Kansallisen riskilääkeluokituksen laatimista ohjasi 14 hengen projektiryhmä* vuosina 2022–2023. Projektiryhmä koostui riskilääkkeisiin perehtyneistä lääketieteen, hoitotieteen ja farmasian asiantuntijoista. *Luokituksen laatimisessa mukana olleen projektiryhmän kokoonpano:
- Ari Ahola-Olli, asiantuntijalääkäri, Abomics Oy
- Maarit Bärlund, ylilääkäri, syöpätautien poliklinikka, Pirha
- Anne Halmetoja, klinikkaproviisori, HUS
- Risto Huupponen, kliininen farmakologi, professori emeritus, Turun yliopisto
- Marja Härkänen, apulaisprofessori (lääkitysturvallisuus ja hoitotiede), Itä-Suomen yliopisto
- Johanna Jyrkkä, tutkimus- ja kehittämisasiantuntija, Fimea
- Esa Jämsen, geriatrian professori, Helsingin yliopisto
- Marianne Kuusisto, lääkitysturvallisuuskoordinaattori, Asiakas- ja potilasturvallisuuskeskus
- Outi Laatikainen, tutkijatohtori, Oulun yliopisto ja Oulun yliopistollinen sairaala
- Carita Linden-Lahti, vastaava proviisori (lääkitysturvallisuus), HUS
- Lotta Schepel, lääkitysturvallisuuspäällikkö, HUS
- Elsi Similä, projektipäällikkö, Fimea
- Terhi Toivo, lääkitysturvallisuuskoordinaattori, Pirkanmaan hyvinvointialue
- Juho Wedenoja, kehittämisylilääkäri, Fimea
Projektiryhmä muodosti ehdotuksen luokitukseen sisällytettävistä lääkkeistä hyödyntäen kansainvälisiä listauksia suuren riskin lääkkeistä (ISMP 2018, NPSA 2011, CEC 2015, DMA 2011) sekä HUSin tekemää listausta suuren riskin lääkkeistä sekä muuta kirjallisuutta (Saedder ym. 2014).
Projektiryhmän asiantuntemuksen lisäksi laatimisessa hyödynnettiin Delfoi-tutkimusmenetelmää (konsensusmenetelmä). Projektin aikana toteutettiin kolme Delfoi-kyselykierrosta syksyn 2022 aikana ja vastaamiseen osallistui lähes 60 asiantuntijaa lääketieteen, farmasian sekä hoitotieteen/-työn aloilta. Tutkimuksessa haettiin yksimielisyyttä kansalliseen riskilääkeluokitukseen kuuluvista lääkkeistä ja lääkeryhmistä sekä näiden keskeisistä riskeistä.