3.5 Stärka insatserna för att förebygga och behandla drogmissbruk, inklusive narkotikamissbruk och skadligt alkoholbruk.
3.8 Skapa tillgång till allmän hälso- och sjukvård som även skyddar mot ekonomiska risker, tillgång till högkvalitativa och väsentliga hälso- och sjukvårdstjänster samt säkra, effektiva, högklassiga och förmånliga nödvändiga läkemedel och vaccinationer för alla.
Utmaningar
Säkerheten hos läkemedel och medicintekniska produkter är livsviktig. Samtidigt är det viktigt att både användarna och hälso- och sjukvårdspersonalen får tillförlitlig information om dem. Spridning av felaktig information om läkemedel via olika kommunikationskanaler är ett växande problem som till exempel kan leda till olika problem i läkemedelsbehandlingen, såsom att läkemedel används i strid med deras användningsändamål. Felaktig användning av läkemedel, till exempel oavsiktlig överdosering av läkemedel eller intag av fel läkemedel, kan få skadliga eller till och med dödliga följder. Förenta nationerna (FN) har valt dödlighet i anslutning till oavsiktliga förgiftningar som en indikator för ett hälsosamt liv och välbefinnande.
Förgiftningsolyckor och exponering för skadliga ämnen genom olyckshändelse:
Överdosering eller administrering eller tagande av fel läkemedel av misstag eller oavsiktligen.
Olycksfall vid användning av läkemedelssubstanser, läkemedel eller biologiska ämnen i samband med kirurgisk eller annan medicinsk behandling.
Förgiftning, för vilken det inte har fastställts om det är fråga om ett olycksfall eller en avsiktlig skada
Källa: Statistikcentralen. Uppgifterna för 2025 är inte tillgängliga.
Det kan förekomma fel i tillverkningen och användningen av läkemedel som äventyrar en lyckad läkemedelsbehandling: läkemedel som inte uppfyller kvalitetskraven eller som kan vara skadliga för läkemedelsanvändarna kan hamna på marknaden. Även förfalskade läkemedel är ett globalt problem, särskilt i länder där läkemedelsövervakningen är svag. Förfalskade produkter kan innehålla ineffektiva eller till och med livsfarliga ämnen.
Fimeas roll och mål
Fimea planerar, samordnar, producerar och delar tillförlitlig, tydlig och aktuell information om läkemedel, medicintekniska produkter och frågor som gäller läkemedelsbehandlingar för medborgare, yrkesutbildade personer inom social- och hälsovården och andra som behöver läkemedelsinformation.
I Finland övervakar Fimea läkemedel och medicintekniska produkter samt deras säkerhet. Läkemedlens effekt, säkerhet, förhållande mellan risk och nytta samt kvalitet bedöms i försäljningstillståndsprocessen. Försäljningstillstånd beviljas om läkemedlets balans mellan nytta och biverkningar har bedömts vara positiv. Läkemedlens säkerhet följs upp och utvärderas under hela deras livscykel och försäljningstillståndet kan återkallas om balansen mellan nytta och biverkningar blir ogynnsam. Fimea utövar även tillsyn över medicintekniska produkters överensstämmelse med kraven och över aktörerna inom branschen i Finland.
Fimea beviljar import-, export-, tillverknings- och hanteringstillstånd för narkotika för medicinska ändamål och forskningsändamål och strävar efter att förebygga missbruk av dem. Fimea utvärderar också egenskaperna hos nya psykoaktiva ämnen som används på samma sätt som narkotika. Fimeas roll i övervakningen av narkotika är en viktig del av de nationella åtgärderna som strävar efter att minska användningen av narkotika som är skadlig för hälsan och de skador som missbruk orsakar.
Fallexempel: De internationella utnämningarna stärkte Fimeas roll som påverkare inom läkemedelsområdet
År 2025 hade Fimea flera betydande ordförande- och viceordförandeuppgifter i Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) arbetsgrupper och kommittéer. Detta vittnar om det finländska läkemedelsområdets starka ställning och uppskattning på europeisk nivå.
