Överdirektörens översikt och ansvar vid Fimea

Under de senaste åren har det globala säkerhetspolitiska läget och förändringarna i det diskuterats i Finland och utomlands. Vi står inför nya hot och utmaningar och vi måste fortsätta att bygga upp en organisation där vi effektivt kan genomföra våra uppgifter både i vardagen och i eventuella störningssituationer. 

De globala ekonomiska utmaningarna visade inga tecken på återhämtning och den offentliga ekonomin fortsatte att försvagas 2024. Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea lyckades dock effektivisera och balansera verksamheten och kunde på så sätt erbjuda ett stabilt partnerskap till våra intressentgrupper och arbetsfred till personalen. Personalen är allt mer engagerad i Fimeas gemensamma mål, vilket syns i resultaten av personalenkäten: engagemangsindexet steg 2024 till 4,42 (2023: 4,34) och 3,88 (på skalan 1–5) skulle rekommendera arbetsplatsen till en vän. 

Den rådande osäkerheten i världen har framhävt vikten av framförhållning, riskhantering och beredskap. Fimea har aktivt deltagit i den nationella beredskapsverksamheten, såsom delegationen under undantagsförhållanden (PONK) och pool- och sektorverksamheten som koordineras av Försörjningsberedskapscentralen (FBC). En av tyngdpunkterna i vår uppdaterade strategi är framförhållning och beredskap; vi vill för vår del säkerställa att Finland kan bemöta eventuella förändringar och exceptionella situationer. Detta har vi också främjat bland annat genom aktiv kommunikation och genom att inleda beredskapsplanering för blodpreparat. 

Inom EU pågår en reform av lagstiftningen om humanläkemedel. Målet med arbetet är att främja läkemedelsutvecklingen, säkerställa att läkemedlen är rimligt prissatta och tillgängliga, minska läkemedlens miljökonsekvenser samt lätta på de administrativa processerna. Fimea deltar aktivt i arbetet genom att ge social- och hälsovårdsministeriet expertstöd i beredningen av lagstiftningen. Fimea deltar också i utvecklingen av många andra lagstiftningar och utvecklar sin egen verksamhet för att förbereda sig på kommande förändringar. 

Vi fortsätter arbetet under 2025. Målet är säkra, tillgängliga och förnuftigt använda läkemedel samt medicintekniska produkter. 

Eija Pelkonen, överdirektör, Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

På bilden Fimeas överdirektör Eija Pelkonen.
© Fimea / Ismo Henttonen

Ansvar vid Fimea

Fimeas uppgift är att se till att de humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt medicintekniska produkter som finns på marknaden i Finland uppfyller alla krav på effekt, säkerhet och kvalitet som ställs på dem. En effektiv tillsyn utgör grunden för säkerställandet av patientsäkerheten samt människors och djurs välbefinnande. Med hjälp av styrning och tillsyn främjar Fimea också finländska innovationer och forskningsverksamhet inom läkemedel och medicintekniska produkter. Dessutom producerar och förmedlar Fimea oberoende och aktuell information om läkemedel och medicintekniska produkter till medborgare och hälso- och sjukvårdspersonal. 

Det samhälleliga ansvaret i Fimeas arbete grundar sig på våra lagstadgade uppgifter och siktar på att trygga befolkningens välfärd och tjänster som en del av målen för social- och hälsovårdsministeriets förvaltningsområde (pdf, på finska). Fimea strävar som en del av hela statsförvaltningen efter att säkerställa att samhället utvecklas på ett hållbart sätt i enlighet med FN:s handlingsprogram Agenda 2030 (Finlands kommission för hållbar utveckling). I den här ansvarsrapporten har vi samlat konkreta handlingar i vårt arbete och dess mål. Fimea har identifierat FN:s fyra väsentligaste mål för hållbar utveckling i sin verksamhet och i sina intressentgrupper där Fimea särskilt kan påverka målen genom sin verksamhet.

FN:s Agenda 2030, mål 2: Ingen hunger-ikonen. FN:s Agenda 2030, mål 3 God hälsa och välbefinnande-ikonen. FN:s Agenda 2030, mål 9 Hållbar industri, innovationer och infrastruktur-ikonen. FN:s Agenda 2030, mål 12 Hållbar konsumtion och produktion-ikonen.

Fimeas riktlinjer för ansvar är:

  • Främjande av tillgången till läkemedel och medicintekniska produkter 
  • Säker medicinering av livsmedelsproducerande djur, skydd av miljön och minskning av nationellt läkemedelssvinn 
  • Stöd för innovationer och utveckling av infrastrukturen 
  • Läkemedelssäkerhet och säkerhet för medicintekniska produkter och produktion av tillförlitlig läkemedelsinformation

Upprättande av en ansvarsrapport  

Den här ansvarsrapporten har upprättats för att beskriva effekterna av Fimeas verksamhet på det omgivande samhället och den hållbara utvecklingen. Statskontoret rekommenderar att statliga ministerier, ämbetsverk och inrättningar rapporterar om sitt arbete för att främja hållbar utveckling med hjälp av statsförvaltningens gemensamma referensram. Rapporterna utarbetas per kalenderår och statskontoret sammanställer ett sammandrag av dem. Fimeas ansvarsrapport fokuserar på de effekter som den egna verksamheten åstadkommit i fråga om de mål som identifierats. Dessutom beskrivs det i rapporten hur Fimea strävar efter att minska de negativa sociala, ekologiska och ekonomiska konsekvenserna av sin verksamhet.

Med handavtryck avses hur det egna kärnarbetet kan främja hållbar utveckling genom att producera önskade, positiva effekter på miljön, människorna och samhället. Med fotoavtryck avses den direkta inverkan som verksamheten har på miljön, människorna och samhället. Nästan all verksamhet har någon form av skadliga konsekvenser.

Fimea har en arbetsgrupp för samhällsansvar som koordinerar upprättandet av ansvarsrapporten i samarbete med den övriga personalen. Mer information om statsförvaltningens ansvarsrapporter och identifierade mål för hållbar utveckling finns på webbplatsen Granskaforvaltningen.fi. Statens utsläppskalkyler är tills vidare avsedda endast för myndighetsbruk. 

Mer information om verksamheten finns på Fimeas webbplats.