Europafarmakopén
Europafarmakopén innehåller bindande kvalitetskrav för läkemedelssubstanser, hjälpämnen och läkemedelspreparat. Den har publicerats av Europarådets (ER) (på engelska) enhet, European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) (på engelska), i Strasbourg. Enheten ansvarar för kvalitetsärenden i fråga om läkemedel. Läkemedelsindustrin, läkemedelspartiaffärer, apotek och myndigheter som ansvarar för läkemedelskontroll och -säkerhet använder farmakopén i sin verksamhet.
I Finland är Fimea den nationella myndigheten bakom farmakopén.
Europafarmakopén kan beställas via EDQM Online handel (på engelska).
Gällande Europafarmakopén
Farmakopébeslut träder i kraft varje år den första dagen i januari, april och juli (1.1., 1.4. och 1.7.), och de publiceras på Fimeas webbplats cirka en månad före ikraftträdandedatumet.
Det åttonde supplementet till Europafarmakopéns elfte upplaga (European Pharmacopoeia 11th Edition, Supplement 11.8) träder i kraft den 1 juli 2025.
Förteckningen över gällande monografier i det nationella farmakopématerialet har uppdaterats med de tillägg, borttagningar och ändringar som Europafarmakopéns supplementet 11.8 förutsätter.
Nya texter i supplementet 11.8
General chapters
- 2.5.44. Capillary isoelectric focusing for recombinant therapeutic monoclonal antibodies
- 5.1.13. Pyrogenicity
Monographs
- Dapagliflozin propylene glycol monohydrate (3137)
- Dapagliflozin propylene glycol tablets (3175)
- Olodaterol hydrochloride (3174)
- Rosuvastatin zinc tetrahydrate (3135)
Dosage forms
- Orodispersible films (3195)
Herbal drugs and herbal drug preparations
- White mulberry leaf (3164)
Homoeopathic preparations
- Iberis amara for homoeopathic preparations (2838)