* Innehåller humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel x1000.
** Läkemedelsexpedieringar från apotek, filialapotek, apotekens serviceställen och apotekens webbtjänster.
*** Läkemedelsordinationer, dvs. recept som utfärdats av läkare, tandläkare, veterinär eller i vissa fall av sjukskötare.
Källa: Suomen lääketilasto 2024 (Finlands läkemedelsstatistik).
Läkemedel som expedieras av apotek 2020-2024 i tillgänglig form (PDF).
Miljöskydd och minskning av nationellt läkemedelssvinn
FN:s mål 3 för hållbar utveckling:
3.9 Fram till 2030 väsentligt minska antalet döds- och sjukdomsfall till följd av skadliga kemikalier samt föroreningar och kontaminering av luft, vatten och mark.
FN:s mål 12 för hållbar utveckling:
12.4 Fram till 2030 säkerställa en miljömässigt hållbar hantering av kemikalier och avfall i enlighet med överenskomna internationella ramverk under hela deras livscykel samt avsevärt minska utsläppen av dem i luft, vattnen och mark i syfte att minimera deras negativa konsekvenser för människors hälsa och miljön.
Utmaningar
Läkemedelsbehandling är en central del av behandlingen av sjukdomar. En lyckad läkemedelsbehandling kan förebygga och bota sjukdomar, lindra symtom och bromsa sjukdomsförloppet. En läkemedelsbehandling är förnuftig då läkemedelsanvändaren använder behövliga läkemedel enligt anvisningarna, vid rätt tidpunkt och i lämplig dos.
I praktiken genomförs läkemedelsbehandlingar inte alltid på ett förnuftigt sätt. Enligt undersökningar uppnår endast cirka en tredjedel av läkemedelsbehandlingarna de planerade målen. Detta leder till att läkemedel förblir oanvända och att det uppstår mycket läkemedelsavfall som förbränns. Hela livscykeln för ett läkemedel som blir läkemedelsavfall, från råvaror till förpackningar och transporter, går till spillo.
* Avfallskategorierna LoW 180108, 180109, 180207, 180208, 200131 och 200132 innehåller läkemedel avsedda för både människor och djur.
Källa: Datasystemet YLVA.
Förbränning av läkemedelsavfall som uppkommit i Finland 2021–2025, t/år i tillgänglig form (PDF).
Fimeas roll och mål
Största delen av de läkemedel som säljs i Finland och Europa och deras aktiva substanser tillverkas utanför Europa, särskilt i Asien. Fimea övervakar den industriella tillverkningen av läkemedel i hemlandet och i så kallade tredjeländer. Läkemedelstillverkarnas fabriksinspektioner fokuserar på att säkerställa läkemedlens kvalitet, men vid inspektionerna bedöms också hanteringen av läkemedelsavfall. Fimea övervakar regelbundet stora läkemedelsfabriker runt om i världen som tillverkar läkemedel för djur och människor. I den rutinmässiga tillsynen ingår också tillverkare av antibiotika som är kritiska för miljön.
Fimeas mål är att främja en förnuftig användning av läkemedel även med beaktande av miljöaspekten. Genom förnuftig användning, tillverkning, distribution och förstöring av läkemedel kan man främja miljöskyddet och förebygga onödigt läkemedelssvinn.
Hur främjar Fimea att målen uppnås?
Fimea producerade en utredning om maskinell dosdispensering av läkemedel
Fimea publicerade sommaren 2025 en utredning om maskinell dosdispensering av läkemedel. När läkemedelsbehandlingen av dosdispenseringsklienten har bedömts som helhet och konstaterats vara ändamålsenlig, bidrar maskinell dosdispensering till att minska läkemedelssvinnet. Patienten får endast de läkemedel som hen behöver, i rätt tid och i rätt doser. Rationell läkemedelsbehandling kan främjas genom att säkerställa att det läkemedelsurval som används i dosdispenseringen är ändamålsenligt. Även nationella lösningar för informationshantering stöder en lyckad dosdispensering.
Behandling av läkemedelsavfall tyngdpunkten i Fimeas tillsyn
Behörig behandling av läkemedelsavfall var en av tyngdpunkterna i Fimeas tillsyn över läkemedelsindustrin 2025. Fimea utförde under året 70 inspektioner inom läkemedelsindustrin, varav 24 riktades utanför EU/EES-området. Fimeas tillsyn grundar sig på läkemedelslagstiftningen: syftet är att förhindra att läkemedelsavfall återanvänds som läkemedel och att se till att läkemedelsavfallet inte medför risk för den övriga läkemedelsproduktionen (korskontamination eller förväxling av läkemedel).
