Hyppää sisältöön
Valitse hakutyyppi
Sivustohaku
Lääkehaku
Hae sivustolta...
Hae
Hakukenttä
Hae
Siirry monipuoliseen lääkehakuun
Hae
Sulje haku
Valikko
Kieliversion valinta
Valitse kieli
Suomi
Välj språket
Svenska
Select language
English
Yhteystiedot
Sulje valikko
Sulje valikko
Kieliversion valinta
Valitse kieli
Suomi
Välj språket
Svenska
Select language
English
Kansalaisen lääketieto
Fimea ja potilaat
Potilasjärjestöjen kanssa tehtävä yhteistyö
Mikä on lääke?
Lääkevaihto
Rinnakkaisvalmisteet
Usein kysytyt kysymykset
Mikä on biosimilaari?
Usein kysyttyjä kysymyksiä biologisista lääkkeistä ja biosimilaareista
Mikä on ravintolisä?
Lääkkeiden turvallisuus
Lääkevalmisteiden turvallisuuden valvonta
Haittavaikutukset
Haittavaikutusilmoituksen tekeminen
Lisäseurannassa olevat lääkkeet
Tuotevirheet
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Lääkevahingot
Lääkkeiden oikea käyttö
Varmistu lääkehoitosi turvallisuudesta
Ohjeita turvalliseen lääkehoitoon
Seuraa lääkehoitosi vaikutuksia
Miten lääkkeitä säilytetään?
Miten lääkkeet hävitetään?
Lääkityslista
Mistä luotettavaa tietoa lääkkeistä?
Miten arvioida lääketiedon luotettavuutta?
Lääkepakkaus
Lääkkeen pakkausseloste
Miten lääkkeitä saadaan käyttäjille Suomessa?
Mikä vaikuttaa lääkkeiden saatavuuteen?
Miksi lääkkeeni saattaa loppua apteekista?
Lääkkeiden velvoitevarastointi
Poikkeus- ja erityisluvat
Lääkkeiden tuonti ulkomailta Suomeen
Mitä lääkkeitä saan ottaa mukaan matkalle?
Lääkkeiden tilaaminen verkosta
Miksi tilaamani ravintolisä onkin lääke?
Lääkeväärennökset
Kipulääkkeet itsehoidossa
Lääkkeet ja raskaus
Lasten lääkehoito
Lasten lääkehoidon edistäminen
Lääkekasvatusyhteistyö
TroppiOppi-peli
Iäkkäiden lääkehoito
Rokotteet
Influenssa
Influenssarokotteet
Viruslääkkeet
Pandemia
Lääkinnälliset laitteet
Ajankohtaista
Fimea ja hyvinvointialueet
Koronavirus (COVID-19)
Usein kysytyt kysymykset
Uutiset (korona)
Koronarokotteiden haittavaikutusilmoitukset
Kooste koronarokotteiden haittavaikutusilmoituksista
Venäjän hyökkäys Ukrainaan
Fimean uutisia
Lääketurvatiedotteet
Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet
Myyntiluvan haltijoiden eläinlääketiedotteet
Tilaa uutiskirje
Apteekit
Apteekki- ja sivuapteekkiluvat
Apteekkiluvan hakeminen
Sivuapteekkiluvan hakeminen
Haettavat apteekkiluvat
Päättyneet haut
Myönnetyt apteekkiluvat
Apteekkilupaa hakeneet
Valvontalautakunta
Apteekkarin vaihdostilanteet
Palvelupistelupa
Myönnetyt luvat
Apteekkien sijaintialuepäätökset
Verkkopalvelutoiminta
Luettelo laillisista apteekin verkkopalveluista
Verkkopalvelun yhteinen eurooppalainen tunnus
Apteekkivero
Erityisluvat
Erityisluvan hakeminen − Tietoa lääkkeen määrääjälle
Erityisluvan hakeminen − Tietoa kulutukseen luovuttajalle
