Lääkkeiden turvallisuus

Lääkkeeseen liittyvä turvallisuus voidaan jakaa lääkevalmisteen turvallisuuteen ja turvalliseen lääkkeiden käyttöön.

Fimea valvoo yhdessä muiden EU-maiden lääkeviranomaisten kanssa lääkevalmisteiden turvallisuutta tehoa ja laatua sekä jo ennen valmisteen markkinoille tuloa että myös sen jälkeen. Tietoa kertyy muun muassa kliinisistä lääketutkimuksista ja haittavaikutusilmoitusten kautta. Turvallisuustietoa seurataan niin uusista kuin jo pitempään käytössä olleista lääkkeistä. Rutiinimaisen seurannan lisäksi osa lääkkeistä on lisäseurannassa. Näiden lääkkeiden pakkausselosteisiin on lisätty musta kärkikolmio, ja erityisesti niihin liittyvistä haittavaikutusepäilyistä toivotaan ilmoituksia viranomaisille.

Joskus voi käydä niin, että lääke tai sen pakkaus ei ole laatuvaatimusten mukainen eli siinä on tuotevirhe. Tuotevirhe voi liittyä lääkepakkauksen merkintöihin tai lääkevalmisteen ominaisuuksiin. Jos epäilet lääkkeessäsi tuotevirhettä, käänny mahdollisimman pian apteekin puoleen. Lääke voi aiheuttaa myös lääkevahingon, josta voi hakea korvausta Lääkevahinkovakuutuksesta.

Lääkkeiden käyttöön liittyy aina riski saada toivottujen vaikutusten lisäksi haittavaikutuksia. Jos käytössä on useampia lääkkeitä, voi seurata myös yhteisvaikutuksia eli lääkkeet saattavat estää, vahvistaa tai muuttaa toistensa vaikutuksia. Omien lääkkeiden mahdollisista haittavaikutuksista ja yhteisvaikutuksista kannattaa keskustella hoitavan lääkärin kanssa ja apteekissa. Myös pakkausselosteesta löytyy tietoa.

Joillekin lääkevalmisteille on laadittu riskienminimointimateriaalia ennaltaehkäisemään käyttöön liittyviä riskejä. Materiaali voi olla esimerkiksi potilaille suunnattu opas, päiväkirja tai seurantalomake.

Mikäli lääkkeesi turvallisuus mietityttää sinua, keskustele asiasta sinua hoitavan lääkärin kanssa.