I läkemedelspartiaffärer och läkemedelsfabriker består läkemedelsavfall i allmänhet antingen av föråldrade läkemedel eller av läkemedelspartier som förkastats av kvalitetsskäl. Vid läkemedelsfabrikerna bildas dessutom läkemedelsavfall i samband med tillverkningen och kvalitetskontrollen. Flytande läkemedelsavfall förbehandlas ofta på läkemedelsfabriker. Slam från förbehandlingen samt annat fast läkemedelsavfall förstörs i företag som är specialiserade på behandling av läkemedelsavfall. Vid Fimeas inspektioner av läkemedelsfabriker och läkemedelspartiaffärer går man vid behov igenom förbehandlingen av läkemedelsavfall vid läkemedelsfabrikerna samt företagens ansvar och avtal om förstöring av läkemedelsavfall.
Avloppsvattendirektivet skärper kraven som gäller läkemedelsrester
EU:s reviderade direktiv om rening av avloppsvatten från tätbebyggelse trädde i kraft i början av 2025 och ska införlivas i den nationella lagstiftningen senast 31.7.2027. Direktivet skärper kraven på behandling av avloppsvatten bland annat genom att kräva effektivare avlägsnande av mikroföroreningar, såsom ämnen som härstammar från användning av läkemedel.
De skärpta kraven förutsätter investeringar av vattenreningsverken och avsikten är att kostnaderna ska täckas med hjälp av det utvidgade producentansvarssystemet. År 2025 inleddes beredningen av det nationella genomförandet av direktivet under ledning av miljöministeriet. Fimea deltar aktivt i bakgrundsarbetet i frågor som gäller producentansvar i syfte att säkerställa tillgången till läkemedel och se till att de nya kravens inverkan på läkemedelsanvändarna blir så liten som möjligt.
Kraven på miljöriskbedömning förenhetligades
Anvisningarna om bedömning av läkemedlens miljörisk (Environmental Risk Assessment, ERA) förnyades 2024. Anvisningarna förutsätter att man i alla ansökningar om försäljningstillstånd för humanläkemedel bedömer den miljörisk som användningen av läkemedlen medför. Miljöriskerna i tillverkningsskedet omfattas dock inte av bedömningen.
Ändringen av anvisningarna skärpte i synnerhet kraven på miljöriskbedömningen av synonympreparat och förutsätter att miljödata delas mellan tillståndssökandena. I praktiken har det dock förekommit oklarheter i användningen av data: uppgifterna har använts utan tillstånd och delningen av forskningsdata har stött på motstånd särskilt på grund av kostnaderna.
För att förenhetliga ERA-bedömningarna ordnade EMA ett gemensamt möte för bedömarna. För att stärka det nordiska samarbetet står den danska läkemedelsmyndigheten värd för det första mötet för ERA-bedömarna hösten 2025 och avsikten är att fortsätta samarbetet.
Fimea deltog i Europafarmakopéns ansvarsarbete
Europafarmakopén innehåller bindande kvalitetskrav för läkemedelssubstanser, hjälpämnen och läkemedelspreparat. Läkemedelsindustrin, läkemedelspartiaffärer, apotek och läkemedelstillsynsmyndigheter använder farmakopén i sin verksamhet. Europafarmakopékommissionen beslöt 2025 att grunda arbetsgruppen Environmental sustainability, vars uppgift kommer att vara att utarbeta en miljöskyddsstrategi för Europafarmakopén. Syftet är att förtydliga och synliggöra Europafarmakopéns ansvarsarbete. Dessutom främjade Europafarmakopén djurskyddet genom att godkänna en uppdatering som möjliggör en mer omfattande användning av bakterieendotoxintest som grundar sig på icke-animaliska material. Fimeas representanter deltar som Finlands delegation aktivt i Europafarmakopékommissionens arbete och beslutsfattande.
Det europeiska samarbetet stärks i fråga om läkemedlens miljöfrågor
HMA (Heads of Medicines Agencies) beslöt hösten 2025 att grunda arbetsgruppen Pharmaceuticals in Environment, där Fimea har en egen representant. Arbetsgruppen för samman nationella läkemedelsmyndigheter från olika delar av Europa. Arbetsgruppens bemyndigande och uppgifterna enligt det håller ännu på att utformas. Det transnationella samarbetet stöder nationella åtgärder särskilt i behandlingen av miljöutmaningar som överskrider statsgränserna.