Erityislupapäätös, käsittelyajat ja maksut
Määräaikaiset erityisluvat
Erityislupaa edellyttävät lääkevalmisteet
Usein kysytyt kysymykset
Myönnetyt poikkeusluvat
Lääkevalmistus
Schengen-todistus
Sairaala-apteekit ja lääkekeskukset
Lista sairaala-apteekeista
Lista lääkekeskuksista
PIC/S:n julkaisema opas
Annosjakelu
Lisäneuvontaa vaativat itsehoitolääkkeet
Apteekkitarkastukset
Lääkevaihto apteekissa
Usein kysytyt kysymykset lääkkeiden toimittamisesta apteekista
Eläinlääkkeet
Myyntiluvat
Uudet myyntiluvat
Kansallinen menettely
Tunnustamismenettely
Hajautettu menettely
Keskitetty menettely
Myyntilupien voimassaolo
Eläinlääkkeiden myyntilupien muutoshakemukset
Erityisluvat
Erityisluvan hakeminen
Eläimille tarkoitettujen erityislupien poikkeusmenettely: ohje kulutukseen luovuttajalle
UKK Usein kysytyt kysymykset
A Kaavakkeen täyttöön liittyvät kysymykset ja vastaukset
B Luvan hakemiseen liittyvät tekniset kysymykset ja vastaukset
C Päätökseen ja hakemuksen kulkuun liittyvät kysymykset ja vastaukset
D Muut kysymykset ja vastaukset
Luettelot erityislupavalmisteista eläimille
Haittavaikutukset
Mikrobilääkkeiden kulutus eläimillä
Eurooppalainen kulutuslukuprojekti ESVAC
Kliiniset eläinlääketutkimukset
Immunologiset valmisteet
Varoajat ja MRL-arvot
Mikä varoaika on?
MRL-arvot
Hevonen tuotantoeläimenä
Henkilökohtainen maahantuonti
Eläinlääkeasetus 2019/6 UKK
Uutiskirje eläinlääkkeistä
Kehittäminen ja HTA
Lääkehoitojen arviointi (HTA)
Sairaalalääkkeiden arviointi
Aihevalinta
FINOSE-yhteistyö
Arviointiraportit
Tutkimus
Lääkebarometri
Rationaalisen lääkehoidon tutkimusverkosto (RATTI)
Policy Brief - päätöksenteon tueksi
Lääkehoitojen arviointitoiminnan julkaisut
Lääke-epidemiologia ja lääkkeiden käyttö
Lääkepolitiikka ja lääkeinformaatio
Lääketaloustiede ja lääkehoidon arviointi
Lääkeinformaation kehittäminen
Lääkeinformaatioverkosto
Lääkeinformaatioverkoston materiaalit
Lääkehoidon päivä
Lääkehoidon indikaattorit
Vältettävien lääkkeiden käyttö iäkkäillä
Merkittävä monilääkitys iäkkäillä
Iäkkäiden lääkekustannukset
Apteekkitoiminta
Apteekkipalveluiden saatavuus
Lääkkeiden käyttö ja saatavuus
Lääkeneuvonta
Lääkevaihto
Apteekkien talous
Järkevä lääkehoito
Lääkehoidon tietopaketit
Turvallinen lääkehoito
Potilasneuvottelukunta
Tapaamiset
Lääkehaut ja luettelot
Lääke75+
Usein kysytyt kysymykset
Saatavuushäiriöt
Saatavuuteen liittyvät myyntiluvan haltijoiden lääketurvatiedotteet
Lääkehaku
Perusrekisteri
Myyntiluvalliset plasmaperäiset valmisteet
Biologiset lääkkeet
Kulutustiedot
Itsehoitovalmisteet
Lisäneuvontamateriaalit
Vaihtokelpoiset lääkevalmisteet
Tietokantaan ladattava tiedosto
Laatimisperiaatteet
Keskeiset käsitteet
Julkaisuaikataulu
Keskenään vaihtokelpoisten valmisteiden luettelo
