GLP-valvonnan seminaarimateriaalit
Seminaari 30.3.2023
Alternative Methods in Toxicity Studies (pdf)
Jack Morikka, FHAIVE
Vaihtoehtoisten menetelmien käyttö viranomaisen näkökulmasta (pdf)
Pertti Pellinen, Fimea
GLP-uutiset (pdf)
Mirka Laavola, Fimea
Uusi OECD ohje laadun parantamisesta Nro. 24: Position Paper on Quality Improvement Tools and GLP (pdf)
Paula Korhola, Fimea
Päivitys OECD ohjeen Nro. 17 täydentämisestä liittyen pilvipalvelujen käyttöön: Draft Advisory Document on GLP & Cloud Computing Supplement 1 to Document Number 17 (pdf)
Mirka Laavola, Fimea
Seminaari 2.12.2021
GLP-uutiset (pdf)
Mirka Laavola, Fimea
Laadunvarmistus - muutokset OECD:n ohjeeseen: Quality Assurance and GLP (pdf)
Paula Korhola, Fimea
Tiedon eheys - uusi OECD:n ohje: GLP Data Integrity (pdf)
Mirka Laavola, Fimea
Vastauksia ennakkokysymyksiin (pdf)
Jubilee Annual Seminar 11.12.2019
Johanna Nystedt, Director, Supervision and Licences Department, Fimea, Finland
Plenary lecture: GLP, To be or not to be. 20 years GLP experiences from the University of Turku
Ulla-Marjut Jaakkola, Ph.D., Adjunct Professor Emerita, University of Turku, Finland
Pirkko Puranen, Senior Inspector, Fimea, Finland
Presentation of GLP Program in Sweden (pdf)
Annika Norling, Lead Assessor, Swedac, Sweden
Presentation of GLP Program in Finland (pdf)
Mirka Laavola, Senior Inspector, Fimea, Finland
Presentation of GLP Program in Russia (pdf)
Marta Bushe, Head of GLP Coordination Center
Management, Characterisation and Use of Test Items (pdf)
Pirkko Puranen, Senior Inspector, Fimea, Finland
IT systems in the test facility (pdf)
Mirka Laavola, Senior Inspector, Fimea, Finland
Commercial/outsourced archiving (pdf)
Paula Korhola, Senior Researcher, Fimea, Finland
Seminaari 12.10.2017
Miksi GLP? (pdf)
Pirkko Puranen, Fimea
Kemikaalit ja GLP (pdf)
Jarkko Loikkanen, TUKES
MD-asetus ja GLP (pdf)
Nelli Karhu, Valvira
GLP ja lääkeainevalmisteet (pdf)
Pauliina Lehtolainen-Dalkilic, Fimea
Kansainväliset GLP-uutiset 12.10.2017 (pdf)
Pirkko Puranen, Fimea
Ulkoistetut palvelut GLP-toiminnassa (pdf)
Paula Korhola, Fimea
Miten GLP-testauslaitos voi hyödyntää akkreditointia toimintojen ulkoistamisessa? (pdf)
Margareta Hägg, FINAS