Muut luvat

Muut luvat

Myyntilupien lisäksi Fimea myöntää useita muitakin lääkevalmisteisiin liittyviä lupia ja todistuksia.

Poikkeusluvat

Poikkeuslupa voidaan myöntää myyntiluvalliselle valmisteelle, jos valmiste on Suomen lääkehuollolle kriittinen ja sen saatavuudessa olisi muutoin katkos.

Lue lisää: Poikkeusluvat

Erityisluvat

Erityislupa voidaan myöntää erityisistä sairaanhoidollisista syistä sellaisille valmisteille, joilla ei ole Suomessa myyntilupaa.

Lue lisää: Erityisluvat

Eräkohtainen valvonta

Fimea myöntää eräkohtaiset luvat plasmaperäisten lääkevalmisteiden, immunoseerumien ja immunoprofylaksiaan käytettävien rokotteiden vapauttamisesta markkinoille.

Lue lisää: Eräkohtainen valvonta

Vientitodistus (CPP)

Fimea myöntää lääketehtaille vientitodistuksia (CPP, Certificate of a Pharmaceutical Product) lääkkeiden ulkomaille vientiä varten.

Lue lisää: Vientitodistukset

Annosjakelu

Fimea voi myöntää luvan myyntiluvallisen valmisteen erilliselle annosjakeluun tarkoitetulle pakkauskoolle myyntiluvan haltijan hakemuksesta.

Lue lisää: Annosjakelu

Kliinisten lääketutkimusten luvat

Fimea käsittelee myös kliinisten lääketutkimusten luvat.

Lue lisää: Kliiniset lääketutkimukset