Itsehoitolääkkeiden vähittäismyynnin UKK

Kaikki itsehoitolääkkeet eivät tule myyntiin apteekkien ulkopuolelle. Myyntiin voi tulla osa närästyksen, ummetuksen, kuivasilmäisyyden ja pienten ihovaurioiden hoitoon sekä vitamiini- ja hivenainekorvaushoitoon tarkoitettuja itsehoitolääkkeitä. Tarkemmin nämä lääkkeet on määritelty lääkeasetuksen 11 §:ssä. Kaikki lääkeasetuksessa määritellyt itsehoitolääkkeet eivät automaattisesti tule myyntiin apteekkien ulkopuolella vaan päätös myyntikanavan laajennuksen hakemisesta on lääkeyrityksellä.

Lääkeyrityksen tulee hakea myyntikanavan laajentamista Fimealta. Hakemuksia voi tehdä aikaisintaan 1.10.2026.

Fimea julkaisee tiedot myyntiin vapautuvista itsehoitolääkkeistä sitä mukaan, kun ne ovat tiedossa.

Tällä hetkellä ei ole tietoa uusista lääkkeistä tai lääkeryhmistä, joita vapautettaisiin apteekkien ulkopuoliseen myyntiin. 

Vähittäismyyntilupaa voi hakea 1.1.2027 alkaen. Fimea antaa tarkemmat ohjeet hakemisesta näillä verkkosivuilla vuoden 2026 aikana.

Vähittäismyyntilupa on myyntipaikkakohtainen. Jokaiselle myyntipaikalle on haettava lupa erikseen.

Itsehoitolääkkeiden myynnin voi aloittaa vasta, kun lupa on myönnetty ja se on saanut lainvoiman. Hakemuksia voi jättää 1.1.2027 alkaen, ja ne käsitellään saapumisjärjestyksessä.

Jos hakemuksia saapuu alkuvaiheessa paljon, niiden käsittely voi ruuhkautua. 

Päätöksestä voi valittaa 30 päivän kuluessa tiedoksisaannista. Päätöstä ei saa panna täytäntöön ennen kuin se on lainvoimainen. Tämä tarkoittaa, että päätös tulee lainvoimaiseksi aikaisintaan valitusajan päätyttyä, jos valitusta ei ole tehty.
 

Myyntipaikan henkilöstö ei saa antaa lääkeneuvontaa.

Lääkeneuvonta on apteekin farmaseuttisen henkilökunnan antamaa neuvontaa, jolla pyritään varmistumaan siitä, että lääkkeen käyttäjä on selvillä lääkkeen oikeasta ja turvallisesta käytöstä. Käytännössä lääkeneuvontaa on esimerkiksi yksilöllinen ohjaus lääkkeen käytöstä, kuten annostelua koskevat ohjeet, arviointi lääkkeen soveltuvuudesta, neuvot haittavaikutuksista tai yhteisvaikutuksista. 

Asiakas tulee tarvittaessa ohjata terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
 

Silmätippoja on markkinoilla sekä lääkkeinä että lääkinnällisinä laitteina. Lääkinnällisiä laitteita on mahdollista myydä apteekeissa ja muissa myyntipisteissä jo tälläkin hetkellä. Pelkkä tuoteryhmä ei määrittele, onko kyseessä lääke vai lääkinnällinen laite. Silmätipan valmistaja vastaa tuotteen luokituksesta. Luokitukseen vaikuttaa valmistajan määrittelemä käyttötarkoitus sekä tuotteen pääasiallinen vaikutustapa.

Luokituksen voi tarkistaa pakkausmerkinnöistä. Lääkkeiden pakkausmerkinnöistä löytyy lisätietoa Fimean Lääkepakkaus-verkkosivulta ja lääkinnällisten laitteiden merkinnöistä Fimean Miten tunnistan lääkinnällisen laitteen? -verkkosivulta.