Val av ämne
Ämnena för HTA-bedömningarna av sjukhusläkemedel väljs antingen genom ansökningsförfarande eller förfarande på myndighetsinitiativ. I ansökningsförfarandet informerar företaget Fimea om det nya sjukhusläkemedlet och den uppskattade tidpunkten för inlämnande av ansökan. I modellen på myndighetsinitiativ väljer Fimea varje månad utvärderingsteman bland de ställningstaganden som Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) förordar och skickar en begäran om information till företaget.
Nedan finns en Excel-fil som uppdateras varje månad. Den innehåller ett kort sammandrag av CHMP:s positiva beslut samt information om vilket ämne Fimea har startat eller ska starta en HTA-utvärdering. Nya läkemedel och utvidgningar av indikationen har egna flikar i Excel-filen. Dessutom innehåller Excel-filen uppgifter om färdiga utvärderingsutlåtanden om utvidgning av indikationer (från och med juni 2024) på en egen flik. Information om pågående och slutförda utvärderingar finns på webbplatsen Arviointiraportit (Utvärderingsrapporter, på finska).
Ytterligare information ges av:
Vesa Kiviniemi, utvärderingschef, tfn 029 522 3516
E-postadresserna har formen [email protected].