Fimeas internationella effektfullhet stärktes ytterligare när experter från Fimea valdes till Europeiska kommissionens representanter i internationella arbetsgrupper där man utvecklar kliniska forskningsmetoder och utvärderingen av biosimilarläkemedel. Dessa uppgifter stöder utvecklingen av läkemedelsområdet och främjar en högklassig, vetenskapsbaserad reglering. Utnämningarna visar att Fimeas expertis är allmänt erkänd och stärker Fimeas roll som påverkare inom det internationella läkemedelsområdet.
Fimeas mål är att vara den primära källan till läkemedelsinformation i Finland. Detta kräver förutseende, planmässig och målgruppsorienterad kommunikation samt kontinuerlig växelverkan och samarbete med intressentgrupperna. Målet är att främja medborgarnas välbefinnande genom säkra läkemedel och medicintekniska produkter samt att minska medborgarnas hälsorisker från ämnen som används i berusningssyfte.
Exempel på produktion av tillförlitlig läkemedelsinformation 2025
Yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården får riskhanteringsmaterial som stöd för sitt arbete, bland annat meddelanden om läkemedelssäkerhet, för att främja läkemedelssäkerheten. Användningen av vissa läkemedelspreparat är förknippad med risker som kräver sådan kommunikation. Enligt en enkätundersökning identifierar alltför få yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården officiella material om läkemedelssäkerhet. Det är viktigt att göra meddelanden om läkemedelssäkerhet och riskhanteringsmaterial lättare att urskilja till exempel med visuella medel.
Därför tog Fimea hösten 2025 i bruk en symbol för information om läkemedelssäkerhet, som man planerar att ansluta till meddelanden om läkemedelssäkerhet till innehavare av försäljningstillstånd samt till tilläggsmaterial om riskminimering för hälso- och sjukvårdspersonal. Även läkemedelsindustrin hade hoppats att identifieringen görs enklare genom ibruktagandet av symbolen.
Riskklassificering för cancerläkemedel
Den nationella klassificeringen av riskläkemedel är en informationsprodukt som Fimea har utvecklat och som stöder medicineringssäkerheten. Den hjälper yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården att identifiera centrala högriskläkemedel och risker i anslutning till dem samt att främja trygg användning av högriskläkemedel.
Syftet med riskklassificeringen av cancerläkemedel är att identifiera de centrala riskerna i anslutning till de vanligaste cancerläkemedlen för att man ska kunna förbättra en säker användning av läkemedlen samt förebygga och identifiera eventuella biverkningar.
Läkemedlens mediasynlighet
Fimea fortsatte i samarbete med Östra Finlands universitet forskningen om läkemedels mediesynlighet som inleddes 2024. Mediesynlighet kan öka informationen, men den kan också påverka det politiska beslutsfattandet inom hälso- och sjukvården och påverka åsikterna om läkemedel och deras fördelar. I en undersökning som finansieras av FPA utreds hurdan synlighet nya läkemedel får i allmänna medier och i yrkesinriktade läkarpublikationer samt vad som berättas om läkemedlen under deras livscykel. I undersökningen intervjuas också hälsoredaktörer och representanter för patientorganisationer.
Undersökning av läkemedelskvaliteten
Vid Fimeas laboratorium genomfördes ett projekt för kvalitetskontroll av läkemedel som innehåller pirfenidon och som används för behandling av lungfibros. I projektet undersöktes kvaliteten på alla preparat på den finländska marknaden. Det fanns inget att anmärka på kvaliteten på de testade preparaten.
Specialtillståndspreparat med i läkemedelssöktjänsten
Läkemedelsansöktjänsten på Fimeas webbplats som förnyades i början av 2025 förbättrade läkemedelsuppgifternas transparens och tillgänglighet. I reformen genomfördes det nya sökvillkoret "Läkemedelspreparat som kräver specialtillstånd". I läkemedelssöktjänsten kan du söka läkemedelspreparat med den aktiva substansen eller handelsnamnet för vilka Fimea redan har beviljat specialtillstånd för medicinering av människor eller djur.
