Euroopan farmakopea
Euroopan farmakopea (englanniksi) sisältää sitovat laatuvaatimukset lääkeaineille, apuaineille ja lääkevalmisteille. Se on Euroopan neuvoston (EN) (englanniksi) julkaisu, jota toimittaa Strasbourgissa sijaitseva lääkkeiden laatuasioista vastaava yksikkö European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) (englanniksi). Farmakopeaa tarvitsevat toiminnassaan muun muassa lääketeollisuus, lääketukkukaupat, apteekit ja lääkevalvontaviranomaiset.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea toimii Suomessa kansallisena farmakopeaviranomaisena.
Euroopan farmakopean voi tilata EDQM:n Online verkkokaupasta (englanniksi).
Farmakopean käyttöä helpottavia ohjeita
Useimmiten Euroopan farmakopean tulkitsemiseksi on tarpeen lukea rinnakkain useita eri tekstejä. Ohjeita monografioiden ja tekstien oikeaan tulkintaan on annettu kappaleessa "General Notices", jossa kuvataan yleiset periaatteet, joiden mukaan muita farmakopean tekstejä tulee käyttää.
Kappaleita ja monografioita tulkittaessa on otettava huomioon aine-/lopputuotemonografian lisäksi yleismonografiat, vaikka niihin ei erikseen joka tekstissä viitatakaan. Luettelo yleismonografioista sekä niiden soveltamisohje on esitetty tekstissä "General Monographs".
Tekstien alkuun on merkitty se Euroopan farmakopean painos ja osa, jonka yhteydessä teksti on edellisen kerran päivitetty (esim. 01/2023: 2303). Edelliseen versioon nähden muuttuneet kohdat on merkitty teksteihin. Euroopan farmakopean on line -palvelussa on mahdollista tarkastella myös kunkin tekstin aiempia sekä tulevia versioita.
Lisäohjeita sekä tekniseen käyttöön että sisällön tulkitsemiseen löytyy Euroopan farmakopean verkkosivuilta (englanniksi).
Suosittelemme tutustumaan myös Pharmeuropa Online -sivustolta (englanniksi) löytyvään lisämateriaaliin.