Finland som referensmedlemsstat i MRP/RUP

Finland som referensland i MR-processen

Finland kan fungera som referensland i MR-processen i sådana fall, när ett nationellt försäljningstillstånd har beviljats för den aktuella produkten i Finland. Denna anvisningen gäller också så kallad Repeat Use processen (RUP).

Begäran framförs genom att fylla i CMD(h) blankett Request for MRP/RUP for Medicinal Products for Human (på engelska) och Appendix 1 (på engelska).

Begäran skickas per e-post till adressen FI-RMSREQUEST(a)fimea.fi

Tillägsinformation:

  • Enhetschef Leena Pietilä, leena.pietila(a)fimea.fi
  • VET: Sektionschef, koordinator för försäljningstillstånd, Virve Aromaa, virve.aromaa(a)fimea.fi

Vi ber att e-postmeddelandet ska ges följande rubrik: MRP RMS request for API (den aktiva substansen i fråga).

Läs mer MRP/RUP

Läs mer