Myönnetyt Nordic flex EN/EN -pakkausten poikkeusluvat

Pohjoismaiden lääkeviranomaiset (Tanska, Suomi, Norja, Ruotsi ja Islanti) ovat tehneet yhteistyötä lisätäkseen yhteisten pohjoismaisten lääkepakkausten määrää. Tavoitteena on parantaa tiettyjen, kriittisten, pienimenekkisten sairaalavalmisteiden toimitusvarmuutta ja saatavuutta kaikissa Pohjoismaissa mahdollistamalla englanninkielen käyttö pakkauksissa. Keskitetyn menettelyn valmisteita koskien voidaan hyväksyä englanninkielen lisäksi myös jonkin muun eurooppalaisen kielen käyttö pakkauksissa.

Julkaisemme tällä sivulla tiedot myönnetyistä Nordic flex EN/EN -pakkausten poikkeusluvista 1.1.2025−1.1.2030 väliseltä ajalta. 

Listat Nordic flex EN/EN -pakkausten poikkeusluvista:

Myönnetyt Nordic flex EN/EN -pakkausten poikkeusluvat 1.1.2025 alkaen (pdf)

Listassa annetaan poikkeusluvista seuraavat tiedot

• Valmiste, jolle poikkeuslupa on myönnetty
• Pakkauskoot, joita poikkeuslupa koskee
• Myyntiluvan haltijan nimi Suomessa
• Ajanjakso, jolle poikkeuslupa on myönnetty
• Poikkeusluvan myöntämisen päivämäärä
• ATC-koodi
• EN+muu EU kieli (vain keskitetyn menettelyn kautta myyntiluvan saaneet valmisteet)

Lupapyyntö (lakemedelsverket.se, englanniksi)

Lue lisää:

How to prepare package labelling | Swedish Medical Products Agency | Läkemedelsverket

Att utforma märkning på förpackning | Swedish Medical Products Agency | Läkemedelsverket

Lisätietoja antaa [email protected].