Europafarmakopén
Europafarmakopén innehåller bindande kvalitetskrav för läkemedelssubstanser, hjälpämnen och läkemedelspreparat. Den har publicerats av Europarådets (ER) (på engelska) enhet, European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) (på engelska), i Strasbourg. Enheten ansvarar för kvalitetsärenden i fråga om läkemedel. Läkemedelsindustrin, läkemedelspartiaffärer, apotek och myndigheter som ansvarar för läkemedelskontroll och -säkerhet använder farmakopén i sin verksamhet.
I Finland är Fimea den nationella myndigheten bakom farmakopén.
Europafarmakopén kan beställas via EDQM Online handel (på engelska).
Gällande Europafarmakopén
Det sjätte supplementet till Europafarmakopéns elfte upplaga (European Pharmacopoeia 11th Edition, Supplement 11.6) träder i kraft den 1 januari 2025.
Förteckningen över gällande monografier i det nationella farmakopématerialet har uppdaterats med de tillägg, borttagningar och ändringar som Europafarmakopéns supplementet 11.6 förutsätter.
Nya och borttagna texter i supplementet 11.6
Nya texter
General chapters
- 5.31. Phage Therapy medicinal products
Monographs
- Chloroxylenol (2980)
- Etravirine (3121)
- Golimumab concentrated solution (3103)
- Ursodoxicoltaurine dihydrate (3150)
Herbal drugs and herbal drug preparations
- Clematis rhizome and root (2527)
- Hedge mustard (2942)
- Loquat leaf (2978)
- Sesame seed (2979)
Radiopharmaceutical preparations and starting materials for radiopharmaceutical preparations
- Ioflupane (123I) injection (3144)
Borttagna texter
Monographs
- Fluphenazine enantate (1015)
- Isoprenaline sulfate (0502)
- Phenylmercuric borate (0103)
Vaccines for human use
- Hepatitis A vaccine (inactivated, virosome) (1935)
- Influenza vaccine (whole virion, inactivated, prepared in cell cultures) (2308)