Apteekin valmistekohtainen ohjaus lääkevaihdossa
Kansallinen riskilääkeluokitus
SPOR
Lyhenteet
ISO IDMP -standardit
Master Data Management
SPOR-tietokannalla standardit käyttöön
Muutokset myyntilupahakemusprosessissa
Teollisuuden toimenpiteet
Toimenpiteet käytännössä - RMS
Toimenpiteet käytännössä - OMS
Koulutukset ja lisätietoa
Webinaarit
Tukiverkostot
ATC-luokitus
Lääketurvallisuus ja -tieto
Lääkkeiden turvallisuus
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Usein kysytyt kysymykset haittavaikutusten raportoinnista
Biologiset lääkkeet
Kehittyneiden terapioiden lääkevalmisteet
Biosimilaarit
Biosimilaarien kehitysmalli
Turvalliset vaihdot
Viranomaisvaatimukset Euroopassa
Biosimilaarin käsite maailmalla
Kysymyksiä ja näkökulmia
Fimean kanta biosimilaarien vaihtokelpoisuuteen
Lasten lääkkeiden tutkiminen
Lastenlääkekomitea
Tutkimusohjelma
Koordinointi ja yhteydenpito
Palkkiot ja kannustimet
Symboli pakkausmerkinnöissä
Lääkinnälliset laitteet
Mitä ovat lääkinnälliset laitteet?
Lääkinnällisen laitteen määritelmä
Erikoislaiteryhmät
Ohjelmistot
Biomateriaalit
Nanomateriaalit
Miten tunnistan lääkinnällisen laitteen?
Ajankohtaista laitteista
Lääkinnällisten laitteiden maksut
Webinaarit
COVID-19-kotitestit
Ilmoitukset ja hakemukset
Myynnin esteettömyystodistus
Poikkeuslupa
Ilmoita vaaratilanteesta
Laitteiden rekisteröinnit
Laite- ja toimijailmoitukset EUDAMED:n
Laite- ja toimijailmoitukset CERE:n
Julkinen EUDAMED
Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvä lainsäädäntö
Usein kysytyt kysymykset asetuksista
RoHS-laki
Brexit ja lääkinnälliset laitteet
Laitteiden valmistajat
Käyttötarkoitus ja luokitus
Yleiset turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset
Kliininen arviointi ja tutkimusnäyttö
Vaatimustenmukaisuuden arviointi
CE-merkintä
Merkinnät ja käyttöohjeet
Markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta
Järjestelmä ja suunnitelma
Laadittavat raportit
Valmistajan vaaratilanneilmoitusmenettely
Vaaratilanneilmoitus
IMDRF-koodit
Yksilölliseen käyttöön valmistetut laitteet
Suunnittelua ja valmistusta koskevat vaatimukset
Kansallinen luokittelu ja rekisteröinti
Valmistajalta vaadittava dokumentaatio
Kliininen arviointi ja standardit
Laitteen mukana toimitettavat tiedot
Valmistuksen hallintajärjestelmät ja seuranta
Laitteiden jakelijat ja maahantuojat
Maahantuojat
Jakelijat
Jakelijoiden velvoitteet
Kansalliset kielivaatimukset
Vaaratilanteista ilmoittaminen
Kotitestien Suomeen tuonti
Uudelleenpakkaus ja käännökset
Laitteet sosiaali- ja terveydenhuollossa
Ammattimainen käyttäjä
Ammattimaisen käyttäjän vastuuhenkilö
Yleiset vaatimukset
Vaaratilanteista ilmoittaminen
Seurantajärjestelmä
Implanttikortti ja potilaalle annettavat tiedot
