Pandemia
2000-luvulla on ollut kaksi pandemiaa: sikainfluenssapandemia vuosina 2009-2010 ja COVID-19-pandemia alkuvuodesta 2020 alkaen. YK:n alainen Maailman terveysjärjestö WHO antaa pandemiajulistuksen.
Influenssapandemia
Influenssapandemiasta puhutaan, kun influenssaviruksen aiheuttama influenssa leviää ympäri maailmaa. Tällöin influenssaan sairastuu ja mahdollisesti kuolee ihmisiä huomattavasti enemmän kuin jokavuotisessa influenssaepidemiassa.
Pandemian jälkeen yleensä uusi virustyyppi syrjäyttää aiemman virustyypin ja siitä tulee kausi-influenssavirus. Näin on käynyt esimerkiksi pandeemiselle influenssa A(H1N1) virukselle eli sikainfluenssalle, joka aiheutti pandemian vuosina 2009-2010.
COVID-19-pandemia
COVID-19 on uuden koronaviruksen SARS-CoV-2:n aiheuttama epidemia, joka alkoi joulukuussa 2019 kiinalaisesta Wuhanin kaupungista. Maaliskuussa 2020 se levisi WHO:n julistamaksi maailmanlaajuiseksi pandemiaksi. Koronavirukset ovat tavanomaisia nuhakuumeen aiheuttajia. Aikaisempia vakavia, myös kuolemaan johtavia infektioita, aiheuttaneita koronaviruksia ovat olleet SARS- (eli Severe Acute Respiratory Syndrome) ja MERS (eli Middle East Respiratory Syndrome)-koronavirukset. SARS- ja MERS-epidemiat onnistuttiin rajoittamaan niin, etteivät ne päässeet leviämään pandemiaksi.
Koronarokotteet ehkäisevät SARS-CoV-2-viruksen aiheuttamaa vakavaa tautia ja kuolemia. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) toimii tartuntatautien torjunnan kansallisena asiantuntijalaitoksena, ja laatii ohjeet perusrokotussarjan ja tietyille kohderyhmille annettavien tehosteannosten toteuttamisesta. COVID-19-taudin lääkehoidossa riskipotilailla käytetään nykyisin pääasiassa viruslääkkeitä sekä vaikeassa taudinkuvassa immunomodulatorisia hoitoja sairaalassa. Pandemian alkuvaiheessa hoidoissa käytettyjen monoklonaalisten vasta-aineiden teho on heikentynyt virusvarianttien muuntumisen vuoksi, minkä vuoksi niiden käyttö on vähentynyt pandemian alkuvuosista.
Fimean tehtävät pandemiaan varauduttaessa ja pandemian aikana
Fimea huolehtii lain mukaan lääkehuollon yleiseen varautumiseen liittyvistä asioista Sosiaali- ja terveysministeriön (STM) suuntaviivojen ja painopisteiden mukaisesti ja huolehtii myös muista lakisääteisistä tehtävistään pandemian aikana.
Fimean toiminta pandemian hallinnassa:
- valvoo ja ohjaa toimivaltaisena viranomaisena toimijoita lääkehuollon ja terveydenhuollon toimivuuden varmistamiseksi sekä lääkkeiden saatavuuden ja riittävyyden turvaamiseksi
- vastaa toimivaltaisena viranomaisena lääkkeiden myyntilupamenettelyistä ja lääketurvatoiminnasta
- seuraa lääkkeiden ja rokotteiden haittavaikutuksia (rokotteiden haittavaikutusseurantaa tehdään yhteistyössä Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kanssa)
- seuraa ja arvioi lääkkeiden saatavuutta sekä avustaa STM:ää, THL:ää sekä Huoltovarmuuskeskusta lääkkeiden sekä lääkinnällisten laitteiden varmuusvarastointia koskevissa asioissa
- antaa asiantuntijatukea lääkkeisiin, kudos- ja verivalmisteisiin sekä lääkinnällisiin laitteisiin liittyvissä kysymyksissä
- Fimealla on valmiudet kerätä yhteen reaaliaikaiset tiedot kansallisesta lääkkeiden varastotilanteesta (lääketukut, sairaala-apteekit, apteekit) ja hyödyntää tietoja lääkkeiden riittävyyden ennustamiseksi.