Tietoluvat

Salassa pidettävien tietojen käyttäminen esimerkiksi tieteelliseen tutkimukseen tai viranomaisen suunnittelu- ja selvitystyöhön edellyttää tietolupaa. Salassa pidettäviä tietoja ovat esimerkiksi liikesalaisuudet ja henkilöiden terveystiedot. Lähtökohtaisesti tietolupaa Fimean aineistojen käyttöön haetaan sosiaali- ja tervesalan tietolupaviranomaiselta Findatalta. Jos haettava aineisto ei sisällä sosiaali- ja terveystietoja, Fimea voi myöntää tietoluvan aineiston käyttöön. 

Tietolupa sosiaali- ja terveystietoihin 

Tietolupaa sosiaali- ja terveystietoihin haetaan Findatalta. Findata käsittelee Fimean rekistereitä koskevat tietolupahakemukset, joissa pyydetään yhdistämään usean toisiolaissa mainitun rekisterinpitäjän tietoja, sekä pelkästään Fimean rekistereitä koskevat hakemukset. 

Löydät Findatan ohjeistuksen täältä: Luvat 

Tietolupa Fimeasta 

Fimea voi myöntää tietoluvan aineiston käyttöön, jos haettava aineisto ei sisällä sosiaali- ja terveystietoja.  

Hae tietolupaa tällä lomakkeella: Tietolupahakemus (pdf) 

Täydennä lomake huolellisesti ja varmista, että mukana on tarvittavat liitteet. Pakolliset liitteet on merkitty lomakkeeseen tähdellä. 

Salassapitositoumukset pyydetään antamaan lomakkeella: Salassapitositoumus (pdf) 

Tietosuojailmoituksen tekemisessä voi hyödyntää mallia: Tieteellisen tutkimuksen tietosuojailmoitus (pdf) 

Tiedonhyödyntämissuunnitelman laatimisessa kannattaa hyödyntää mallia: Tiedonhyödyntämissuunnitelma (pdf) 

Tietosuojan vaikutustenarvioinnin laatimisessa voi hyödyntää hakijaorganisaation omaa tai Tietosuojavaltuutetun toimiston sivuilta löytyvää lomakepohjaa. Tietolupahakemuksessa on ilmoitettava tiedot, joiden perusteella lupaharkinta voidaan tehdä. 

Tietolupahakemuksessa on ilmoitettava aineistojen käyttötarkoitus sekä perusteltava, miksi aineisto tulisi antaa pyydetyssä laajuudessa. Lisäksi on esitettävä selvitys siitä, että salassa pidettävien tietojen suojaus järjestetään asianmukaisesti. 

Tarvittavien tietojen toimittaminen nopeuttaa tietolupahakemuksen käsittelyä. Kiinnitä huomiota erityisesti Fimeasta pyydettävien tietojen mahdollisimman tarkkaan määrittelemiseen.

Tietolupa tutkimusyhteistyöhankkeissa 

Fimean tutkimushankkeissa kuten Lääkebarometri on mahdollista tehdä yhteistyötutkimusta. Lisätietoja Fimean kanssa tehtävistä yhteistyötutkimuksista löydät täältä: Lääkebarometri 

Tietosisältöjen kuvaukset 

Fimean rekistereiden aineistokuvaukset löytyvät Aineistokatalogista (www.aineistokatalogi.fi). Lisätietoja rekistereiden tietosisällöistä saa rekistereiden yhteyshenkilöiltä. Huomioithan aineistokuvauksissa esitetyt huomiot rekistereistä sekä haittavaikutusrekisterin tietojen käytössä huomioitavaa -dokumentin (pdf).  

Hakemuksen toimittaminen 

Toimita hakemus Findatalle, jos haet tietolupaa sosiaali- ja terveystietoihin. Jos haettava aineisto ei sisällä sosiaali- ja terveystietoja, toimita allekirjoitettu tietolupahakemuslomake liitteineen Fimean kirjaamoon osoitteeseen kirjaamo(@)fimea.fi. Hakemuksen voi toimittaa myös Fimean turvapostilla: Turvaposti. Käytä turvapostia, jos tietolupahakemuksesi sisältää salassa pidettäviä tietoja. 

Vaihtoehtoisesti hakemusasiakirjat voidaan toimittaa myös postitse. Jos hakemus toimitetaan postitse, papereita ei tule niitata yhteen. Postiosoite: Fimea, PL 55, 00034 Fimea. 

Lupapäätös 

Jos tietolupahakemus koskee salassa pidettäviä tietoja, tehdään tietoluvasta maksullinen päätös. Hakija sitoutuu noudattamaan päätöksen ehtoja. Findatan tekemät lupapäätökset laskutetaan Findatan hintojen mukaisesti. Fimean myöntämästä tietoluvan maksusta säädetään STM:n asetuksessa Fimean maksullisista suoritteista: Fimean maksuasetus (Finlex). 

Aineiston toimittaminen 

Fimea veloittaa hakijalta aineiston poiminnasta ja toimittamisesta tuntiveloituksella Fimean liiketaloudellisesti hinnoiteltujen suoritteiden hinnaston (pdf) mukaisesti. Hakijan on mahdollista pyytää etukäteen kustannusarviopyyntö poiminnan toteutuksesta. 

Kun tietoja luovutetaan toisiolain nojalla, luovutetaan aineisto vain tietoturvalliseen käyttöympäristöön. Hakija vastaa tietoturvallisen käyttöympäristön käyttöön saamisesta ja siihen liittyvistä kustannuksista. Aineistoa voi käsitellä esimerkiksi Findatan etäkäyttöympäristössä, jonka tarkemmat tiedot ja hinnasto löytyvät Findatan verkkosivuilta. 

Jos Fimea on myöntänyt tietoluvan, aineiston toimittamisesta sovitaan tapauskohtaisesti Fimean ja luvansaajan välillä. 

Toisiolain mukainen neuvontapalvelu 

Annamme tietoa rekistereihimme tallennettujen tietojen toissijaisesta käytöstä osoitteesta: kirjaamo(@)fimea.fi.