IMDRF-koodit
International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) on yhteistyössä valmistajien ja valvovien viranomaisten kanssa laatinut kansainvälisesti käytössä olevan koodiston vaaratilanteiden raportoimiseksi. Koodiston tarkoituksena on täsmentää laiteongelmien raportointia, tehostaa vaaratilanteiden selvittämistä ja mahdollistaa kertyneen aineiston tilastollisen käsittelyn.
Koodisto on jaettu osa-alueisiin
- Medical Device Problem
- Cause Investigation – Type of Investigation
- Cause Investigation – Investigation Findings
- Cause Investigation – Investigation Conclusion
- Health Effects – Clinical Signs and Symptoms or Conditions
- Health Effects – Health Impact
- Medical Device Component