Elinsiirtotoiminnan valvonta
Fimean valvoo elinsiirroissa käytettävien elinten laatua ja turvallisuutta sekä toiminnan jäljitettävyyttä. Valvonta kattaa elinluovutussairaaloiden ja elinsiirtokeskuksen toiminnan säännölliset tarkastukset. Lisäksi Fimea seuraa toiminnassa havaittuja vakavia vaaratilanteita ja vakavia haittavaikutuksia.
Fimea ylläpitää ajantasaista listaa luovutussairaaloista ja elinsiirtokeskuksesta sekä julkaisee vuosittain elinsiirtokeskuksen antamien tietojen perusteella elinsiirtotoimintaa koskevan toimintakertomuksen.
Lomakkeet:
Elinluovutus- ja siirtotoiminta - Lomake vakaville haittavaikutuksille ja vaaratilanteille (docx)
Säädökset
- Laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä 101/2001
- Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ihmisen kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä (1302/2007)
- Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen muuttamisesta (278/2014)
- Valtioneuvoston asetus ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä (594/2001)
- Fimean määräys 2/2014 Elinluovutus- ja elinsiirtotoimintaa koskevat laatu- ja turvallisuusvaatimukset (pdf)
- Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2010/53/EU
- Fimean määräys 1/2016 Elinluovutustoiminnassa kirjattavat luovuttajaa koskevat lisätiedot ja elinirrotuspöytäkirja (pdf)