Ihmisperäiset aineet

Ihmisperäisiä aineita koskevaa asetusta sovelletaan muun muassa seuraaviin ihmisperäisiin aineisiin liittyviin toimiin:
i)    ihmisperäisten aineiden luovuttajien rekisteröintiin;
ii)    ihmisperäisten aineiden luovuttajien arviointiin;
iii)    ihmisperäisten aineiden luovuttajien testaukseen;
iv)    ihmisperäisten aineiden keräämiseen;
v)    ihmisperäisten aineiden käsittelyyn;
vi)    ihmisperäisten aineiden laadunvalvontaan;
vii)    ihmisperäisten aineiden säilytykseen;
ix)    ihmisperäisten aineiden jakeluun;
x)    ihmisperäisten aineiden tuontiin;
xi)    ihmisperäisten aineiden vientiin;
xii)    ihmisperäisten aineiden käyttöön ihmisessä;

Siten asetuksen sääntelyn alaisuuteen kuuluu laaja joukko yksityisen ja julkisen sektorin terveydenhuoltoalan toimijoita kuten kliinisiä laboratorioita, lääkäriasemia, sairaaloita, leikkaus-, teho- ja vuodeosastoja, hedelmöityshoitoklinikoita, kantasolusiirtoyksiköitä sekä veri-, kudos-, solu-, uloste- ja äidinmaitopankkeja.

Elinluovutukset ja -siirrot eivät kuulu ihmisperäisiä aineita koskevan asetuksen sääntelyn alaisuuteen. Elinluovutuksia ja – siirtoja sääntelevät omat säädökset. Lisätietoa elinsiirtotoiminnan sääntelystä ja valvonnasta löytyy Fimean verkkosivulta.

Lisätietoa aiheesta löytyy Euroopan komission verkkosivulta. Lisäksi Fimea päivittää Ihmisperäisten aineiden verkkosivua sitä mukaa kuin uutta tietoa aiheesta on saatavilla sekä järjestää keskustelutilaisuuksia toimijoille.