningar Wed, 11 Feb 2026 06:51:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/fimea-och-tukija-paskyndar-bedomningen-av-nationella-kliniska-lakemedelsprovningar 2026-02-11T06:51:00Z Långvarig restsituation för Insulin lispro Sanofi-preparat https://fimea.fi/sv/-/langvarig-restsituation-for-insulin-lispro-sanofi-preparat Tue, 10 Feb 2026 14:13:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/langvarig-restsituation-for-insulin-lispro-sanofi-preparat 2026-02-10T14:13:00Z Fimea inleder en HTA-utvärdering av tafasitamab https://fimea.fi/sv/-/fimea-inleder-en-hta-utvardering-av-tafasitamab Tue, 10 Feb 2026 07:25:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/fimea-inleder-en-hta-utvardering-av-tafasitamab 2026-02-10T07:25:00Z EU:s marknadstillsynskampanj testade dermala fyllmedel https://fimea.fi/sv/-/eu-s-marknadstillsynskampanj-testade-dermala-fyllmedel Tue, 10 Feb 2026 06:32:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/eu-s-marknadstillsynskampanj-testade-dermala-fyllmedel 2026-02-10T06:32:00Z Fimeas registratur är delvis stängd 12.–13.2.2026 https://fimea.fi/sv/-/fimeas-registratur-ar-delvis-stangd-12.-13.2.2026 Mon, 09 Feb 2026 13:47:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/fimeas-registratur-ar-delvis-stangd-12.-13.2.2026 2026-02-09T13:47:00Z Specialtillstånd för ketaminpreparat för veterinärmedicinskt bruk https://fimea.fi/sv/-/specialtillstand-for-ketaminpreparat-for-veterinarmedicinskt-bruk Mon, 09 Feb 2026 11:48:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/specialtillstand-for-ketaminpreparat-for-veterinarmedicinskt-bruk 2026-02-09T11:48:00Z Fimea har publicerat en utvärderingsrapport om effekterna av belantamab mafodotin vid behandling av recidiverande multipelt myelom https://fimea.fi/sv/-/fimea-on-julkaissut-arviointiraportin-belantamabi-mafodotiinin-vaikutuksista-uusiutuneen-multippelin-myelooman-hoidossa-1 Mon, 09 Feb 2026 09:50:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/fimea-on-julkaissut-arviointiraportin-belantamabi-mafodotiinin-vaikutuksista-uusiutuneen-multippelin-myelooman-hoidossa-1 2026-02-09T09:50:00Z Läkemedel och utmaningar i sociala medier är en livsfarlig kombination https://fimea.fi/sv/-/lakemedel-och-utmaningar-i-sociala-medier-ar-en-livsfarlig-kombination Fri, 06 Feb 2026 15:32:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/lakemedel-och-utmaningar-i-sociala-medier-ar-en-livsfarlig-kombination 2026-02-06T15:32:00Z Ändringen av avfallslagen påverkar insamlingen av läkemedelsavfall för dosdispenseringskunder https://fimea.fi/sv/-/andringen-av-avfallslagen-paverkar-insamlingen-av-lakemedelsavfall-for-dosdispenseringskunder Fri, 06 Feb 2026 06:48:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/andringen-av-avfallslagen-paverkar-insamlingen-av-lakemedelsavfall-for-dosdispenseringskunder 2026-02-06T06:48:00Z Fimea har publicerat en utvärderingsrapport om effekterna av lekanemab vid behandling av lindrig kognitiv störning och lindrig demens på grund av Alzheimers sjukdom https://fimea.fi/sv/-/fimea-har-publicerat-en-utvarderingsrapport-om-effekterna-av-lekanemab-vid-behandling-av-lindrig-kognitiv-storning-och-lindrig-demens-pa-grund-av-alzheimers-sjukdom Tue, 03 Feb 2026 11:33:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/fimea-har-publicerat-en-utvarderingsrapport-om-effekterna-av-lekanemab-vid-behandling-av-lindrig-kognitiv-storning-och-lindrig-demens-pa-grund-av-alzheimers-sjukdom 2026-02-03T11:33:00Z Fimea förbereder sig på utvidgningen av försäljningskanalen för egenvårdsläkemedel https://fimea.fi/sv/-/fimea-forbereder-sig-pa-utvidgningen-av-forsaljningskanalen-for-egenvardslakemedel Mon, 02 Feb 2026 06:59:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/fimea-forbereder-sig-pa-utvidgningen-av-forsaljningskanalen-for-egenvardslakemedel 