Tietoa lääkkeen käyttäjille

Biologisen lääkkeen vaikuttava aine on biologinen aine. Alkuperäisen biologisen lääkkeen kanssa samankaltaista lääkettä kutsutaan biosimilaariksi.

Biologinen lääke annetaan yleensä infuusiona laskimoon tai pistoksena ihon alle. Myös rokotteet ovat biologisia lääkkeitä. 

Pääsääntöisesti biologinen lääke vaikuttaa vain niihin soluihin tai kudoksiin, joissa on lääkkeen kohderakenne. Tästä syystä biologisia lääkkeitä kutsutaankin usein täsmälääkkeiksi. 

Lisätietoa biologisista lääkkeistä löydät Fimean Biologiset lääkkeet -verkkosivulta.

Biosimilaarit ovat biologisia lääkkeitä. Biosimilaari on yhtä tehokas ja yhtä turvallinen kuin alkuperäinen biologinen lääke. Se sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäinen biologinen lääke. 

Alkuperäisen biologisen valmisteen ja sen biosimilaarin antolaitteet saattavat erota toisistaan. Vaihtokelpoisten valmisteiden antolaitteet ovat kuitenkin siinä määrin samankaltaisia, että vaihto voidaan toteuttaa turvallisesti apteekin farmaseuttisen henkilökunnan antaman laiteneuvonnan jälkeen. Jos laitetta ei käytä oikein, voi lääkkeestä saatu annos olla väärä tai antolaite voi vaurioitua. 

Apteekit opastavat antolaitteiden käytössä. Lääkehoitoon liittyvistä asioista kannattaa keskustella hoitavan tahon kanssa.

Lue lisää tietoa biosimilaareista Fimean verkkosivulta.

Biologisia lääkkeitä käytetään muun muassa diabeteksen, reumasairauksien, psoriasiksen, tulehduksellisten suolistosairauksien, astman ja syövän hoitoon. Myös laskimotukosten estoon ja hoitoon käytetään biologisia lääkkeitä. 

Biologiset lääkkeet ovat usein kalliita. Biologisten lääkkeiden lääkevaihto lisää hintakilpailua ja vähentää lääkekorvauskustannuksia. Biosimilaarien laajemmalla käyttöönotolla on arvioitu saavutettavan miljoonien eurojen vuosittaiset säästöt valtion lääkekorvauskustannuksissa. 

Biologiset lääkkeet ovat rakenteeltaan monimutkaisempia kuin tavanomaiset kemialliset lääkkeet. Niiden valmistusmenetelmät ovat haastavia ja aikaa vieviä.

Biosimilaarin kehityksessä voidaan hyödyntää alkuperäisestä biologisesta lääkkeestä saatua tietoa. Siksi sen kehittäminen on nopeampaa ja halvempaa. Lääkkeen hinta on myös yleensä edullisempi.

Lääkevaihdon laajeneminen biologisiin lääkkeisiin toteutetaan porrastetusti 1.4.2024 alkaen.  

Lääkevaihdon aikataulu apteekeissa:

• 1.4.2024 Enoksapariinivalmisteet
• 1.1.2025 Kaikki muut biologiset lääkkeet paitsi insuliinit
• 1.4.2025 Glargininsuliinit
• 1.1.2026 Muut pitkävaikutteiset insuliinit

Huomio: lyhytvaikutteiset insuliinit eivät kuulu lääkevaihdon piiriin. Alle 18-vuotiaiden potilaiden biologisia lääkkeitä ei vaihdeta apteekissa.

Lääkevaihdon tarve tarkastetaan apteekissa 6 kuukauden välein. Alle 18-vuotiaiden potilaiden biologisia lääkkeitä ei vaihdeta apteekissa toiseen, vaihtokelpoiseen valmisteeseen. 

Biologisen lääkkeen käyttäjänä voit niin halutessasi itse kieltää lääkkeen vaihdon apteekissa. Jos kuitenkin lääkemääräyksessä oleva lääke on kalliimpi kuin vaihtokelpoinen lääke, maksetaan korvaus edullisemman lääkkeen viitehinnan mukaan. Toisin sanoen: jos haluat jatkaa lääkemääräyksessä olevan kalliimman lääkkeen käyttämistä, maksat erotuksen lääkkeiden hinnan välillä itse.

Lääkärisi voi kieltää lääkevaihdon lääketieteellisellä tai hoidollisella perusteella. Jos lääkärisi kieltää lääkkeen vaihdon, on kielto merkittävä reseptiin. Tällöin saat korvauksen lääkkeen koko hinnasta laskettuna.

Lisätietoa lääkkeiden korvattavuudesta löydät Kelan verkkosivuilta.

Lääkäreillä on ollut jo vuodesta 2017 alkaen lakisääteinen velvollisuus määrätä edullisinta potilaan hoitoon soveltuvaa biologista lääkettä.