Sökresultaten ger centrala uppgifter om preparat som kräver specialtillstånd, såsom handelsnamn, styrka, aktiv substans, läkemedelsform och förpackningsstorlek. Nytt för användarna är också information om preparatets typ (är det fråga om ett humanläkemedel eller veterinärmedicinskt läkemedel i ursprungslandet), försäljningstillståndets land, försäljningstillståndets nummer samt Fimea-ID. Försäljningstillståndets land anger dessutom språket på preparatets förpackning.
I sökresultaten syns också uppgifter om specialtillstånden: vilka typer av specialtillstånd som gäller för preparatet samt giltighetstiden för ett temporärt specialtillstånd.
Reformen stöder Fimeas ansvarsmål genom att öka öppenheten i användningen av läkemedelspreparat med specialtillstånd och underlätta hälso- och sjukvårdspersonalens möjligheter att hitta aktuell och tillförlitlig information för att säkerställa patientsäkerheten.
Komplettering av materialet om läkemedelsfostran i fråga om vaccinationer
UKK-institutet och Fimea samarbetar inom läkemedelsfostran för barn och unga. Fimeas material om läkemedelsfostran publiceras på webbplatsen Frisk skolelev. Webbplatsen kompletterades år 2025 med avsnittet Vacciner utifrån önskemål i användarresponsen. Sidan utarbetades i samarbete med experter vid Institutet för hälsa och välfärd.
Stärkande av förmågor inom informationshantering
Fimea har stärkt förmågorna inom informationshantering och identifierat utvecklingsobjekt i målen i Europeiska nätverket för läkemedelsmyndigheters (EMRN) nya datastrategi (EMA Network Data Strategy). Till exempel de utvecklingsmål som prioriterats i genomförandeavtalet mellan Fimea och social- och hälsovårdsministeriet för 2026 är bland annat att utveckla infrastrukturen för läkemedelsdatalagret så att interoperabiliteten säkerställs, till vilket även ovan nämnda EMA:s datastrategi uppmuntrar genom överensstämmelse med EU Interoperable Framework (EIF).
År 2025 fokuserade utvecklingen av läkemedelsdatalagret på planering av projektet och beredning av genomförandet samt konkurrensutsättning av utvecklingspartnerna för att bygga upp datalagret och dess webbtjänster. Det nationella läkemedelsdatalagret gavs namnet Farmasto och dess genomförande inleddes i början av 2026.
Syftet med Farmasto är att samla uppgifter om humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel på ett ställe så att de är lättare att hitta och utnyttja. I framtiden kommer alla att kunna få tillgång till viktig information om läkemedel via en gemensam onlinetjänst som tillhandahålls av myndigheterna.
Fimea utvecklade kvalitetshanteringen av data
Fimea genomförde 2025 ett utvecklingsprojekt för kvalitetshantering av data. Bakgrunden till projektet var en mognadsanalys av informationshanteringen som gjordes för en del ansvarsområden samt observationer om datakvaliteten. Målet var att stärka enhetliga verksamhetssätt, roller och ansvar för att producera tillförlitlig och aktuell information. Allmänt taget eftersträvas med datakvaliteten ett tillstånd där uppgifterna lämpar sig för olika användargruppers användningsändamål.
Som ett resultat av projektet utarbetades en kvalitetshanteringsplan för organisationens data. I planen ingår också utvalda kvalitetskriterier och indikatorer som grundar sig på Statistikcentralens kvalitetsram. Dessutom utvecklades praktiska verktyg, såsom checklistor, materialbeskrivningar och kvalitetssäkringsrapportering genom tillämpning av kvalitetskriterier och indikatorer. För personalen ordnades också ett informationstillfälle och en lärstig utvecklades för självständiga studier.
Efter att projektet avslutades blev resultaten en del av Fimeas struktur för informationshantering via den interna informationshanteringsgruppen, vilket skapar en grund för kontinuerlig förbättring av datakvaliteten under de kommande åren. I det första skedet fortsätter arbetet särskilt med att stöda kvalitetshanteringen av data i läkemedelsdatalagrets datainnehåll.
