Fimea övervakar medicintekniska produkters överensstämmelse med kraven och aktörerna inom branschen i Finland. Tillsynen över produkternas överensstämmelse med kraven gäller medicintekniska produkter som släppts ut på marknaden och deras professionella användning och underhåll. Tillsynen sker i samarbete med andra EU-myndigheter.
Dessutom övervakar Fimea marknadsföringen av medicintekniska produkter och behandlar anmälningar om tillbud samt beviljar exportintyg, forsknings- och undantagstillstånd.
Mest populära
Alla sidor
Aktuellt
Mer information:
Myndighetsförfrågningar och allmänna förfrågningar: [email protected] ([email protected])
Klinisk prövning av produkter och prestandautvärderingar: [email protected] [email protected]
Registreringsärenden, begäranden om exportcertifikat: [email protected]
Anmälningar om tillbud: [email protected] ([email protected])