Apteekkiluvan hakeminen

Apteekkiluvan hakeminen

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus julistaa uuden tai avoimeksi tulevan apteekkiluvan haettavaksi keskuksen verkkosivuilla julkaistavalla kuulutuksella. Kuulutukset julkaistaan tällä verkkosivulla: haettavat apteekkiluvat. Apteekkilupaa on haettava sähköisesti tai kirjallisesti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen vahvistamalla lomakkeella 30 päivän kuluessa kuulutuksen julkaisemisesta.

Apteekkilupakuulutuksissa ilmoitetaan: 
  • apteekin sijaintia koskevat tiedot
  • 40 §:n 2 momentissa tarkoitetut apteekkiluvan ehdot ja 
  • Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määrittelemä, 2 momentissa tarkoitettu kuulutettavan apteekin suuruusluokka ja tilikaudet, joihin apteekin suuruusluokka perustuu. 
Apteekin suuruusluokka perustuu apteekin keskimääräiseen lääkemyynnin liikevaihtoon laskettuna apteekkiluvan avoimeksi tulohetkestä kolmelta viimeisimmältä tilikaudelta, joista tiedot ovat saatavissa. Apteekit jaetaan niiden lääkemyynnin liikevaihdon perusteella suuruusluokkiin seuraavasti: 
 
  • jos lääkemyynnin liikevaihto on enintään 50 prosenttia maan yksityisten apteekkien lääkemyynnin liikevaihdon keskiarvosta, apteekki kuuluu luokkaan 1
  • jos lääkemyynnin liikevaihto on yli 50 ja enintään 100 prosenttia maan yksityisten apteekkien lääkemyynnin liikevaihdon keskiarvosta, apteekki kuuluu luokkaan 2
  • jos lääkemyynnin liikevaihto on yli 100 ja enintään 150 prosenttia maan yksityisten apteekkien lääkemyynnin liikevaihdon keskiarvosta, apteekki kuuluu luokkaan 3
  • jos lääkemyynnin liikevaihto on yli 150 prosenttia maan yksityisten apteekkien lääkemyynnin liikevaihdon keskiarvosta, apteekki kuuluu luokkaan 4. 

Vuonna 2023 Suomen yksityisten apteekkien arvonlisäverottoman lääkemyynnin liikevaihdon keskiarvo oli 4 226 371 €. (Vuonna 2022 Suomen yksityisten apteekkien lääkemyynnin liikevaihdon keskiarvo oli 4 168 495 €. 

Apteekkilupaa hakevien tulee täyttää lääkelain edellytykset apteekkiluvan myöntämiselle:

  • hakija on Suomessa laillistettu proviisori
  • hakijaa ei ole asetettu konkurssiin
  • hakijalle ei ole määrätty edunvalvojaa, eikä hänen toimintakelpoisuuttaan ei ole rajoitettu
  • hakijaa ei ole tuomittu lainvoimaisesti apteekkitoiminnan kannalta olennaisesta rikoksesta.
Fimea saa nämä hakijoita koskevat tiedot eri viranomaisrekistereistä Suomessa asuvien hakijoiden osalta. Jos apteekkiluvan hakija asuu pysyvästi muualla kuin Suomessa, tulee hakijan tarvittaessa toimittaa asuinmaansa viranomaisilta saamansa asiakirjat, joista käy ilmi edellä mainitut seikat.
 
Apteekkilupaan asetettu ehto sivuapteekin pitämisestä velvoittaa kyseisen sivuapteekin pitämiseen, jolloin apteekkilupa-asia ja sivuapteekin pitäminen käsitellään yhdessä ja niistä annetaan yksi päätös. Oikeutena olevia sivuapteekkeja tulee hakea erikseen ja niistä annetaan erillinen päätös.
 

Hakemukset ja sähköinen asiointi

Hakemukset toimitetaan Fimeaan sähköisen asioinnin kautta tai kirjaamoon ennen hakuajan päättymistä turvasähköpostilla (sähköposti: [email protected]).

Apteekkilupaa haettaessa kirjautuminen sähköisen asioinnin palveluun tapahtuu käyttäen Suomi.fi -tunnistusta.

Hakemus tulee täyttää ja lähettää sähköisen asioinnin kautta ennen hakuajan päättymistä. Hakuajan päättymisen jälkeen mahdolliset hakemuksen täydennykset voi toimittaa Fimeaan ensisijaisesti sähköisen asioinnin kautta tai Fimean kirjaamoon turvasähköpostilla.

Fimea toimittaa apteekkilupapäätökset ensisijaisesti sähköisesti hakijan ilmoittamaan sähköpostiosoitteeseen.

Apteekkiluvan hakeminen on maksutonta, mutta apteekkilupapäätös on maksullinen. Apteekkilupamaksun suuruus määräytyy Sosiaali- ja terveysministeriön asetuksesta koskien Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksullisia suoritteita (Finlex).

Apteekkilupien ohjevideo

Apteekkilupien hakemuslomakkeet

yhteystietolaatikko Aarni, Haataja, Rosenberg

Lisätietoa

  • Aarni Marjukka, yliproviisori puh. 029 522 3235
  • Haataja Hanna, yliproviisori puh. 029 522 3226
  • Rantalainen Tommi, yliproviisori puh. 029 522 3294
  • Rosenberg Pirjo, jaostopäällikkö puh. 029 522 3246
  • Sähköpostiosoitteet muotoa [email protected]  
  • [email protected]
  • [email protected] (tietopyynnöt)