Indikatorer som beskriver säker läkemedelsbehandling av äldre 2021–2025
Fimea producerar årligen uppföljningsinformation om läkemedelsbehandling av äldre i form av indikatorer som kan utnyttjas till exempel i välfärdsområdena för att bedöma användningen av läkemedel och kostnaderna för dem. Antalet personer 75 år fyllda personer som använder läkemedel som de enligt rekommendationerna ska undvika har under de senaste åren jämnats ut, men antalet multimedicinerade, dvs. personer som använt tio eller flera läkemedel, har ökat. Även de genomsnittliga totala kostnaderna för receptbelagda läkemedel för personer som fyllt 75 år har ökat något.
Indikatorer som beskriver säker läkemedelsbehandling av äldre 2021-2025
Fimea följer också årligen upp sparpotentialen för läkemedelsexpedieringar som ersätts från sjukförsäkringen. Om man i läkemedelsutbytet alltid skulle använda de vid den aktuella tidpunkten billigaste utbytbara preparaten, skulle detta på årsnivå kunna medföra besparingar i läkemedelskostnaderna på upp till tiotals miljoner euro.
Om man i läkemedelsutbytet alltid skulle använda de vid den aktuella tidpunkten billigaste utbytbara preparaten, skulle detta på årsnivå kunna medföra besparingar i läkemedelskostnaderna på upp till tiotals miljoner euro.
Under 2025 beredde Fimea sammanslagningen av de nätverk som Fimea samordnar, Fimeas patientråd, Nationella nätverket för läkemedelsinformation och Forskningsnätverket för rationell läkemedelsbehandling, till ett omfattande nätverk. Det nya nätverket fick namnet Det nationella utvecklingsnätverket för läkemedelsbehandling. Genom att slå samman nätverken strävar man efter att använda resurserna effektivare, uppnå synergifördelar och förtydliga verksamheten. Målet för 2026 är att utarbeta en gemensam strategi för utvecklingsnätverket från och med 2027.
Fimea deltar i utvecklingen av anvisningarna
År 2025 deltog Fimeas experter i beredningen av flera av Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) anvisningar, bland annat anvisningarna om genetiska blodsjukdomar (hemoglobinopatier) och cancerbehandlingar av barn samt i anvisningarna om metoder och läkemedelsinformation. Dessutom deltog Fimea i utarbetandet av anvisningar för EU:s kvalitetsbedömning, såsom i biosimilaranvisningen, där man bedömer nyttan av effektivitetsstudier i bedömningen av läkemedlens biosimilaritet, i anvisningarna för ändringsansökningar i enlighet med den nya variationslagstiftningen samt i uppdateringen av anvisningarna för plasmapreparat.
I och med utbytet av biologiska läkemedel på apotek genomförde Fimea i samarbete med intressentgrupperna ett försök för att främja användarbehoven i anslutning till instruktionsvideor om biologiska läkemedel. Instruktionsvideorna innehåller anvisningar om korrekt användning av penna eller spruta. I försöket producerades en rekommendation om innehållet i instruktionsvideor om utrustning för administrering. Syftet med rekommendationen är att vägleda till standardiserad videoproduktion.
Rekommendationen om innehållet i videorna om administreringshjälpmedel är avsedd för innehavare av försäljningstillstånd som gör instruktionsvideor om användningen av administreringshjälpmedel för biologiska läkemedel. Det är önskvärt att även företag som producerar videor och kommersiella läkemedelsinformationstjänster utnyttjar rekommendationen. Rekommendationen är inte bindande.
Läkemedelsbarometern är en enkätundersökning riktad till befolkningen som genomförs av Fimea och med hjälp av vilken man utreder finländarnas erfarenheter av och åsikter om läkemedel. Befolkningsenkäten genomförs vartannat år. Enligt befolkningsenkäten Läkemedelsbarometern 2025 anser majoriteten av finländarna att det är viktigt att det vid köp av läkemedel är möjligt att få läkemedelsrådgivning av apotekets farmaceutiska personal. Man frågar även oftast råd på apoteket när man är osäker kring egenvårdsläkemedel. Utifrån resultaten är läkemedelsrådgivning väl tillgänglig på apotek, men nästan hälften av respondenterna upplever att det tidvis är svårt att förstå anvisningarna på läkemedelsförpackningarna, vilket framhäver betydelsen av sakkunnig rådgivning som stöd för säker och korrekt användning av läkemedel.
