Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuutta ja alan toimijoita Suomessa. Laitteiden vaatimustenmukaisuuden valvonta koskee markkinoille saatettuja lääkinnällisiä laitteita ja niiden ammattimaista käyttöä ja ylläpitoa. Valvonta tapahtuu yhteistyössä muiden EU:n viranomaisten kanssa.
Lisäksi Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden markkinointia ja käsittelee vaaratilanneilmoituksia sekä myöntää lääkinnällisille laitteille myynnin esteettömyystodistuksia, tutkimus- ja poikkeuslupia.
Etsitkö näitä?
Kaikki aiheet
Ajankohtaista
Lisätietoja:
Viranomaiskyselyt ja yleiset tiedustelut: [email protected] ([email protected])
Kliiniset laitetutkimukset ja suorituskyvynarvioinnit: [email protected] ([email protected])
Rekisteröintiasiat, vientitodistuspyynnöt: [email protected]
Vaaratilanneilmoitukset: [email protected] ([email protected])