-
Rahoituksen rakenne Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Toteuma 2024 (1 000 euroa) Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Toteuma 2025 (1 000 euroa) Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Arvio 2025 (1 000 euroa) Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Toimintamenomääräraha yhteensä 5 555 5 742 5 272 toimintamenomääräraha 5 035 5 272 5 272 LTAE mom 30.02.06 0 40 0 - kirjaamisoikeus erillismäärärahaan (4.22.33.02.09) 520 430 0 Maksullisen toiminnan tuotot yhteensä 33 030 37 222 36 265 julkisoikeudelliset suoritteet 30 203 34 381 33 516 liiketaloudelliset suoritteet 14 14 0 erillislakien mukaiset suoritteet 2 813 2 827 2 749 Muut tuotot 903 689 743 Tileistä poistot -1 -47 0 Edellisiltä vuosilta siirtynyt 2 643 4 024 4 024 Yhteensä 42 130 47 630 46 304
-
Myyntilupasuoritteiden määrät Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2023 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2024 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2025 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Saapuneet ihmislääkkeiden myyntilupasuoritteet, 24 347 24 865 25 570 joista eri viitejäsenvaltiotehtäviä 1 726 19 2 126 keskitetyn menettelyn raportointitehtäviä 895 960 1 085 rinnakkaisraportointitehtäviä 260 3 7 uusia viitejäsenvaltiomyyntilupahakemuksia 102 120 123 uusia keskitetyn menettelyn raportointimyyntilupahakemuksia 16 19 4 uusia rinnakkaisraportointimyyntilupahakemuksia 9 1 4 Saapuneet eläinlääkkeiden myyntilupasuoritteet 3 723 3 246 3 384 Yhteensä ihmis- ja eläinlääkkeiden myyntilupasuoritteet 28 070 28 111 28 954 -
-
-
Lääkevalmiste Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2021 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2022 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2023 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2024 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2025 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Ihmislääke 9 867 10 059 10 311 10 757 11 324 Eläinlääke 1 163 1 192 1 215 1 278 1 367 Yhteensä 10 715 11 030 11 252 11 526 12 035 -
Tieteellisten neuvontojen ja neuvoloiden lukumäärät vuosina 2021–2025 Neuvonnan tyyppi Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2021 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2022 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2023 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2024 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2025 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti EMA/SAWP-neuvonta 126 103 86 95 115 Kansallinen tieteellinen neuvonta (ihmislääkkeet) 8 8 5 12 12 Lääkeneuvola (ihmislääkkeet) 0 0 6 11 7 Laitetutkimusneuvola - - 9 9 10 Kansallinen tieteellinen neuvonta (eläinlääkkeet) 0 1 0 0 1 Lääkeneuvola (eläinlääkkeet) 1 0 0 0 0
-
Suorite Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Määrä 2023 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Määrä 2024 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Määrä 2025 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Kansalliseen riskiarvioon perustuva testaus 336 563 635 EMAn/EDQM:n toimeksiannot 116 64 125 Kohdennetut testausprojektit 186 40 118 Sisäiset/ulkoiset tilaustyöt 175 210 347 Toiminnan laadun osoittaminen 36 35 31 Euroopan farmakopean kehittäminen 2 2 3 Yhteensä 851 914 1 259 -
Lääkinnällisten laitteiden tarkastukset, luvat ja ilmoitukset Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2023 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2024 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2025 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Eudamediin rekisteröidyt laitteet 8 902 9 026 9 813 Toimijoiden ensirekisteröinnit 138 221 191 Laiteturvallisuustiedote FSCA (Field Safety Corrective Action) 836 1 034 933 Valmistajien vaaratilanneilmoitukset 4 280 5 638 9 921 Ammattimaisten käyttäjien vaaratilanneilmoitukset 900 1 094 1 388 Laitteiden kliiniset tutkimusluvat ja IVD-suorituskyvyn arviointien luvat 69 52 42 Tarkastukset (talouden toimijoiden, ammattimaisten käyttäjien ja laitetutkimuspaikkojen tarkastukset) 30 46 53 MD- ja IVD-direktiivin mukaisten ilmoitettujen laitosten valvonta 3 0 0 MD- ja IVD-asetuksen mukaisten ilmoitettujen laitosten valvonta 4 6 5 Muut suoritteet (myynnin esteettömyystodistukset, poikkeusluvat ja muut) 334 485 314 Yhteensä 13 388 17 602 22 664 -
Suorite Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2021 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2022 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2023 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2024 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2025 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Saatavuushäiriöilmoitukset 1 527/
1832 184/
1512 710/
1392 519/
1572 585/
198Velvoitevarastointipäätökset 297/12 466/11 480/14 472/14 430/19 Velvoitevarastoinnin alituslupapäätökset 258/12 431/10 437/13 434/14 387/19 Saapuneet poikkeuslupahakemukset 125/49 175/60 200/46 274/20 231/21 Poikkeuslupapäätökset* 107/46 152/53 186/39 254/19 206/20 Potilaskohtaiset erityislupapäätökset 6 809/
1767 402/
1238 917/
688 805/
7515 145/
190Laitoskohtaiset erityislupapäätökset 7 730/
7388 019/
6787 926/
5547 598/
5927 178/
883Määräaikaiset erityislupapäätökset Puuttuu/58 110/71 81/92 74/74 55/62 Lääkinnällisten laitteiden saatavuusilmoitukset (artikla 10a)** 26 Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvät poikkeusluvat (MD-asetus ja IVD-asetus) 1 14 10 6 6 Fimea seuraa eri suoritteita, jotka vaikuttavat lääkkeiden saatavuuteen, esimerkiksi saatavuushäiriöilmoituksia, lääkevalmisteiden velvoitevarastoinnin alituslupamääriä sekä poikkeuslupa- ja erityislupamääriä.