Turvallisuus ja kliininen suorituskyky
Terveydenhuoltoyksikön oma laitevalmistus
Tuotteet, joilla ei ole lääketieteellistä käyttötarkoitusta
Laitteilla tehtävät tutkimukset
Laitteiden kliiniset tutkimukset
IVD-laitteiden suorituskykytutkimukset
Yhdistelmätutkimukset
Laitetutkimusneuvola
Ilmoitetut laitokset
Ilmoitettujen laitosten nimeäminen
Ilmoitettujen laitosten valvonta
Erityisen lisämenettelyn laitteet
Markkinavalvonta
Myyntiluvat
Myyntilupahakemus
Suomi viitemaana DC-prosessissa
Suomi viitemaana MR/RU-prosessissa
Viitejäsenvaltiotehtävän vaihtaminen Suomeen
Suomi raportoijana keskitetyssä menettelyssä
EMA / CHMP (Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea)
Myönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat
Vireillä olevat myyntilupahakemukset
Biologiset lääkkeet
Harvinaislääkkeet
Lastenlääkkeet
Euroopan farmakopea
Vaikuttavan aineen nimet ja standarditermit
Uudistaminen ja muutoshakemukset
Uudistaminen
Muutoshakemukset
Merkitsemismuutokset
Myyntiluvan siirto uudelle haltijalle
Artikla 5 luokittelupyynnöt muutoshakemuksille
Itsehoitohakemus
Tuoteinformaatio
Valmisteyhteenveto
Pakkausseloste
Myyntipäällysmerkinnät
Mallitekstit
Pistekirjoitus ja pakkausselosteet näkövammaisille
Valmisteen nimi
Vahvuus
Influenssarokotteiden viruskantojen nimeäminen
Sähköinen asiointi
Ajankohtaista
Sähköisen myyntilupa-asioinnin ohjeet
Eläinlääkkeiden sähköisen myyntilupa-asioinnin erityispiirteet
Myyntiluvan ja rekisteröinnin peruminen sekä sunset clause
Myyntiluvan tai rekisteröinnin peruminen
Sunset clause
Sunset clause - keskeiset käsitteet
Sunset poikkeuslupa
Luettelo rauenneista myyntiluvista ja rekisteröinneistä
Kauppaantuonti
Saatavuushäiriöilmoitukset
Usein kysytyt kysymykset saatavuushäiriöiden ilmoittamisesta
Rinnakkaistuonti
Kasvirohdoslääkkeet ja homeopaattiset valmisteet
Kasvirohdosvalmisteet
Perinteiset kasvirohdosvalmisteet
Homeopaattiset ja antroposofiset valmisteet
Lääkekehityksen tuki ja neuvonta
Lääkeneuvola
Tieteellinen neuvonta
SNSA-neuvonta
Lääkevaihto
Lääkkeiden turvaominaisuudet
Muut luvat
Poikkeusluvat
Usein kysytyt kysymykset myyntiluvista
Valvonta
Lääketurvatoiminta
Haittavaikutusten raportointi
Lääketurvamuutokset
Lääketurvatoiminnan tarkastukset
Tuotevirheet
Tuotekohtainen riskienminimointimateriaali
Rinnakkaisjakelu- ja rinnakkaistuontivalmisteiden lääketurvavaatimukset
Kliinisten lääketutkimusten valvonta
Kliinisiä lääketutkimuksia koskeva asetus ja CTIS-järjestelmä
EU-asetuksen mukaiset tutkimukset
Tutkimushakemus ja muutokset
Direktiivin mukaiset tutkimukset siirtymäkaudella
Turvallisuusraportointi lääketutkimuksessa
GCP-tarkastukset
Usein kysytyt kysymykset kliinisten lääketutkimusten valvonnasta
Usein kysytyt kysymykset kliinisistä lääketutkimuksista
