Europafarmakopén

Europafarmakopén innehåller bindande kvalitetskrav för läkemedelssubstanser, hjälpämnen och läkemedelspreparat. Den har publicerats av Europarådets (ER) (på engelska) enhet, European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) (på engelska), i Strasbourg. Enheten ansvarar för kvalitetsärenden i fråga om läkemedel. Läkemedelsindustrin, läkemedelspartiaffärer, apotek och myndigheter som ansvarar för läkemedelskontroll och -säkerhet använder farmakopén i sin verksamhet.

I Finland är Fimea den nationella myndigheten bakom farmakopén.

Europafarmakopén kan beställas via EDQM Online handel (på engelska).

Gällande Europafarmakopén

Det femte supplementet till Europafarmakopéns elfte upplaga (European Pharmacopoeia 11th Edition, Supplement 11.5) träder i kraft den 1 juli 2024.

Förteckningen över gällande monografier i det nationella farmakopématerialet har uppdaterats med de tillägg och ändringar som Europafarmakopéns supplementet 11.5 förutsätter.

Nya texter i supplementet 11.5

General chapters

• 2.6.40. Monocyte-activation test for vaccines containing inherently pyrogenic components
• 2.9.50. Particle size analysis by dynamic light scattering
• 5.27. Comparability of alternative analytical procedures

Monographs

• Cannabidiol (3151)

• Erlotinib hydrochloride (3094)

• Lercanidipine hydrochloride (3052)

• Oxygen (98 per cent) (3098)

• Pirfenidone capsules (3154)

Herbal drugs and herbal drug preparations

• Cannabis flower (3028)

• Green bean pod (2952)

• Polygonummultiflorum stem (2725)

• Rhodiola root and rhizome (2893)

Vaccines for veterinary use

• Mycoplasma gallisepticum vaccine (live) for chickens (3133)