Aihevalinta

Fimea seuraa kuukausittain Euroopan lääkeviraston ihmislääkekomitean (CHMP:n) puoltavia kannanottoja. Kaikkien uusien, ensi kertaa markkinoille tulevien lääkeaineiden osalta Fimea on yhteydessä yritykseen ja selvittää arvioinnin ajankohtaisuutta ja pyytää hakemusmateriaalia. Yritys voi olla yhteydessä Fimeaan myös aiemmin. Arviointi voidaan tarvittaessa aloittaa myös viranomaisaloitteisesti.

Sairaalalääkkeen käyttöaiheen laajentuessa arviointiylilääkäriverkosto voi ehdottaa arvioinnin siirtämistä Fimea-Palko-prosessiin, mikäli aihe on taloudellisesti merkittävä tai siihen liittyy muutoin tarve laajempaan käsittelyyn. Käyttöaiheen laajennukseen liittyvää sairaalalääkearviointimallia (palveluvalikoima.fi) pilotoidaan parhaillaan.

Alla on kuukausittain päivittyvä Excel-tiedosto, jossa esitetään lyhyt yhteenveto CHMP:n positiivisista kannanotoista sairaalassa käytettävistä lääkkeistä sekä tieto siitä, missä vaiheessa arviointiprosessi on (vuoden 2025 alusta lähtien). Lisäksi Excel-tiedostossa on omalla välilehdellään tiedot käyttöaiheiden laajennusten arviointilausunnoista (alkaen kesäkuusta 2024). Tieto meneillään olevista arvioinneista ja valmistuneet arvioinnit löytyvät Arviointiraportit-verkkosivulta. Tiedot CHMP:n positiivisista kannanotoista ja alkaneista arvioinneista vuosilta 2020–2024 löytyvät erillisestä Excel-tiedostosta.