2026-02-02T06:59:00Z Statistiken över kliniska läkemedelsprövningar 2025 är klar https://fimea.fi/sv/-/statistiken-over-kliniska-lakemedelsprovningar-2025-ar-klar Fri, 30 Jan 2026 06:30:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/statistiken-over-kliniska-lakemedelsprovningar-2025-ar-klar 2026-01-30T06:30:00Z Rapporten om gemensamma inspektioner på EU nivå har publicerats – Fimea deltar i stärkandet av EU:s marknadstillsyn https://fimea.fi/sv/-/rapporten-om-gemensamma-inspektioner-pa-eu-niva-har-publicerats-fimea-deltar-i-starkandet-av-eu-s-marknadstillsyn Wed, 28 Jan 2026 12:51:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/rapporten-om-gemensamma-inspektioner-pa-eu-niva-har-publicerats-fimea-deltar-i-starkandet-av-eu-s-marknadstillsyn 2026-01-28T12:51:00Z Restsituation gällande specialtillståndsvaccin för häst https://fimea.fi/sv/-/restsituation-gallande-specialtillstandsvaccin-for-hast Wed, 28 Jan 2026 10:13:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/restsituation-gallande-specialtillstandsvaccin-for-hast 2026-01-28T10:13:00Z Det kommer att vara tillfälliga avbrott i Fimeas elektroniska tjänster onsdagen den 28 januari mellan kl. 14.00–16.00 https://fimea.fi/sv/-/det-kommer-att-vara-tillfalliga-avbrott-i-fimeas-elektroniska-tjanster-onsdagen-den-28-januari-mellan-kl.-14.00-16.00 Mon, 26 Jan 2026 11:04:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/det-kommer-att-vara-tillfalliga-avbrott-i-fimeas-elektroniska-tjanster-onsdagen-den-28-januari-mellan-kl.-14.00-16.00 2026-01-26T11:04:00Z Svara på begäran om tilläggsutredning - en ny funktion i e-tjänsten för specialtillstånd från och med 4 februari https://fimea.fi/sv/-/svara-pa-begaran-om-tillaggsutredning-en-ny-funktion-i-e-tjansten-for-specialtillstand-fran-och-med-4-februari Mon, 26 Jan 2026 08:56:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/svara-pa-begaran-om-tillaggsutredning-en-ny-funktion-i-e-tjansten-for-specialtillstand-fran-och-med-4-februari 2026-01-26T08:56:00Z Noggrannare anvisningar för uppdragsgivare har publicerats för FAST EU-pilotprojektet för kliniska läkemedelsprövningar https://fimea.fi/sv/-/noggrannare-anvisningar-for-uppdragsgivare-har-publicerats-for-fast-eu-pilotprojektet-for-kliniska-lakemedelsprovningar Wed, 21 Jan 2026 13:10:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/noggrannare-anvisningar-for-uppdragsgivare-har-publicerats-for-fast-eu-pilotprojektet-for-kliniska-lakemedelsprovningar 2026-01-21T13:10:00Z Vilken nytta har yrkesmässiga användare av att försäkra sig om överensstämmelse med kraven? https://fimea.fi/sv/-/vilken-nytta-har-yrkesmassiga-anvandare-av-att-forsakra-sig-om-overensstammelse-med-kraven- Wed, 21 Jan 2026 11:55:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/vilken-nytta-har-yrkesmassiga-anvandare-av-att-forsakra-sig-om-overensstammelse-med-kraven- 2026-01-21T11:55:00Z Temporära specialtillstånd för flera läkemedelspreparat upphör den 31 januari 2026 https://fimea.fi/sv/-/temporara-specialtillstand-for-flera-lakemedelspreparat-upphor-den-31-januari-2026 Tue, 20 Jan 2026 09:32:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/temporara-specialtillstand-for-flera-lakemedelspreparat-upphor-den-31-januari-2026 2026-01-20T09:32:00Z Fimea har publicerat en sida med anvisningar för användning av artificiell intelligens i medicintekniska produkter https://fimea.fi/sv/-/fimea-har-publicerat-en-sida-med-anvisningar-for-anvandning-av-artificiell-intelligens-i-medicintekniska-produkter Mon, 19 Jan 2026 12:00:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/fimea-har-publicerat-en-sida-med-anvisningar-for-anvandning-av-artificiell-intelligens-i-medicintekniska-produkter 2026-01-19T12:00:00Z Diskussionstillfälle 3.2.2026 om aktuella GMP- och GDP-teman som gäller läkemedel