BEGIN:VCALENDAR
PRODID:-//YJA//Events// FI
VERSION:2.0
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
BEGIN:VEVENT
DTSTAMP:20261006T114835Z
SUMMARY:Eudamed-webinaari
UID:257201
NAME:Eudamed-webinaari
DESCRIPTION:Euroopan komissio on vahvistanut Eudamedin neljän ensimmäisen
  moduulin toiminnallisuuden\, ja niiden käyttö tulee pakolliseksi 28.5.2
 026 kaikissa EU-jäsenmaissa. Pakollisiksi ovat tulossa koko EU:ssa seura
 avat moduulit:\n \n\n- Toimijamoduuli\, joka sisältää valmistajien\, val
 tuutettujen edustajien\, maahantuojien ja muiden talouden toimijoiden re
 kisteröinnin.\n \n\n- Laitemoduuli\, joka sisältää laitteiden rekisteröi
 nnin ja yksilölliset laitetunnisteet.\n \n\n- Sertifikaattimoduuli\, jok
 a sisältää ilmoitettujen laitosten ja niiden antamien todistusten rekist
 eröinnin.\n \n\n- Markkinavalvontamoduuli\, joka sisältää markkinoille s
 aattamisen jälkeisen valvonnan. Moduuli on vain viranomaisten käytössä.\
 n \n\nSuomessa Eudamedin käyttö on ollut pakollista jo aiemmin: toimijar
 ekisteröinti joulukuusta 2020 ja laiterekisteröinti lokakuusta 2021 läht
 ien.\n \n\nFimea järjestää 13.5.2026 klo 12.00–13.15 Eudamed-webinaarin\
 , jossa käsitellään lääkinnällisten laitteiden ja toimijoiden moduuleja.
  Tilaisuudessa Fimean asiantuntijat kertovat tarkemmin Eudamedin toiminn
 allisuuksista\, sekä mitä tietoja sieltä on löydettävissä.\n \n\nWebinaa
 ri on suunnattu kaikille laitealan toimijoille ja muille aiheesta kiinno
 stuneille. Tapahtuma on maksuton ja avoin kaikille aiheesta kiinnostunei
 lle. Tilaisuutta voi seurata Teams-verkkolähetyksenä\, eikä osallistumin
 en edellytä ilmoittautumista. \n \n\nWebinaarin aikana on mahdollista es
 ittää kysymyksiä puhujille. Kysymyksiä voi lähettää myös ennakkoon 6.5.2
 026 mennessä sähköpostitse osoitteeseen laiteinfo@fimea.fi otsikolla "Eu
 damed-webinaari". \n \n\nOsallistumislinkki (Teams)\n https://teams.micr
 osoft.com/meet/387554505236661?p=s2QzBkFAX9ZDkqMkVi \n \nTapahtuman suun
 taa-antava ohjelma: \n\n12.00–12.05\n Tervetuloa ja webinaarin käytännön
  kulku\n Leena Pesu\, jaostopäällikkö\, ylitarkastaja\, Fimea\n \n\n12.0
 5–12.35\n EUDAMED – ajankohtaiset muutokset\n Päivi Nihtinen\, suunnitte
 lija\, Fimea\n \n\n12.35–12.55\n Käytännön huomioita EUDAMEDista taloude
 n toimijoille ja ammattimaisille käyttäjille\n Sari Tuomaala\, koordinaa
 ttori\, Fimea\n \n\n12.55–13.10\n Kysymyksiä yleisöltä.\n \n Webinaarin 
 esitykset (PDF)\n  \n \nLue lisää: \n\nNeljä ensimmäistä EUDAMED-moduuli
 a tulevat pakollisiksi toukokuussa 2026 (Fimean uutinen 24.4.2026\, Fime
 a.fi)\n \nLisätietoja antaa:  \n\nTiina Kortelainen\, koordinaattori\, p
 . 029 522 3281 \n Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi \
 n \n\nLaiteinfo@fimea.fi \n  \n
X-ALT-DESC;FMTTYPE=text/html:<p>Euroopan komissio on vahvistanut Eudamedi
 n neljän ensimmäisen moduulin toiminnallisuuden\, ja niiden käyttö tulee
  pakolliseksi 28.5.2026 kaikissa EU-jäsenmaissa. Pakollisiksi ovat tulos
 sa koko EU:ssa seuraavat moduulit:</p> \n<p>- Toimijamoduuli\, joka sisä
 ltää valmistajien\, valtuutettujen edustajien\, maahantuojien ja muiden 
 talouden toimijoiden rekisteröinnin.</p> \n<p>- Laitemoduuli\, joka sisä
 ltää laitteiden rekisteröinnin ja yksilölliset laitetunnisteet.</p> \n<p
 >- Sertifikaattimoduuli\, joka sisältää ilmoitettujen laitosten ja niide
 n antamien todistusten rekisteröinnin.</p> \n<p>- Markkinavalvontamoduul
 i\, joka sisältää markkinoille saattamisen jälkeisen valvonnan. Moduuli 
 on vain viranomaisten käytössä.</p> \n<p>Suomessa Eudamedin käyttö on ol
 lut pakollista jo aiemmin: toimijarekisteröinti joulukuusta 2020 ja lait
 erekisteröinti lokakuusta 2021 lähtien.</p> \n<p>Fimea järjestää <strong
