Lääkevalmisteen riskienminimoinnin lisämateriaali

Tuotekohtainen riskienminimointimateriaali

Lääkevalmisteiden riskienhallintasuunnitelmiin kuuluu usein ns. riskienminimoinnin lisämateriaaleja (additional risk minimisation materials, esimerkiksi koulutusmateriaaleja, ohjeita lääkäreille ja potilaille, potilaskortteja, muistilistoja ym.).

Riskienminimoinnin lisämateriaalin sisällöstä ja jakelusta sovitaan yhdessä lääkkeen myyntiluvan haltijan ja Fimean kanssa. Materiaalien tekijänoikeudet sekä vastuu sisällöstä ja jakelusta kuuluvat myyntiluvan haltijalle.

Ohjeistus lääkevalmisteen riskienminimoinnin lisämateriaalin laatimisesta (pdf) päivitetty 28.2.2025

Tuotekohtainen A

Tuotekohtainen B

Tuotekohtainen C

Tuotekohtainen D

Tuotekohtainen E

Tuotekohtainen F

Tuotekohtainen G

Tuotekohtainen H

Tuotekohtainen I

Tuotekohtainen J

Tuotekohtainen K

Tuotekohtainen L

Tuotekohtainen M

Tuotekohtainen N

Tuotekohtainen O

Tuotekohtainen P

Tuotekohtainen Q

Tuotekohtainen R

Tuotekohtainen S

Tuotekohtainen T

Tuotekohtainen U

Tuotekohtainen V

Tuotekohtainen X

Tuotekohtainen Y

Tuotekohtainen