https://fimea.fi/sv/-/diskussionstillfalle-3.2.2026-om-aktuella-gmp-och-gdp-teman-som-galler-lakemedel Wed, 14 Jan 2026 06:54:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/diskussionstillfalle-3.2.2026-om-aktuella-gmp-och-gdp-teman-som-galler-lakemedel 2026-01-14T06:54:00Z Fimeas styrningsbrev till aktörer som tillhandahåller övertrycksbehandling med syrgas i Finland https://fimea.fi/sv/-/fimeas-styrningsbrev-till-aktorer-som-tillhandahaller-overtrycksbehandling-med-syrgas-i-finland Fri, 09 Jan 2026 11:07:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/fimeas-styrningsbrev-till-aktorer-som-tillhandahaller-overtrycksbehandling-med-syrgas-i-finland 2026-01-09T11:07:00Z Kommissionen begär synpunkter på ändringar i förordningen om medicintekniska produkter https://fimea.fi/sv/-/kommissionen-begar-synpunkter-pa-andringar-i-forordningen-om-medicintekniska-produkter Fri, 09 Jan 2026 06:37:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/kommissionen-begar-synpunkter-pa-andringar-i-forordningen-om-medicintekniska-produkter 2026-01-09T06:37:00Z Fimea inleder en HTA-utvärdering av toripalimab https://fimea.fi/sv/-/fimea-inleder-en-hta-utvardering-av-toripalimab Wed, 07 Jan 2026 10:46:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/fimea-inleder-en-hta-utvardering-av-toripalimab 2026-01-07T10:46:00Z Tillverkarna av medicintekniska produkter ska rapportera om allvarliga tillbud med en ny blankett från och med maj 2026  https://fimea.fi/sv/-/tillverkarna-av-medicintekniska-produkter-ska-rapportera-om-allvarliga-tillbud-med-en-ny-blankett-fran-och-med-maj-2026- Wed, 07 Jan 2026 08:03:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/tillverkarna-av-medicintekniska-produkter-ska-rapportera-om-allvarliga-tillbud-med-en-ny-blankett-fran-och-med-maj-2026- 2026-01-07T08:03:00Z Apixaban-preparat som används som antikoagulant har tagits bort från marknaden https://fimea.fi/sv/-/apixaban-preparat-som-anvands-som-antikoagulant-har-tagits-bort-fran-marknaden Mon, 05 Jan 2026 12:34:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/apixaban-preparat-som-anvands-som-antikoagulant-har-tagits-bort-fran-marknaden 2026-01-05T12:34:00Z Ibruktagandet av utbyte av biologiska läkemedel har framskridit som planerat https://fimea.fi/sv/-/ibruktagandet-av-utbyte-av-biologiska-lakemedel-har-framskridit-som-planerat Mon, 05 Jan 2026 09:25:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/ibruktagandet-av-utbyte-av-biologiska-lakemedel-har-framskridit-som-planerat 2026-01-05T09:25:00Z Antalet störningar i tillgången var på samma nivå som föregående år https://fimea.fi/sv/-/antalet-storningar-i-tillgangen-var-pa-samma-niva-som-foregaende-ar Mon, 05 Jan 2026 06:46:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/antalet-storningar-i-tillgangen-var-pa-samma-niva-som-foregaende-ar 2026-01-05T06:46:00Z Europafarmakopéns tolfte utgåva, upplaga 12.1 träder i kraft https://fimea.fi/sv/-/europafarmakopens-tolfte-utgava-upplaga-12.1-trader-i-kraft Fri, 02 Jan 2026 09:33:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/europafarmakopens-tolfte-utgava-upplaga-12.1-trader-i-kraft 2026-01-02T09:33:00Z Styrningsbrev om apotekets rätt att avvika från recept har publicerats https://fimea.fi/sv/-/styrningsbrev-om-apotekets-ratt-att-avvika-fran-recept-har-publicerats Fri, 02 Jan 2026 08:11:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/styrningsbrev-om-apotekets-ratt-att-avvika-fran-recept-har-publicerats 2026-01-02T08:11:00Z Störning i ERKKA‑systemet vid hämtning av förskrivaruppgifter inom läkemedel för människor - störningen är över https://fimea.fi/sv/-/storning-i-erkka-systemet-vid-hamtning-av-forskrivaruppgifter-inom-lakemedel-for-manniskor Wed, 31 Dec 2025 10:22:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/storning-i-erkka-systemet-vid-hamtning-av-forskrivaruppgifter-inom-lakemedel-for-manniskor 