Sähköinen asiointi
Tältä sivulta löydät linkit Fimean sähköisiin asiointipalveluihin sekä ohjeita asiointipalveluiden käyttöön.
Erityisluvat
Erityislupia myönnetään sekä ihmisten että eläinten lääkintään. Sähköisessä asiointipalvelussa voi hakea ihmiselle potilaskohtaisia erityislupia, ja terveydenhuollon yksikölle laitoskohtaisia erityislupia. Eläinlääkintään voi vastaavasti hakea eläinpotilaskohtaisia erityislupia sekä eläinlääkäri- tai eläinklinikkakohtaisia erityislupia.
Erityislupien sähköinen asiointi -palvelu
Erityisluvan hakeminen sähköistyy (ERKKA) - ohjeita sähköisessä palvelussa asiointiin (Fimea.fi)
Erityislupa-asioinnin videomuotoiset ohjeet
Apteekkiluvat
Apteekkilupien sähköinen asiointi -palvelu
Palvelussa voi toimittaa Fimean avoimeksi julistamaa apteekkilupaa koskevan apteekkilupahakemuksen ja liitteet sekä lähettää lupahakemukseen liittyviä viestejä. Palvelu on tarkoitettu apteekkiluvan hakijoille.
Ohje sähköiseen asiointiin apteekkilupaa haettaessa (pdf)
Toimija- ja laiteilmoitukset CERE-rekisteriin
CERE-rekisteri on Fimean kansallisesti ylläpitämä rekisteri lääkinnällisten laitteiden toimijoista ja heidän laitteistaan. CERE-rekisteriin ilmoitusvelvollisia ovat kansallisen lainsäädännön perusteella olevat lääkinnällisten laitteiden toimijat.
Saatavuushäiriöt
Saatavuushäiriöilmoittamisen sähköinen asiointi -palvelu
Palvelussa voi toimittaa lääkkeiden saatavuushäiriöilmoituksia ja päivittää niitä, sekä tarkastella yrityksen omia ja kaikkia Fimeaan ilmoitettuja saatavuushäiriöilmoituksia. Palvelu on tarkoitettu myyntiluvan tai rekisteröinnin haltijoille ja heidän edustajilleen.
Ohje Suomi.fi-valtuuden antaminen saatavuushäiriöasioissa (pdf)
Saatavuushäiriöilmoittamisen sähköisen asioinnin käyttöohje (pdf)
Myyntiluvat
Lääkkeiden myyntilupahakemuksiin liittyvät hakemukset toimitetaan sähköisessä muodossa yhteisten eurooppalaisten asiointiportaalien kautta.
Sähköisen myyntilupa-asioinnin ohjeet