Kansainvälinen ja EU-yhteistyö

Safety assessment cooperation and facilitated conduct of clinical trials, projektikausi 05/2022–04/2025.

Projektissa kehitetään kliinisten tutkimusten turvallisuusarvioinnin yhteistyöhön tarvittavaa osaamista ja asiantuntemusta jäsenmaissa. Projektissa luodaan myös koulutusprosessi ja mentorointiohjelma uusille turvallisuusarvioitsijoille

Lue lisää:

SAFE CT -projekti EU:n rahoitus- ja tarjouskilpailuportaalissa (englanniksi)

Collecting and reporting data on the volume of sales and use of veterinary antimicrobial medicinal products, projektikausi 12/2022–11/2025.

Projektissa Fimea ja Ruokavirasto edistävät eläinten mikrobilääkkeiden kulutusraportoinnin automatisointia suunnittelemalla eläinlääketietokannan, jolla tulevaisuudessa varmistetaan, että kaikilla toimijoilla on käytössä sama laadukas ja ajantasainen lääkevalmistedata. Samalla laaditaan laadunhallintasuunnitelma varmistamaan eläinlääkkeiden myyntimäärätietojen ja Fimean myyntilupa- ja lääkevalmisterekisterin sisältämän tiedon luotettavuus.

Lue lisää:

Ruokaviraston ja Fimean yhteistiedote 21.6.2023: Ruokavirasto ja Fimea kehittävät raportointia mikrobilääkkeiden kulutuksesta ja käytöstä eläimille

Quality of medicines and implementation of the pharmaceutical legislation/strategy, projektikausi 01/2023–12/2025.

Projektissa kehitetään jäsenmaiden välistä GMP-tarkastusohjelmaa sekä lisätään auditointi-kapasiteettia ja -valmiuksia muun muassa tarkastajien lisäkoulutuksen avulla.

Lue lisää:

EU4H-11-projekti EU:n rahoitus- ja tarjouskilpailuportaalissa (englanniksi)

Coordination and harmonization of the existing systems against shortages of medicines – European network, projektikausi 01/2023–12/2025.

Projektissa harmonisoidaan lääkkeiden saatavuushäiriöiden käsittelyä jäsenvaltioiden viranomaisten välillä ja siten pyritään vähentämään lääkkeiden saatavuushäiriöitä Euroopassa. Fimean tehtävät hankkeessa keskittyvät erityisesti lääkkeiden saatavuushäiriöiden ennaltaehkäisyyn sekä saatavuushäiriöiden vaikutusten minimointiin tähtäävien toimintastrategioiden luomiseen.

Lue lisää:

CHESSMEN-hankkeen verkkosivusto (englanniksi)

CHESSMEN-hankkeen LinkedIn-sivu (englanniksi)

Reinforced market surveillance of medical devices and in vitromedical devices, projektikausi 11/2023–10/2026.

Projektissa vahvistetaan lääkinnällisten laitteiden markkinavalvontaa jäsenvaltioiden viranomaisten välillä tehostamalla tiedonjakoa ja tarkastajien yhteistyötä. Lisäksi projektissa pyritään yhdenmukaistamaan tarkastusprosesseja unionin tasolla sekä lisäämään tarkastajien koulutusta.

Lue lisää:

JAMS 2.0 -projektin verkkosivusto (englanniksi)

JAMS 2.0 -projektin LinkedIn-sivu (englanniksi)

Improved risk assessment for strategic water management to reduce micro-pollutant emissions in the Baltic Sea Region, projektikausi  11/2023–10/2026.

Projektissa keskitytään lääkeaineiden päästöihin ja esiintymiseen vähemmän huomiota saaneilla sisämaa-alueilla. Aiemmat tutkimukset ovat usein rajoittuneet suurimpiin laitoksiin suurimmissa rannikkokaupungeissa. Projektin tavoitteena on kehittää menetelmä, jolla arvioidaan jätevedenpuhdistamojen vesistöihin kohdistamaa lääkekuorman riskiä.

Lue lisää:

APRIORA-projektin verkkosivusto (englanniksi)

Supporting the increased capacity building of the EU medicines regulatory network, projektikausi 01/2024–11/2026.

Projektissa tehostetaan lääkealan viranomaisten yhteistoimintaa ja verkostoitumista. Lisäksi tuotetaan lisävalmiuksia vastaamaan haasteisiin tulevasta tieteellisestä kehityksestä asiantuntijoiden koulutustoimilla ja vaihto-ohjelmalla sekä jakamalla parhaita käytäntöjä jäsenmaiden välillä.

Lue lisää:

IncreaseNET-projekti EU:n rahoitus- ja tarjouskilpailuportaalissa (englanniksi)

#IncreaseNET

Joint Action Antimicrobial Resistance and Healthcare-Associated Infections, projektikausi 01/2024–12/2027.

Projekti tehostaa työtä mikrobilääkeresistenssiä (AMR) vastaan. Jäsenmaat kehittävät ja päivittävät kansallisia AMR-toimintasuunnitelmia ja lisäävät kansalaisten AMR-tietoisuutta informaatiokampanjoiden avulla. Lisäksi projektissa edistetään mikrobilääkkeiden käytön valvontatoimia, vahvistetaan infektioiden ehkäisyä ja hallintaa sekä pyritään parantamaan kriittisten lääkkeiden saatavuutta.

Lue lisää:

EU-JAMRAI 2 -projektin verkkosivusto (englanniksi)

EU-JAMRAI 2 -projektin LinkedIn-sivu (englanniksi)

EU-JAMRAI 2 -projektin X-sivu (englanniksi)