* Poikkeuslupien osalta laskentatapa on muuttunut, minkä vuoksi vuoden 2022 jälkeiset lukemat eivät ole suoraan vertailukelpoisia aikaisempien vuosien määriin.
** Muutosasetuksen (EU) 2024/1860 artikla 10a on 10.1.2025 alkaen velvoittanut lääkinnällisen laitteen valmistajaa ilmoittamaan, jos on kohtuudella ennakoitavissa, että toimitusten keskeytyminen tai lakkaaminen voisi aiheuttaa potilaille tai kansanterveydelle vakavaa haittaa tai vakavan haitan vaaraa.
Lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden saatavuuden hallintaan liittyvien suoritteiden lukumäärät vuosina 2021-2025 saavutettavassa muodossa (pdf). -
-
Tarkastukset valvonta-alueittain Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2023 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2024 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2025 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Lääketehtaat GMP 34 40 41 Prekliiniset / ei-kliiniset tutkimukset GLP 4 2 1 Kliiniset lääketutkimukset GCP 6 9 6 Lääketurvatoiminta GVP 3 4 3 Veripalvelutoiminta 5 7 3 Sairaala-apteekit ja lääkekeskukset 14 13 9 Apteekit ja sivuapteekit 55 55 50 Lääketukkukaupat 26 29 35 Kudoslaitokset 22 22 22 Elinluovutus- ja elinsiirtotoiminta 6 6 6 Opetuslupiin liittyvä toiminta 2 1 1 ATMP kansallinen valmistuslupa 0 0 1 Velvoitevarastoinnin erillistarkastus 0 0 0 Huumausainelain nojalla tehdyt erillistarkastukset 4 4 4 Biopankit 3 4 0 GMO-tarkastukset 11 10 11 Lääkkeiden turvaominaisuuksien tallennusjärjestelmä ja ylläpitäjä 0 0 0 Yhteensä 195 206 193 -
Toimiluvat ja muut päätökset Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2023 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2024 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2025 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Lääketehdasluvat 17 11 12 Lääketehtaiden GMP-todistukset 30 57 78 GLP-päätökset 0 0 1 Lääketukkukauppaluvat 32 23 27 Apteekkiluvat 114 84 84 Sivuapteekkiluvat 28 20 15 Apteekin palvelupisteluvat 20 28 22 Apteekin verkkopalveluilmoitukset 51 84 51 Muut apteekkitoimintaa koskevat päätökset 8 15 11 Sairaala-apteekkiluvat 0 0 0 Lääkekeskusluvat 3 3 2 Lääkelain 62 §:n mukaiset päätökset 54 70 47 ATMP kansallinen valmistuslupa 0 0 1 Veripalvelulaitostoimiluvat 0 2 0 Kudoslaitosluvat 8 2 3 Kudosten ja solujen vienti- ja tuontiluvat 1 1 0 Elinsiirtoluvat 50 47 27 Tutkimus- ja opetusluvat 14 6 13 Biopankin rekisteröinti 4 15 4 Huumausaineiden valmistus- ja käsittelyluvat sekä muut päätökset 50 40 31 Huumausaineiden vienti- ja tuontiluvat 1 266 1 271 1 357 Huumausaineiden valmistuksessa käytettävien aineiden käsittelyyn liittyvät luvat ja todistukset 21 14 30 Lääkkeiden, KKP-aineiden tai lähtöaineiden tuontiin liittyvä esteettömyystodistus 49 46 63 Schengen-todistus 143 133 109 Yhteensä 1 963 1 972 1 988
-
* Samasta tapauksesta on voitu tehdä useampi ilmoitus, siksi ilmoituksia on enemmän kuin tapauksia.
