Hallintopäätösten arvioidut käsittelyajat Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksessa
Lääkelain (395/1987) mukaiset asiat
Asia |
Arvioitu käsittelyaika |
Tuotteen lääkkeeksi luokittelua koskeva asia |
3 kuukautta |
Lupa lääkkeiden koneelliseen annosjakeluun ja sopimusvalmistukseen |
3 kuukautta |
Apteekkilupa |
3 kuukautta |
Sivuapteekkilupa |
3 kuukautta |
Apteekin palvelupistelupa |
4 kuukautta |
Apteekin väliaikaisen hoitajan määrääminen hakemuksesta |
2 viikkoa |
Sairaala-apteekki ja lääkekeskuslupa |
3 kuukautta |
Lääkelain 62 §:n mukainen lupa lääkkeiden toimittamiseen (ns. laitoslupa) |
3 kuukautta |
Hyväksyntä testauslaboratorioksi |
3 kuukautta |
Apteekki- ja sivuapteekkilupien arvioitu käsittelyaika lasketaan hakuajan päättymisajankohdasta lukien.
Ihmisten elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun lain (101/2001) mukaiset asiat
Asia |
Arvioitu käsittelyaika |
Kudoslaitostoimilupa |
3 kuukautta |
Veripalvelulain (197/2005) mukaiset asiat
Asia |
Arvioitu käsittelyaika |
Veripalvelulupa |
3 kuukautta |
Lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetun lain (979/2008) mukaiset asiat
Asia |
Arvioitu käsittelyaika |
Varastointivelvoitteen järjestäminen erityistapauksissa |
1 kuukausi |
Velvoitteesta vapauttaminen |
1 kuukausi |
Alituslupa |
2 viikkoa |
Huumausainelain (373/2008) mukaiset asiat
Asia |
Arvioitu käsittelyaika |
Huumausainelain 2 luvun mukaiset luvat |
2 viikkoa |
Kaikki edellä ilmoitetut käsittelyajat perustuvat arvioon. Hakemusten täydentäminen ja lisäselvitysten pyytäminen vaikuttavat käsittelyaikoihin.