Markkinoinnin valvonta
Usein kysytyt kysymykset
Luokittelu
Lainsäädäntö ja perusteet
Luokittelun hakeminen
Lääkeluettelo
Luokittelupäätöksiä
Luokittelun jälkeen
Määritelmät
Lääketehtaat, -välittäjät ja -tukkukaupat
Toimiluvat
Kotimaiset lääketehtaat
Myönnetyt lääketehdas- ja tukkukauppaluvat
Kotimaiset lääketukkukaupat
Usein kysytyt kysymykset GMP-tarkastuksista
Nikotiinivalmisteiden myyntipaikat
Rekisteröidyt lääkkeiden välittäjät
GLP-valvonta
GLP-valvonnan seminaarimateriaalit
Velvoitevarastointi
Velvoitevarastointiluettelo
Varastointivelvoitteen ilmoittaminen
Alitusluvan hakeminen
Vapautuksen hakeminen
Varastointivelvoitteen järjestäminen erityistapauksissa
Huumausainevalvonta
Lisäselvitykset hakemuksen yhteydessä
Usein kysyttyjä kysymyksiä huumausainevalvonnasta
Eräkohtainen valvonta
Rokotteiden, immunoglobuliinien ja immunoseerumien eräkohtainen valvonta
Plasmaperäisten lääkevalmisteiden eräkohtainen valvonta
Fimean laboratorio
Kansallinen ja kansainvälinen yhteistyö
GMP-todistukset
Geenitekniikka
Suljetun käytön valvonta
Suljetun käytön tarkastusprosessi
Avoimen käytön valvonta
Geenitekniikan rekisteri
Vientitodistukset (CPP)
Ohjeet vientitodistusten hakemiseksi
Lait, määräykset ja ohjeet
Euroopan farmakopea
Kansallinen farmakopea-aineisto
Farmakopean asiantuntijakäyttäjille
CEP-menettely
Lääkeaineiden yleisnimet (INN)
Farmakopea-uutiskirje
Kansallinen lainsäädäntö
Määräykset ja ohjeet
Päätökset
Kudosluvat
Kudosnäyteluvat ja hakuohjeet
Alkiotutkimus
Biopankit
Biopankkisuostumus
Valtakunnallinen biopankkirekisteri
Biopankkien ohjaus ja valvonta Fimeassa
Kudoslaitosten valvonta
Kudoslaitoksen toimilupa
Kudoslaitosrekisteri
Kudosturvatoiminta
Ihmisperäisiä kudoksia ja soluja koskevat säädökset
Ohjeita kudoslaitoksille
Elinsiirtotoiminnan valvonta
ATMP-valvonta
Seminaarimateriaalit
Lääkkeelliset kaasut
Veripalvelutoiminta
Veripalvelulaitoksen toimilupa
Verikeskukset
Veriturvatoiminta
Veri lääkkeiden raaka-aineena
Veripalvelutoimintaa koskeva lainsäädäntö
Tietoa Fimeasta
Yhteystiedot
Yhteystiedot lääkehuollon kiireellisissä toimenpiteissä
Turvaposti
Copyright
Yhteydenotto
Henkilöhakemisto
Töihin Fimeaan
Lomakkeet
Organisaatio
Strategia
Vastuullisuus
Kansainvälinen edustus
Lautakunnat
Tulosohjaus
Laatupolitiikka
VES/TES-asiakirjat
Julkaisut
Sähköinen asiointi
Maksut ja laskut
Usein kysytyt kysymykset laskutuksesta
Arvioidut käsittelyajat
Tietopyynnöt
Tietoluvat
Tietosuoja
Tietoa sivustosta
Saavutettavuus
Evästekäytännöt
Avoin data
Ilmoittajansuojelulain mukaiset väärinkäytösilmoitukset
Usein kysytyt kysymykset
Etusivu
fi
Tietoa Fimeasta
Usein kysytyt kysymykset (vanha)
Kliiniset lääketutkimukset
Kliiniset lääketutkimukset
Tulosta
Piilotettu
close-info