Erityislupaa edellyttävät lääkevalmisteet -haku
ERKKA-järjestelmän rinnalla on uudistunut samanaikaisesti myös Fimean tuttu lääkehaku, jossa on mahdollista hakea erityislupaa edellyttäviä lääkevalmisteita. Uudistuksessa vastataan tarpeeseen etsiä yhden palvelun kautta sekä Suomessa myyntiluvallisia että myyntiluvattomia ihmis- ja eläinlääkevalmisteita. Erityislupaa edellyttäville lääkevalmisteille otetaan käyttöön lääkevalmistetasoinen Fimea-ID -tunniste, joka kokoaa uudistuneeseen lääkehakuun tiedon niistä lääkepakkauksista, jotka ovat erityisluvalla kulutukseen luovutettavissa. Tällä vastataan tarpeeseen lisätä selkeyttä erityisluvalla kulutukseen luovutettavasta lääkepakkauksesta.
Fimea-ID kokoaa yhteen kaikki lääkevalmisteen pakkaukset, jotka ovat luovutettavissa kulutukseen samalla Fimean myöntämällä erityisluvalla. Lääkevalmisteen pakkaukset voivat erota toisistaan esimerkiksi pakkauskoon, maahantuojan, jakelevan lääketukkukaupan, myyntiluvan haltijan tai myyntiluvan maan osalta. Fimea-ID löytyy helmikuusta 2025 alkaen erityislupapäätöksestä ja sillä voi hakea tietoa myös Fimean lääkehausta.
Lääkehaussa voi hakea vaikuttavalla aineella tai kauppanimellä lääkevalmisteita, joille Fimea on jo myöntänyt erityislupia ihmisen tai eläinten lääkintään. Hakutulos sisältää perustietoja erityisluvallisesta lääkevalmisteesta, kuten kauppanimi, vahvuus, vaikuttava aine, lääkemuoto ja pakkauskoko. Uusia tietoja ovat esimerkiksi lääkevalmisteen tyyppi (onko kyseessä ihmiselle vai eläimelle lähtömaassaan myyntiluvallinen lääke), myyntiluvan maa, myyntilupanumero ja Fimea-ID. Myyntiluvan maa kertoo, minkä kielinen pakkaus on kyseessä. Hakutulos näyttää lisäksi erityislupaan liittyviä tietoja ts. minkä tyyppisiä erityislupia haetulle lääkevalmisteelle on voimassa tai aiemmin myönnetty, sekä määräaikaisen erityisluvan kyseessä olleessa myös sen voimassaoloajan.