2025-12-31T10:22:00Z Specialtillståndsavgifter för veterinärmedicin ändras https://fimea.fi/sv/-/specialtillstandsavgifter-for-veterinarmedicin-andras Tue, 30 Dec 2025 12:32:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/specialtillstandsavgifter-for-veterinarmedicin-andras 2025-12-30T12:32:00Z Ändringar i avgifterna för specialtillstånd från och med 1 januari 2026 https://fimea.fi/sv/-/andringar-i-avgifterna-for-specialtillstand-fran-och-med-1-januari-2026 Tue, 30 Dec 2025 10:26:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/andringar-i-avgifterna-for-specialtillstand-fran-och-med-1-januari-2026 2025-12-30T10:26:00Z Fimeas nya avgiftsförordning träder i kraft den 1 januari 2026 https://fimea.fi/sv/-/fimeas-nya-avgiftsforordning-trader-i-kraft-den-1-januari-2026 Mon, 29 Dec 2025 13:22:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/fimeas-nya-avgiftsforordning-trader-i-kraft-den-1-januari-2026 2025-12-29T13:22:00Z Europeiska kommissionen har publicerat ett nytt förslag till Biotech Act https://fimea.fi/sv/-/europeiska-kommissionen-har-publicerat-ett-nytt-forslag-till-biotech-act Tue, 23 Dec 2025 11:10:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/europeiska-kommissionen-har-publicerat-ett-nytt-forslag-till-biotech-act 2025-12-23T11:10:00Z Webbinarium om tilläggsutredningar om specialtillstånd 22.1.2026 https://fimea.fi/sv/-/webbinarium-om-tillaggsutredningar-om-specialtillstand-22.1.2026 Mon, 22 Dec 2025 09:01:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/webbinarium-om-tillaggsutredningar-om-specialtillstand-22.1.2026 2025-12-22T09:01:00Z Fimeas utredning: Programvaror som regleras som medicintekniska produkter vanliga inom hälso- och sjukvården https://fimea.fi/sv/-/fimeas-utredning-programvaror-som-regleras-som-medicintekniska-produkter-vanliga-inom-halso-och-sjukvarden Fri, 19 Dec 2025 13:05:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/fimeas-utredning-programvaror-som-regleras-som-medicintekniska-produkter-vanliga-inom-halso-och-sjukvarden 2025-12-19T13:05:00Z Ändringarna i lagen om sekundär användning när det gäller prövningar av produkter och läkemedel träder i kraft den 1 januari 2026 https://fimea.fi/sv/-/andringarna-i-lagen-om-sekundar-anvandning-nar-det-galler-provningar-av-produkter-och-lakemedel-trader-i-kraft-den-1-januari-2026 Fri, 19 Dec 2025 11:54:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/andringarna-i-lagen-om-sekundar-anvandning-nar-det-galler-provningar-av-produkter-och-lakemedel-trader-i-kraft-den-1-januari-2026 2025-12-19T11:54:00Z Den obligatoriska blodprovsuppföljningen som klozapinbehandlingen förutsätter lättas https://fimea.fi/sv/-/den-obligatoriska-blodprovsuppfoljningen-som-klozapinbehandlingen-forutsatter-lattas Thu, 18 Dec 2025 08:56:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/den-obligatoriska-blodprovsuppfoljningen-som-klozapinbehandlingen-forutsatter-lattas 2025-12-18T08:56:00Z Försäljningen av antibiotika för produktionsdjur ökade något i Europa – de första uppgifterna om användningen per djurart har publicerats https://fimea.fi/sv/-/forsaljningen-av-antibiotika-for-produktionsdjur-okade-nagot-i-europa-de-forsta-uppgifterna-om-anvandningen-per-djurart-har-publicerats Wed, 17 Dec 2025 11:38:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/forsaljningen-av-antibiotika-for-produktionsdjur-okade-nagot-i-europa-de-forsta-uppgifterna-om-anvandningen-per-djurart-har-publicerats 2025-12-17T11:38:00Z Europeiska kommissionen föreslår ändringar i regleringen av medicintekniska produkter https://fimea.fi/sv/-/europeiska-kommissionen-foreslar-andringar-i-regleringen-av-medicintekniska-produkter Wed, 17 Dec 2025 09:24:00 GMT https://fimea.fi/sv/-/europeiska-kommissionen-foreslar-andringar-i-regleringen-av-medicintekniska-produkter 2025-12-17T09:24:00Z