Val av ämne

Fimea övervakar månatligen de positiva yttrandena från Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) (på engelska). För alla nya läkemedel som kommer in på marknaden för första gången kontaktar Fimea företaget för att bedöma utvärderingens aktualitet och begär ansökningsmaterial. Företaget kan också kontakta Fimea tidigare. Vid behov kan utvärderingen också initieras av Fimea.

När indikationen för ett sjukhusläkemedel utvidgas kan nätverket av utvärderingsöverläkare föreslå att utvärderingen överförs till Fimea-Palko-processen, om ämnet är ekonomiskt betydande eller om det annars finns ett behov av en mer omfattande behandling. Modellen för utvärdering av sjukhusläkemedel i anslutning till utvidgningen av indikationen pilottestas (palveluvalikoima.fi, på finska) som bäst.

Nedan finns en månatligen uppdaterad Excel-fil (på finska) som ger en kort sammanfattning av CHMP:s positiva yttranden om sjukhusläkemedel och information om i vilket skede av utvärderingsprocessen läkemedlet befinner sig (från början av 2025). Dessutom har Excel-filen en separat flik med information om utvärderingsutlåtanden för utvidgning av indikationer (från juni 2024). Information om pågående utvärderingar och avslutade utvärderingar finns på webbplatsen Arviointiraportit (på finska). Information om CHMP:s positiva yttranden och initierade utvärderingar från 2020–2024 finns i en separat Excel-fil (på finska).