Sähköinen asiointi

Sähköinen asiointi

Tältä sivulta löydät linkit Fimean sähköisiin asiointipalveluihin sekä ohjeita asiointipalveluiden käyttöön.

Erityisluvat

Erityislupia myönnetään sekä ihmisten että eläinten lääkintään. Sähköisessä asiointipalvelussa voi hakea ihmiselle potilaskohtaisia erityislupia, ja terveydenhuollon yksikölle laitoskohtaisia erityislupia. Eläinlääkintään voi vastaavasti hakea eläinpotilaskohtaisia erityislupia sekä eläinlääkäri- tai eläinklinikkakohtaisia erityislupia.

Erityislupien sähköinen asiointi -palvelu

Erityisluvan hakeminen sähköistyy (ERKKA) - ohjeita sähköisessä palvelussa asiointiin (Fimea.fi)

Erityislupa-asioinnin videomuotoiset ohjeet

Apteekkiluvat

Apteekkilupien sähköinen asiointi -palvelu 

Palvelussa voi toimittaa Fimean avoimeksi julistamaa apteekkilupaa koskevan apteekkilupahakemuksen ja liitteet sekä lähettää lupahakemukseen liittyviä viestejä. Palvelu on tarkoitettu apteekkiluvan hakijoille. 

Ohje sähköiseen asiointiin apteekkilupaa haettaessa (pdf) 

Toimija- ja laiteilmoitukset CERE-rekisteriin

CERE-rekisteri on Fimean kansallisesti ylläpitämä rekisteri lääkinnällisten laitteiden toimijoista ja heidän laitteistaan. CERE-rekisteriin ilmoitusvelvollisia ovat kansallisen lainsäädännön perusteella olevat lääkinnällisten laitteiden toimijat.

Lisätietoja CERE-rekisteristä

Saatavuushäiriöt

Saatavuushäiriöilmoittamisen sähköinen asiointi -palvelu  

Palvelussa voi toimittaa lääkkeiden saatavuushäiriöilmoituksia ja päivittää niitä, sekä tarkastella yrityksen omia ja kaikkia Fimeaan ilmoitettuja saatavuushäiriöilmoituksia. Palvelu on tarkoitettu myyntiluvan tai rekisteröinnin haltijoille ja heidän edustajilleen.

Ohje Suomi.fi-valtuuden antaminen saatavuushäiriöasioissa (pdf) 

Saatavuushäiriöilmoittamisen sähköisen asioinnin käyttöohje (pdf)

Myyntiluvat

Lääkkeiden myyntilupahakemuksiin liittyvät hakemukset toimitetaan sähköisessä muodossa yhteisten eurooppalaisten asiointiportaalien kautta. 

Sähköisen myyntilupa-asioinnin ohjeet