Information för läkemedelsanvändare

Den aktiva substansen i ett biologiskt läkemedel är en biologisk substans. Ett läkemedel som är likvärdigt med det ursprungliga biologiska läkemedlet kallas biosimilar.

Ett biologiskt läkemedel ges i allmänhet genom infusion i en ven eller subkutan injektion. Även vacciner är biologiska läkemedel . 

I regel påverkar ett biologiskt läkemedel endast de celler eller vävnader där läkemedlets målstruktur finns. Därför kallas biologiska läkemedel ofta precisionsläkemedel. 

Mer information om biologiska läkemedel finns på Fimeas webbsida "Biologiska läkemedel".

Biosimilarer är biologiska läkemedel. En biosimilar är lika effektiv och lika säker som det ursprungliga biologiska läkemedlet. Den innehåller samma aktiva substans som det ursprungliga biologiska läkemedlet, men en annan version. 

Dosdispensrarna för det ursprungliga biologiska preparatet och dess biosimilar kan skilja sig från varandra. För utbytbara preparat är dock dosdispensrarna så pass likadana att bytet kan göras säkert efter att apotekets farmaceutiska personal har gett rådgivning om hur dosdispensern ska användas. Felaktig användning av dosdispensern kan leda till fel läkemedelsdos eller till att dosdispensern skadas. 

Apoteken ger vägledning om användningen av dosdispensrar. Frågor som gäller läkemedelsbehandlingen bör diskuteras med den behandlande instansen.

Läs mer om vad biosimilarer är på Fimeas webbsida.

Biologiska läkemedel används bland annat vid behandling av diabetes, reumatiska sjukdomar, psoriasis, inflammatoriska tarmsjukdomar, astma och cancer. De används också för att förebygga och behandla ventromboser.

Biologiska läkemedel är ofta dyra. Att byta ut biologiska läkemedel mot biosimilarer ökar priskonkurrensen och minskar kostnaderna för läkemedelsersättningar. En större användning av biosimilarer uppskattas medföra årliga besparingar på miljontals euro i statens utgifter för läkemedelsersättningar.

Biologiska läkemedel har en mer komplex struktur än vanliga kemiska läkemedel. Tillverkningsmetoderna är utmanande och tidskrävande.

I utvecklingen av en biosimilar kan man utgå från den tillgängliga informationen om det ursprungliga biologiska läkemedlet. Det går därför snabbare och är förmånligare att utveckla en biosimilar. Läkemedlets pris är i allmänhet också lägre.

Utvidgningen av utbytet av läkemedel till biologiska läkemedel genomförs stegvis från och med den 1 april 2024.  

Tidtabell för utbytet av läkemedel på apoteken:

• 1.4.2024 Enoxaparinpreparat
• 1.1.2025 Alla andra biologiska läkemedel utom insulinpreparat
• 1.4.2025 Insulin glargin-preparat
• 1.1.2026 Övriga långverkande insulinpreparat

Obs! Kortverkande insulinpreparat omfattas inte av systemet med läkemedelsutbyte. Biologiska läkemedel för patienter under 18 år byts inte ut på apoteken.

Behovet av läkemedelsutbyte kontrolleras på apoteket med 6 månaders mellanrum. Biologiska läkemedel för patienter under 18 år byts inte ut mot ett annat, utbytbart preparat på apoteken 

Om du vill kan du som användare av ett biologiskt läkemedel själv neka till läkemedelsutbytet på apoteket. Om det läkemedel som står på receptet är dyrare än ett utbytbart läkemedel, kommer dock ersättningen att betalas enligt referenspriset för det förmånligare läkemedlet. Med andra ord: om du vill fortsätta att använda det dyrare läkemedel som står på ditt recept, betalar du själv skillnaden mellan läkemedelsprisen.

Din läkare kan förbjuda utbyte av läkemedlet av medicinska eller terapeutiska orsaker. Om din läkare förbjuder utbytet ska förbudet antecknas på receptet. Då beräknas ersättningen för hela priset på läkemedlet.

Mer information om ersättning för läkemedel finns på FPA:s webbplats.

Läkare har sedan 2017 haft en lagstadgad skyldighet att förskriva det förmånligaste biologiska läkemedel som lämpar sig för behandling av patienten.