Annosjakelu

Annosjakelu on monivaiheinen prosessi, johon osallistuvat sosiaali- ja terveydenhuollon hoitavat yksiköt, annosjakeluyksiköt ja avohuollon apteekit yhteistyössä potilaan ja hänen omaisensa kanssa.  

Annosjakelua valvotaan viranomaisvalvonnalla ja toimijoiden omavalvonnalla.  

Fimea valvoo annosjakeluyksiköitä ja annosjakelupalvelua tarjoavia avohuollon apteekkeja. Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira ja aluehallintovirastot valvovat annosjakelua toteuttavia sosiaali- ja terveydenhuollon yksiköitä.  

Lisäksi annosjakeluun osallistuvien toimijoiden on suositeltavaa toteuttaa omavalvontaa, jolla toimijat varmistavat osaltaan annosjakelupalvelun laadun. Omavalvonnalla tunnistetaan ja pyritään ehkäisemään muun muassa annosjakeluun liittyviä lääkehoidon vaaratapahtumia kuten läheltä piti -tilanteita sekä haittatapahtumia.

Lue lisää apteekkien omavalvonnasta 

Fimean ohjauskirje lääke- ja lääkitysturvallisuuden kannalta kriittisten toimintojen varmistamisesta apteekissa (20.9.2024) 

Annosjakelussa voidaan käyttää mitä tahansa annosjakeluun soveltuvien lääkevalmisteiden pakkauksia. Myyntiluvan haltija voi myös hakea myyntilupaa erityiselle, vain annosjakeluun tarkoitetulle pakkaukselle.  

Fimea julkaisee verkkosivuillaan listan, josta käy ilmi vain annosjakeluun tarkoitetun pakkauksen koko ja viitteellinen kestoaika säilytettäessä valmistetta pakkauksen ulkopuolella (alle 25ºC).  

Hyväksytyt annosjakelupakkaukset (pdf) 

Lue lisää 

Myyntiluvan hakeminen annosjakelupakkaukselle