Söktjänsten läkemedelspreparat som förutsätter specialtillstånd

Söktjänsten läkemedelspreparat som förutsätter specialtillstånd

Parallellt med ERKKA-systemet har också Fimeas bekanta läkemedelssöktjänst förnyats. Där är det möjligt att ansöka om läkemedelspreparat som kräver specialtillstånd. Denna förnyelse svarar på behovet av att kunna söka både läkemedel med och utan föringstillstånd för människor och djur via en enda tjänst. För läkemedelspreparat som kräver specialtillstånd införs ett Fimea-ID på läkemedelsnivå som i den förnyade läkemedelssöktjänsten sammanställer information om de läkemedelsförpackningar som med specialtillstånd kan överlåtas till förbrukning. På så sätt svarar man på behovet av att öka tydligheten i läkemedelsförpackningar som överlåts till förbrukning med specialtillstånd.

Fimea-ID sammanställer alla förpackningar för läkemedelspreparat som kan överlåtas med samma specialtillstånd beviljat av Fimea. Läkemedelspreparatets förpackningar kan skilja sig från varandra till exempel i fråga om förpackningsstorlek, importör, distribuerande läkemedelspartiaffär, innehavare av försäljningstillstånd eller landets försäljningstillstånd. Fimea-ID finns från och med februari 2025 i beslutet om specialtillstånd och med det kan man också söka information i Fimeas läkemedelssöktjänst. 

I Läkemedelssöktjänsten kan du söka läkemedelspreparat med den aktiva substansen eller handelsnamnet för vilka Fimea redan har beviljat specialtillstånd för medicinering av människor eller djur. Sökresultatet innehåller basuppgifter om läkemedelspreparat med specialtillstånd, såsom handelsnamn, styrka, aktiv substans, läkemedelsform och förpackningsstorlek. Nya uppgifter är till exempel läkemedelspreparatets typ (är det fråga om ett läkemedel med försäljningstillstånd för en människa eller ett djur i utgångslandet), försäljningstillståndets land, försäljningstillståndets nummer och Fimea-ID. I försäljningstillståndets land anges på vilket språk förpackningen är. Sökresultaten visar dessutom uppgifter om specialtillståndet, dvs. vilken typ av specialtillstånd som är giltigt eller tidigare har beviljats för det sökta läkemedlet, samt om det är fråga om ett temporärt specialtillstånd och dess giltighetstid.

Fimean Läkemedelssöktjänst