Euroopan farmakopea
Euroopan farmakopea sisältää sitovat laatuvaatimukset lääkeaineille, apuaineille ja lääkevalmisteille. Se on Euroopan neuvoston (EN) (englanniksi) julkaisu, jota toimittaa Strasbourgissa sijaitseva lääkkeiden laatuasioista vastaava yksikkö European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) (englanniksi). Farmakopeaa tarvitsevat toiminnassaan lääketeollisuus, lääketukkukaupat, apteekit ja lääkevalvontaviranomaiset.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea toimii Suomessa kansallisena farmakopeaviranomaisena.
Euroopan farmakopean voi tilata EDQM:n Online verkkokaupasta (englanniksi).
Voimassa oleva Euroopan farmakopea
Farmakopeapäätökset astuvat joka vuosi voimaan aina tammikuun, huhtikuun ja heinäkuun ensimmäisenä päivänä (1.1., 1.4. ja 1.7.), ja ne julkaistaan Fimean verkkosivuilla noin kuukautta ennen voimaanastumispäivää.
Euroopan farmakopean yhdennentoista painoksen seitsemäs täydennysosa (European Pharmacopoeia 11th Edition, Supplement 11.7) on voimassa 1.4.2025 alkaen.
Kansallisen farmakopea-aineiston luettelot voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean 11. painoksen seitsemännen täydennysosan edellyttämin lisäyksin ja muutoksin.
11. painoksen seitsemännen täydennysosan uudet ja poistetut tekstit
Uudet tekstit
General chapters
- 2.4.35. Extractable elements in plastic materials for pharmaceutical use
- 5.33. Design of experiments
- 5.34. Additional information on gene therapy medicinal products for human use
Monographs
- Enoxaparin sodium injection (3131)
- Etravirine tablets (3122)
- Pirfenidone tablets (3155)
General monographs
- Gene therapy medicinal products for human use (3186)
Herbal drugs and herbal drug preparations
- Australian dodder seed (3189)
- California poppy (3088)
- Cypress oil (3003)
- Grapevine leaf (2667)
- Phyllanthus emblica fruit (3160)
- Walnut leaf (2946)
Radiopharmaceutical preparations and starting materials for radiopharmaceutical preparations
- Lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan injection (3170)
Poistetut tekstit
General chapters
- 5.14. Gene transfer medicinal products for human use