Föreskrifter och anvisningar
Föreskrifter
Alla gällande föreskrifter som utfärdats av Fimea publiceras i databasen Finlex på adressen finlex.fi.
Föreskrifter utfärdade av Fimea (finlex.fi)
Anvisningar
1/2019 Läkemedelspreparatets bipacksedel och märkning av försäljningsemballage (pdf)
2/2017 Ansokningsforfarande vid ordnande av obligatorisk lagring i sarskilda fall (pdf)
1/2017 Anmälan om läkemedelsbiverkningar (pdf)
1/2014 Anmälan om biverkningar av läkemedelspreparat givna till djur (pdf)
Styrningsbrev
Tillämpningen av vävnadslagen på tekniska upptagningar av vävnadsprov (18.11.2024, pdf)
Styrningsbrev om god praxis vid läkemedelsutbyte av biologiska läkemedelspreparat på apoteket (16.1.2024, pdf)
Läkemedelssortiment som används vid maskinell dosdispenseringn (8.2.2023, pdf)