Euroopan farmakopea

Euroopan farmakopea sisältää sitovat laatuvaatimukset lääkeaineille, apuaineille ja lääkevalmisteille. Se on Euroopan neuvoston (EN) (englanniksi) julkaisu, jota toimittaa Strasbourgissa sijaitseva lääkkeiden laatuasioista vastaava yksikkö European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) (englanniksi). Farmakopeaa tarvitsevat toiminnassaan lääketeollisuus, lääketukkukaupat, apteekit ja lääkevalvontaviranomaiset.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea toimii Suomessa kansallisena farmakopeaviranomaisena.

Euroopan farmakopean voi tilata EDQM:n Online verkkokaupasta (englanniksi).

Voimassa oleva Euroopan farmakopea

Euroopan farmakopean yhdennentoista painoksen kuudes täydennysosa (European Pharmacopoeia 11th Edition, Supplement 11.6) on voimassa 1.1.2025 alkaen.

Kansallisen farmakopea-aineiston luettelot voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean 11. painoksen kuudennen täydennysosan edellyttämin lisäyksin ja muutoksin.

11. painoksen kuudennen täydennysosan uudet ja poistetut tekstit

Uudet tekstit

General chapters

• 5.31. Phage Therapy medicinal products

Monographs

• Chloroxylenol (2980)
• Etravirine (3121)
• Golimumab concentrated solution (3103)
• Ursodoxicoltaurine dihydrate (3150)

Herbal drugs and herbal drug preparations

• Clematis rhizome and root (2527)
• Hedge mustard (2942)
• Loquat leaf (2978)
• Sesame seed (2979)

Radiopharmaceutical preparations and starting materials for radiopharmaceutical preparations

• Ioflupane (¹²³I) injection (3144)

Poistetut tekstit

Monographs

• Fluphenazine enantate (1015)
• Isoprenaline sulfate (0502)
• Phenylmercuric borate (0103)

Vaccines for human use

• Hepatitis A vaccine (inactivated, virosome) (1935)
• Influenza vaccine (whole virion, inactivated, prepared in cell cultures) (2308)