Aihevalinta

Sairaalalääkkeiden HTA-arviointien aiheet valikoituvat joko hakemusmenettelyn tai viranomaisaloitteisen menettelyn kautta. Hakemusmenettelyssä yritys tiedottaa Fimeaa uudesta sairaalalääkkeestä ja hakemuksen jättämisen ennakoidusta ajankohdasta. Viranomaisaloitteisessa mallissa Fimea valitsee arvioinnin aiheet kuukausittain Euroopan lääkeviraston ihmislääkekomitean (CHMP:n) puoltavien kannanottojen joukosta ja lähettää yritykselle tietopyynnön.

Sairaalalääkkeen käyttöaiheen laajentuessa arviointiylilääkäriverkosto voi ehdottaa arvioinnin siirtämistä Fimea-Palko-prosessiin, mikäli aihe on taloudellisesti merkittävä tai siihen liittyy muutoin tarve laajempaan käsittelyyn. Käyttöaiheen laajennukseen liittyvää sairaalalääkearviointimallia pilotoidaan parhaillaan.

Alla on kuukausittain päivittyvä Excel-tiedosto, jossa esitetään lyhyt yhteenveto CHMP:n positiivisista päätöksistä sekä tieto siitä, mistä aiheista Fimea on käynnistänyt tai käynnistää HTA-arvioinnin. Uudet lääkeaineet ja käyttöaiheen laajennukset ovat Excelissä omilla välilehdillään. Lisäksi Excel-tiedostossa on omalla välilehdellään tiedot valmistuneista käyttöaiheiden laajennusten arviointilausunnoista (alkaen kesäkuusta 2024). Tieto meneillään olevista arvioinneista ja valmistuneet arvioinnit löytyvät Arviointiraportit-verkkosivulta.