Euroopan farmakopea
Euroopan farmakopea sisältää sitovat laatuvaatimukset lääkeaineille, apuaineille ja lääkevalmisteille. Se on Euroopan neuvoston (EN) (englanniksi) julkaisu, jota toimittaa Strasbourgissa sijaitseva lääkkeiden laatuasioista vastaava yksikkö European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) (englanniksi). Farmakopeaa tarvitsevat toiminnassaan lääketeollisuus, lääketukkukaupat, apteekit ja lääkevalvontaviranomaiset.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea toimii Suomessa kansallisena farmakopeaviranomaisena.
Euroopan farmakopean voi tilata EDQM:n Online verkkokaupasta (englanniksi).
Voimassa oleva Euroopan farmakopea
Farmakopeapäätökset astuvat joka vuosi voimaan aina tammikuun, huhtikuun ja heinäkuun ensimmäisenä päivänä (1.1., 1.4. ja 1.7.), ja ne julkaistaan Fimean verkkosivuilla noin kuukautta ennen voimaanastumispäivää.
Euroopan farmakopean yhdennentoista painoksen kahdeksas täydennysosa (European Pharmacopoeia 11th Edition, Supplement 11.8) on voimassa 1.7.2025 alkaen.
Kansallisen farmakopea-aineiston luettelot voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean 11. painoksen kahdeksannen täydennysosan edellyttämin lisäyksin ja muutoksin.
11. painoksen kahdeksannen täydennysosan uudet tekstit
General chapters
- 2.5.44. Capillary isoelectric focusing for recombinant therapeutic monoclonal antibodies
- 5.1.13. Pyrogenicity
Monographs
- Dapagliflozin propylene glycol monohydrate (3137)
- Dapagliflozin propylene glycol tablets (3175)
- Olodaterol hydrochloride (3174)
- Rosuvastatin zinc tetrahydrate (3135)
Dosage forms
- Orodispersible films (3195)
Herbal drugs and herbal drug preparations
- White mulberry leaf (3164)
Homoeopathic preparations
- Iberis amara for homoeopathic preparations (2838)