Europafarmakopén
Europafarmakopén (på engelska) innehåller bindande kvalitetskrav för läkemedelssubstanser, hjälpämnen och läkemedelspreparat. Det är en publikation från Europarådet (ER) (på engelska), som ges ut av enheten för läkemedelskvalitet, European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) (på engelska) i Strasbourg. Bland annat läkemedelsindustrin, läkemedelspartiaffärer, apotek och myndigheter som ansvarar för läkemedelskontroll och -säkerhet använder farmakopén i sin verksamhet.
I Finland är Fimea den nationella myndigheten bakom farmakopén.
Europafarmakopén kan beställas via EDQM Online handel (på engelska).
Anvisningar som underlättar användningen av farmakopén
Oftast är det nödvändigt att läsa flera olika texter parallellt för att tolka Europafarmakopén. Anvisningar för korrekt tolkning av monografier och texter finns i stycket "General Notices", där de allmänna principerna för användning av andra farmakopéns texter beskrivs.
Vid tolkningen av stycken och monografier ska utöver monografin för läkemedlet/slutprodukten även de generella monografierna beaktas, fastän det inte särskilt hänvisas till dem i alla texter. En förteckning över de allmänna monografierna och anvisningarna för hur de ska tillämpas finns i text "General Monographs".
I början av texterna anges den utgåvan och upplagan av Europafarmakopén där texten senast uppdaterades (t.ex. 01/2023: 2303). Ändringar jämfört med föregående version är markerade i texterna. I Europafarmakopéns onlinetjänst är det möjligt att även granska tidigare och kommande versioner av varje text.
Ytterligare anvisningar för både teknisk användning och innehållstolkning finns på Europafarmakopéns webbplats (på engelska).
Vi rekommenderar också att bekanta sig med det kompletterande materialet som finns på Pharmeuropa Online (på engelska).
Mera information om farmakopén:
[email protected]