Det är klart vanligare att använda egenvårdsläkemedel i Finland än på andra håll i Europa. Det upplevs som lätt att skaffa egenvårdsläkemedel, men det är oroväckande att uppfattningen om att egenvårdsläkemedel är ofarliga blir vanligare. Även om många litar på sin egen kompetens och hellre köper läkemedel utan rådgivning, är även egenvårdsläkemedlen förknippade med risker för biverkningar och interaktioner. För att identifiera dessa är det viktigt med professionell rådgivning.
Fimea har i jämn takt lyckats förbättra sina tjänster och sitt anseende sedan 2019. Fimea är enligt sina intressentgrupper en pålitlig och sakkunnig myndighet som sköter sina uppgifter på ett ansvarsfullt sätt. Den största förbättringen har skett i processernas smidighet. Framtidens utmaningar anknyter till hur väl Fimea kan framstå som en innovativ partner och mer ingående förstå kundernas föränderliga verksamhetsmiljö. Enkäten som genomfördes i november besvarades av 316 representanter för intressentgrupper.
Utvecklingen går i rätt riktning
Kunderna gav helhetsbetyget 8,29. Utvecklingen är klart positiv jämfört med tidigare mätningar (2019: 8,01 och 2022: 8,13). I synnerhet iakttagandet av tidsfristerna för beslut har förbättrats avsevärt (vitsordet steg från 3,81 till 4,18, skalan 1–5).
29 procent av respondenterna upplever att verksamheten och verksamhetssätten har förbättrats under det senaste året, medan 54 procent upplever att de har förblivit oförändrade. Endast en liten del (3 procent) bedömer att verksamheten och verksamhetssätten har försämrats. I fråga om tjänsternas smidighet var resultatet likartat.
De elektroniska tjänsterna fick beröm
E-tjänsternas funktion fick ett högt betyg (4,06). Särskilt förfarandena för specialtillstånd och tillgången till information i anslutning till dem (bland annat ERKKA-tjänsten) fick beröm (4,27). Även iakttagandet av tidsfristerna har blivit en styrka.
Respondenterna ansåg att Fimea är en mycket betydande och tillförlitlig källa till läkemedelsinformation (4,53) och en oberoende aktör (4,28). Personalens kompetens bedömdes vara på en hög nivå (4,22). Kommunikationsfärdigheterna och serviceinriktningen upplevs ha förbättrats ytterligare och Fimea upplevs sköta sin uppgift på ett ansvarsfullt sätt (4,28).
Utvecklingsobjekt fanns också
Även om resultaten i huvudsak är på en god nivå lyfts delområden fram där vitsorden är lägre jämfört med andra delområden. Påståendet ”Fimea skapar/letar efter nya och innovativa verksamhetssätt” fick det lägsta betyget (3,37), även om betyget är bättre än tidigare år.
Lite lägre betyg fick också påståendena Fimea känner till kundens verksamhetsmiljö (3,60) och Fimea beaktar förändringar i verksamhetsmiljön (3,45). Inriktningen av tillsynen på väsentliga frågor fick betyget 3,54. Även dessa betyg förbättrades dock något jämfört med föregående enkät.
Gott anseende bland medborgarna
Fimea deltog också i undersökningen Förtroende och anseende i slutet av 2025. Anseende bland medborgarna förblev som helhet på en god nivå och i en jämförelse mellan organisationer inom den offentliga förvaltningen placerade sig Fimea i det bästa kvartalet. Det anseendebaserade stödet från intressentgrupperna hade stärkts till en god nivå. I undersökningen deltog 10 727 finländare.
De bästa betygen fick Fimea för ekonomisk stabilitet och ansvarsfullhet. Enligt respondenterna agerar Fimea korrekt och ansvarsfullt med beaktande av samhället och miljön. Fimea ansågs vara en bra arbetsgivare som behandlar sina anställda jämlikt. Fimea bedömdes också agera öppet och transparent samt producera prisvärda tjänster.
