Sähköinen asiointi
Tältä sivulta löydät linkit Fimean sähköisiin asiointipalveluihin sekä ohjeita asiointipalveluiden käyttöön.
Apteekkiluvat
Apteekkilupien sähköinen asiointi -palvelu
Palvelussa voi toimittaa Fimean avoimeksi julistamaa apteekkilupaa koskevan apteekkilupahakemuksen ja liitteet sekä lähettää lupahakemukseen liittyviä viestejä. Palvelu on tarkoitettu apteekkiluvan hakijoille.
Ohje sähköiseen asiointiin apteekkilupaa haettaessa (PDF)
Toimija- ja laiteilmoitukset CERE-rekisteriin
CERE-rekisteri on Fimean kansallisesti ylläpitämä rekisteri lääkinnällisten laitteiden toimijoista ja heidän laitteistaan. CERE-rekisteriin ilmoitusvelvollisia ovat kansallisen lainsäädännön perusteella olevat lääkinnällisten laitteiden toimijat.
Saatavuushäiriöt
Saatavuushäiriöilmoittamisen sähköinen asiointi -palvelu
Palvelussa voi toimittaa lääkkeiden saatavuushäiriöilmoituksia ja päivittää niitä, sekä tarkastella yrityksen omia ja kaikkia Fimeaan ilmoitettuja saatavuushäiriöilmoituksia. Palvelu on tarkoitettu myyntiluvan tai rekisteröinnin haltijoille ja heidän edustajilleen.
Ohje Suomi.fi-valtuuden antaminen saatavuushäiriöasioissa
Saatavuushäiriöilmoittamisen sähköisen asioinnin käyttöohje (PDF)
Myyntiluvat
Lääkkeiden myyntilupahakemuksiin liittyvät hakemukset toimitetaan sähköisessä muodossa yhteisten eurooppalaisten asiointiportaalien kautta.
Sähköisen myyntilupa-asioinnin ohjeet