** Kumulatiivinen lukumäärä vuosilta 2020–2023.
Ihmislääkkeiden haittavaikutusilmoitukset 2023–2025 saavutettavassa muodossa (pdf)
-
Vuosi 2023, myyntiluvanhaltijalta 0: Myyntiluvan haltijoiden raportteja ei tuotu kansalliseen tietokantaan vuonna 2023, vaan ne ovat haettavissa Eudravigilance-tietokannasta.
Vuoden 2024 luvut eivät ole suoraan verrannollisia aiempien vuosien lukuihin rekisteröinti- ja tilastointijärjestelmän muutosten myötä.
Eläinlääkkeiden haittavaikutusilmoitukset 2023–2025 saavutettavassa muodossa (pdf)
-
-
Lääkkeen vaihtamisen tuomat säästöt vuosina 2020–2024 Summa Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2020 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2021 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2022 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2023 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2024 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Yhteensä, milj. euroa 75,1 78,2 102,3 114,8 113,1 Säästö/vaihto, euroa 18,2 16,7 21,2 23,2 22,7 Lähteet: Suomen lääketilasto 2024. Kelan aineisto "Sairausvakuutuksesta korvattavat lääketoimitukset". Hinta- ja viitehintatiedot Lääketietokannan tiedoista. Korvaukset sisältävät lisäkorvaukset. Tilasto kattaa myös ennen alkuomavastuun täyttymistä tehdyt ostot.
Lääkkeen vaihtamisen tuomat säästöt vuosina 2020–2024 saavutettavassa muodossa (pdf).
-
Suomessa syntyneen lääkejätteen poltto vuosina 2021–2025 Vuosi Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2021 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2022 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2023 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2024 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2025 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Lääkejätteen* polttomäärät 985 1 035 842 876 n/a Polttoon ulkomaille toimitettu lääkejäte 173 196 57 132 215 Yhteensä 1 158 1 231 899 1 008 n/a * Jäteluokat LoW 180108, 180109, 180207, 180208, 200131 ja 200132 (sisältävät sekä ihmisille että eläimille tarkoitettuja lääkkeitä).
Tietolähde: YLVA-tietojärjestelmä.
Suomessa syntyneen lääkejätteen poltto vuosina 2021–2025 saavutettavassa muodossa (pdf).
-
Apteekkien lääketoimitukset vuosina 2020–2024 Vuosi Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2020 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2021 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2022 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2023 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2024 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Apteekkeja 626 632 637 640 648 Lääketoimituksia, lkm* 67 120 71 476 75 301 79 110 82 885 Lääketoimituksia, asukasta kohti** 12,1 12,9 13,5 14,1 14,7 Lääketoimituksia, määrääjää kohti*** 1 893 1 966 2 020 2 075 2 128 * Sisältää ihmis- ja eläinlääkkeet x1000.
** Lääketoimitukset apteekeista, sivuapteekeista, apteekkien palvelupisteistä ja apteekkien verkkopalveluista.
*** Lääkärin, hammaslääkärin, eläinlääkärin tai tietyissä tapauksissa sairaanhoitajan antamalla lääkemääräyksellä eli reseptillä.
Lähde: Suomen Lääketilasto 2024.
Apteekkien lääketoimitukset vuosina 2020–2024 saavutettavassa muodossa (pdf).
-
Myrkytystapaturmat ja altistuminen vahingollisille aineille:
- Vahingossa tapahtunut yliannostus tai väärän lääkkeen antaminen tai ottaminen erehdyksessä tai epähuomiossa.
- Lääkeaineiden, lääkkeiden tai biologisten aineiden käytössä tapahtuneet onnettomuudet kirurgisen tai muun lääketieteellisen hoidon yhteydessä.
- Myrkyttäminen, josta ei ole määritetty, onko kyseessä onnettomuus vai vahingoittamisen tarkoitus.
Lähde: Tilastokeskus.
Vuoden 2025 tietoa ei saatavilla.
-
Lähde: sotekuva.fi
Iäkkäillä vältettäviksi suositeltuja lääkkeitä käyttää edelleen noin kolmasosa 75 vuotta täyttäneistä, ja vältettäviksi suositeltujen lääkkeiden kokonaiskäyttäjämäärä on vuosittain kasvanut iäkkäiden määrän kasvun takia. Monilääkittyjen eli tarkasteluaikana vähintään 10 eri lääkettä käyttäneiden osuus on yli viidesosa kaikista 75 vuotta täyttäneistä, ja myös monilääkittyjen osuus on kasvanut vuosittain. Samalla 75 vuotta täyttäneiden potilaiden reseptillä toimitettujen lääkkeiden kokonaiskustannukset ovat kasvaneet koko Suomessa.
-