 >13.5.2026 klo 12.00–13.15 Eudamed-webinaarin</strong>\, jossa käsitellä
 än lääkinnällisten laitteiden ja toimijoiden moduuleja. Tilaisuudessa Fi
 mean asiantuntijat kertovat tarkemmin Eudamedin toiminnallisuuksista\, s
 ekä mitä tietoja sieltä on löydettävissä.</p> \n<p>Webinaari on suunnatt
 u kaikille laitealan toimijoille ja muille aiheesta kiinnostuneille. Tap
 ahtuma on maksuton ja avoin kaikille aiheesta kiinnostuneille. Tilaisuut
 ta voi seurata Teams-verkkolähetyksenä\, eikä osallistuminen edellytä il
 moittautumista. </p> \n<p>Webinaarin aikana on mahdollista esittää kysym
 yksiä puhujille. Kysymyksiä voi lähettää myös ennakkoon 6.5.2026 menness
 ä sähköpostitse osoitteeseen laiteinfo@fimea.fi otsikolla "Eudamed-webin
 aari". </p> \n<p><a href="https://teams.microsoft.com/meet/3875545052366
 61?p=s2QzBkFAX9ZDkqMkVi"><strong>Osallistumislinkki (Teams)</strong></a>
 <br> https://teams.microsoft.com/meet/387554505236661?p=s2QzBkFAX9ZDkqMk
 Vi </p> \n<h3>Tapahtuman suuntaa-antava ohjelma:</h3> \n<p>12.00–12.05<b
 r> Tervetuloa ja webinaarin käytännön kulku<br> Leena Pesu\, jaostopääll
 ikkö\, ylitarkastaja\, Fimea</p> \n<p>12.05–12.35<br> EUDAMED – ajankoht
 aiset muutokset<br> Päivi Nihtinen\, suunnittelija\, Fimea</p> \n<p>12.3
 5–12.55<br> Käytännön huomioita EUDAMEDista talouden toimijoille ja amma
 ttimaisille käyttäjille<br> Sari Tuomaala\, koordinaattori\, Fimea</p> \
 n<p>12.55–13.10<br> Kysymyksiä yleisöltä.<br> <br> <a href="https://medi
 apankki.fimea.fi/pub/collection/6e2fe6b6e547afe724a780d8364a44d6?locale=
 fi">Webinaarin esitykset </a>(PDF)<br>  </p> \n<h3>Lue lisää:</h3> \n<p>
 <a href="https://fimea.fi/-/nelja-ensimmaista-eudamed-moduulia-tulevat-p
 akollisiksi-toukokuussa-2026">Neljä ensimmäistä EUDAMED-moduulia tulevat
  pakollisiksi toukokuussa 2026 (Fimean uutinen 24.4.2026\, Fimea.fi)</a>
 </p> \n<h3>Lisätietoja antaa: </h3> \n<p>Tiina Kortelainen\, koordinaatt
 ori\, p. 029 522 3281 <br> Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@f
 imea.fi </p> \n<p>Laiteinfo@fimea.fi <br>  </p>
DTSTART:20260513T120000
DTEND:20260513T131500
ORGANIZER:
END:VEVENT
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Helsinki
LAST-MODIFIED:20260912T221527Z
TZURL:https://www.tzurl.org/zoneinfo/Europe/Helsinki
X-LIC-LOCATION:Europe/Helsinki
X-PROLEPTIC-TZNAME:LMT
BEGIN:STANDARD
TZNAME:HMT
TZOFFSETFROM:+013949
TZOFFSETTO:+013949
DTSTART:18780531T000000
END:STANDARD
BEGIN:STANDARD
TZNAME:EET
TZOFFSETFROM:+013949
TZOFFSETTO:+0200
DTSTART:19210501T002011
END:STANDARD
BEGIN:DAYLIGHT
TZNAME:EEST
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0300
DTSTART:19420403T000000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZNAME:EET
TZOFFSETFROM:+0300
TZOFFSETTO:+0200
DTSTART:19421004T010000
END:STANDARD
BEGIN:DAYLIGHT
TZNAME:EEST
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0300
DTSTART:19810329T020000
RRULE:FREQ=YEARLY;UNTIL=19820328T000000Z;BYMONTH=3;BYDAY=-1SU
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZNAME:EET
TZOFFSETFROM:+0300
TZOFFSETTO:+0200
DTSTART:19810927T030000
RRULE:FREQ=YEARLY;UNTIL=19820926T000000Z;BYMONTH=9;BYDAY=-1SU
END:STANDARD
BEGIN:DAYLIGHT
TZNAME:EEST
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0300
DTSTART:19830327T030000
RRULE:FREQ=YEARLY;BYMONTH=3;BYDAY=-1SU
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZNAME:EET
TZOFFSETFROM:+0300
TZOFFSETTO:+0200
DTSTART:19830925T040000
RRULE:FREQ=YEARLY;UNTIL=19950924T010000Z;BYMONTH=9;BYDAY=-1SU
END:STANDARD
BEGIN:STANDARD
TZNAME:EET
TZOFFSETFROM:+0300
TZOFFSETTO:+0200
DTSTART:19961027T040000
RRULE:FREQ=YEARLY;BYMONTH=10;BYDAY=-1SU
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
END:VCALENDAR