Ylijohtajan katsaus
Maailmanpoliittisten jännitteiden kasvu on nostanut puolustuksen, varautumisen ja turvallisuuden merkitystä. Vuoden 2025 aikana varautuminen oli myös yksi Fimean toiminnan painopisteistä ja olimme mukana parantamassa sekä tukemassa yhteiskunnan lääkehuollon kriisinkestävyyttä. Keskiössä oli paitsi lääkkeiden saatavuuden turvaaminen myös se, että lääkkeet ovat yhdenvertaisesti saavutettavissa väestölle.
Fimea jatkoi aktiivisesti kansallisen lääkealan kehittämistä ja potilasturvallisuuden edistämistä, hoidon yhdenvertaisuutta ja lääkkeiden kustannusvaikuttavaa käyttöä. Apteekeissa vuonna 2024 käynnistynyt lääkevaihto laajeni vuonna 2025 kahteen otteeseen, mikä mahdollistaa yhä useamman biologisen lääkkeen vaihtamisen edullisempaan valmisteeseen kustannuksia pienentäen, mutta turvallisuudesta tinkimättä.
Kansalaisten kyky tunnistaa virheellistä tietoa ja laitonta toimintaa on olennainen osa yhteiskunnan kriisinkestävyyttä. Tämän vahvistamiseksi Fimea tehosti vuoden 2025 aikana viestintää verkossa markkinoitavien resepti- ja itsehoitolääkkeiden sekä lääkinnällisten tuotteiden riskeistä. Kuluttajia ohjattiin tunnistamaan virheellistä tietoa ja luotettavia ostopaikkoja. Kesällä Fimea varoitti laajasti sosiaalisessa mediassa leviävistä huijausmainoksista, joissa tuotteita markkinoitiin valheellisesti Fimean hyväksyminä. Lisäksi Fimea osallistui Euroopan laajuiseen “Lääkkeet eivät ole karkkeja” -kampanjaan lisätäkseen kansalaisten tietoisuutta itsehoitolääkkeiden oikeasta käytöstä.
Olemme jatkaneet määrätietoisesti sähköisten palveluiden ja rekistereiden kehittämistä vastataksemme sidosryhmiemme tarpeisiin. Otimme käyttöön erityislupahakemusten sähköisen järjestelmän, joka on sujuvoittanut erityislupa-asiointia sekä hakemusten käsittelyä. Samoin apteekkilupien haku siirrettiin kokonaan uuteen asiointipalveluun, mikä helpottaa hakijoiden työtä ja nopeuttaa hakemusten käsittelyä. Nämä uudistukset on otettu hyvin vastaan sidosryhmissä ja niistä saamamme palaute on ollut myönteistä – digitalisaation keinoin olemme onnistuneet vähentämään manuaalista työtä sekä parantamaan palvelujen sujuvuutta ja saavutettavuutta.
Kansainvälinen yhteistyö oli keskeinen osa Fimean työtä myös vuonna 2025. Työskentelimme tiiviisti muun muassa EU-komission, Euroopan lääkevirasto EMAn sekä muiden eurooppalaisten lääkeviranomaisten kanssa. Olimme mukana yhdessätoista EU-projektissa kehittämässä EU:n yhteisiä, harmonisoituja menettelyjä. Fimean kansainvälinen vaikuttavuus vahvistui entisestään, kun uusia fimealaisia valittiin merkittäviin tehtäviin kansainvälisissä työryhmissä.
Vuosi 2025 oli yhdistelmä haasteita ja merkittäviä edistysaskeleita. Työtä jatketaan tavoitteellisesti myös vuonna 2026.
Eija Pelkonen, ylijohtaja, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea