Uutiset-näyttösivun murupolku
Fimea isännöi pohjoismaiden Good Laboratory Practice -tarkastajien seminaaria
Fimea järjesti 4. tammikuuta seminaarin GLP-tarkastajille. Tilaisuuteen osallistui yhteensä 8 tarkastajaa Ruotsista, Tanskasta, Norjasta ja Virosta.
GLP (Good Laboratory Practice) on kansainvälinen laatujärjestelmä, jota tulee noudattaa viranomaisille tarkoitetuissa lääkkeiden ja kemikaalien rekisteröintiä tai myyntilupaa varten tehdyissä ei-kliinisissä turvallisuustutkimuksissa. Suomessa on yhdeksän hyväksyttyä GLP-testauslaitosta, jotka Fimea tarkastaa säännöllisesti.
Fimea osallistuu kansallisena viranomaisena kansainväliseen GLP-valvonnan yhteistyöhön OECD:n ja EU-komission työryhmissä. Pohjoismainen seminaari järjestetään vuosittain ja sen tarkoituksena on harmonioida valvontakäytäntöjä eri maissa ja tarjota tarkastajille vapaamuotoinen keskustelufoorumi GLP-käytäntöihin liittyvistä kysymyksistä. Seminaarissa myös valmistellaan yhteisiä kannanottoja OECD- ja EU-kokouksiin.
Lisätietoja antaa
- Pirkko Puranen, ylitarkastaja, p. 029 522 3244
- Paula Korhola, erikoistutkija, p. 029 522 3224
- Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected]