Sairaalalääkkeiden arviointi

Fimean HTA-toiminnan painopiste on uusien, ensimmäistä kertaa markkinoille tulevien sairaalassa käytettävien lääkkeiden arvioinnissa, jonka tavoitteena on tuottaa tietoa lääkkeen hoidollisista ja taloudellisista vaikutuksista päätöksenteon tueksi. Uuden, ensimmäistä kertaa markkinoille tulevan lääkeaineen lisäksi arvioinnin kohteena voi olla sairaalalääkkeen käyttöaiheen laajennus.

Aiheiden valinta tapahtuu joko hakemusmenettelyn tai viranomaisaloitteisen tietopyynnön kautta. Aiheiden valintaan liittyviä menettelyjä sekä muuta toteutusta on kuvattu tarkemmin alla olevissa prosessikuvauksissa. Arvioinnit pyritään tuottamaan siten, että arviointiraportti olisi käytettävissä mahdollisimman pian yrityksen jättämän hakemuksen, myyntiluvan myöntämisen tai käyttöaiheen laajenemisen jälkeen.

Lue lisää

• Uusien sairaalalääkkeiden arvioinnin prosessikuvaus (pdf)

• Hakemusmenettelyyn pohjautuvan sairaalalääkearvioinnin pilotin kuvaus (pdf)

• Käyttöaiheen laajennukseen liittyvän sairaalalääkearvioinnin pilotin kuvaus (pdf)

Lisätietoa

• Kiviniemi Vesa, arviointipäällikkö, jaostopäällikkö, puh. 029 522 3516