Lääkemarkkinoinnin valvonta

Lääkemarkkinoinnin valvonta, teksti 1/2

Markkinoinnin valvonta edistää lääkkeiden oikeaa ja turvallista käyttöä

Lääkelain mukaan lääkemarkkinoinnin on kannustettava lääkkeen asianmukaiseen käyttöön. Markkinointi ei saa olla epäasiallista tai houkutella väestöä lääkkeen tarpeettomaan käyttöön. Itsehoitolääkkeiden markkinointi on sallittu väestölle, lukuun ottamatta lapsia. Fimea valvoo lääkkeiden markkinointia lääkelain ja -asetuksen normien mukaisesti. Markkinoijan odotetaan tuntevan Suomessa voimassa olevat normit.

Normienmukaisen lääkemarkkinoinnin periaatteet -infograafi. Tekstivastine löytyy infograafin alta.

Normienmukaisen lääkemarkkinoinnin periaatteet -tekstivastine (Lääkemarkkinoinnin valvonta)

- Laillinen kohderyhmä
  - Reseptilääkemarkkinointi kohdistetaan huolellisesti vain lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetuille.
- Tasapuolinen tietosisältö
  - Lääkkeen hyödyt ja riskit esitetään tasapainoisesti, totuudenmukaisesti ja linjassa valmisteyhteenvedon kanssa.
- Kohtuullinen vieraanvaraisuus
  - Terveydenhuollon ammattilaisiin suuntautuva vieraanvaraisuus on taloudellisesti vähäarvoista.
- Läpinäkyvä markkinointi
  - Hyväksyttävä markkinointi on helposti tunnistettavissa mainonnaksi. Se ei peitä kaupallista tarkoitustaan eikä johda harhaan.

Lääkemarkkinoinnin valvonta, teksti 2/2

Fimea antaa ohjeellista neuvontaa

Fimea antaa neuvontaa lääkemarkkinoinnin normienmukaisuudesta kaikille sidosryhmille, kuten yrityksille, apteekeille, viranomaisille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yksityishenkilöille. Neuvonta on ohjeellista, eikä se ole hyväksyntä tai sitova kanta. Lisää neuvontaa löytyy kohdista Neuvontaa asianmukaiseen lääkemarkkinointiin ja Usein kysytyt kysymykset. Neuvontaa voi myös pyytää yhteydenottolomakkeella.

Kuka tahansa voi ilmoittaa epäasiallisesta lääkemainonnasta

Valvontaprosessi voi saada alkunsa Fimean omasta aloitteesta tai Fimeaan tulleesta ilmoituksesta. Yhteydenoton voi tehdä kuka tahansa, kuten terveydenhuollon ammattilainen, yrityksen edustaja, yksityishenkilö tai toinen viranomainen. Viestissä on kuvattava riittävän tarkasti epäily normienvastaisesta mainoksesta tai toimintatavasta. Ilmoituksen voi tehdä kirjaamoon sähköpostitse tai yhteydenottolomakkeen kautta.

Fimea valvoo markkinointia lääkelain ja lääkeasetuksen nojalla

Tärkeimmät valvonnan alueet ovat lääkemarkkinoinnin oikea tietosisältö, laillinen kohderyhmä ja vieraanvaraisuuden kohtuullisuus. Valvonta on jälkivalvontaa.

Fimea lähettää markkinoijalle, kuten myyntiluvan haltijalle tai apteekille, normienvastaiseksi epäiltyä markkinointia koskevan huomautuksen tai selvityspyynnön. Vastaanottajalla on mahdollisuus antaa vastine, jonka perusteella päätetään jatkotoimenpiteistä. Tämän jälkeen asian käsittely usein päätetään Fimean moittivaan tai ohjaavaan yhteenvetokirjeeseen. Jos käsittely etenee markkinointikieltoon asti, markkinoijaa kuullaan ennen päätöksentekoa.

Viranomaisvalvonnan lisäksi lääkkeiden markkinointia valvotaan lääkeyritysten omaehtoisen lääkkeiden markkinoinnin valvonnan toimesta. Lue lisää lääkeyritysten omaehtoisesta valvonnasta Lääketeollisuus ry:n verkkosivuilta.