Överdirektörens översikt
De ökade världspolitiska spänningarna har ökat försvarets, beredskapens och säkerhetens betydelse. Under 2025 var beredskapen också en av tyngdpunkterna i Fimeas verksamhet och vi var med och förbättrade och stödde läkemedelsförsörjningens kristålighet i samhället. Fokus låg förutom på att trygga tillgången till läkemedel även på att läkemedlen är jämlikt tillgängliga för befolkningen.
Fimea fortsatte aktivt att utveckla det nationella läkemedelsområdet och främja patientsäkerheten, likabehandling i vården och kostnadseffektiv användning av läkemedel. Läkemedelsutbytet som inleddes på apoteken 2024 utvidgades två gånger 2025, vilket gör det möjligt att byta ut allt fler biologiska läkemedel mot ett förmånligare preparat för att minska kostnaderna, men utan att kompromissa med säkerheten.
Medborgarnas förmåga att identifiera felaktig information och olaglig verksamhet är en väsentlig del av samhällets kristålighet. För att stärka detta effektiviserade Fimea under 2025 kommunikationen om riskerna med recept- och egenvårdsläkemedel samt medicintekniska produkter som marknadsförs på webben. Konsumenterna handleddes i att identifiera felaktig information och tillförlitliga köpställen. På sommaren varnade Fimea i stor utsträckning för bedrägerireklam i sociala medier där produkter marknadsfördes falskt som godkända av Fimea. Dessutom deltog Fimea i den europeiska kampanjen ”Läkemedel är inte godis” för att öka medborgarnas medvetenhet om rätt användning av egenvårdsläkemedel.
Vi har målmedvetet fortsatt att utveckla våra elektroniska tjänster och register för att svara mot våra intressentgruppers behov. Vi tog i bruk ett elektroniskt system för ansökningar om specialtillstånd som har underlättat uträttandet av ärenden som gäller specialtillstånd och behandlingen av ansökningarna. Likaså överfördes ansökan om apotekstillstånd helt till en ny e-tjänst, vilket underlättar de sökandes arbete och påskyndar behandlingen av ansökningarna. Dessa reformer har tagits emot väl i intressentgrupperna och responsen på dem har varit positiv – digitalisering har hjälp oss att minska det manuella arbetet samt förbättra tjänsternas smidighet och tillgänglighet.
Det internationella samarbetet var en central del av Fimeas arbete även 2025. Vi arbetade nära med bland annat EU-kommissionen, Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och andra europeiska läkemedelsmyndigheter. Vi deltog i elva EU-projekt för att utveckla EU:s gemensamma, harmoniserade förfaranden. Fimeas internationella genomslagskraft stärktes ytterligare när nya anställda vid Fimea valdes till betydande uppgifter i internationella arbetsgrupper.
År 2025 var en kombination av utmaningar och betydande framsteg. Det målinriktade arbetet fortsätter även 2026.
Eija Pelkonen, överdirektör, Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea