Mikrobilääkeraportoinnin laatukuvaus

Mikrobilääkeraportointi kuvaa systeemisten bakteeri-, sieni- ja viruslääkkeiden kulutusta Suomessa vuodesta 2019 lähtien. Kulutuksella tarkoitetaan lääkemääräyksiä ja lääketoimituksia sekä lääkkeiden tukkumyyntiä avohuollon apteekkeihin, sairaala-apteekkeihin sekä eläinlääkäreille.  

Raportointi perustuu Kanta Reseptikeskuksen lääkemääräys- ja toimitustietoihin sekä Fimean tukkumyyntirekisterin tietoihin. Ensivaiheessa raportointi kuvaa mikrobilääkkeiden käyttöä ihmisillä. Eläinlääkintää koskevat tiedot lisätään raportointiin myöhemmässä vaiheessa ja siitä tiedotetaan erikseen. 

Raportointi julkaistaan dynaamisina taulukoina ja visualisointeina, joissa käyttäjät voivat muokata sisältöä ja laajuutta raportoinnin mahdollistamalla tavalla.  

Raportoinnista julkaistaan kaksi versiota:  

• Julkinen raportti, joka sisältää kulutustietoja kansallisella ja hyvinvointialuetasolla (julkaistaan myöhemmin) 
• Viranomaiskäyttäjille tarkoitettu raportti, joka sisältää julkisen raportin lisäksi tarkempia kulutustietoja hyvinvointialue ja kuntatasolla.  

Lääkeaineet ja -ryhmät: 

Lääkekulutus raportoidaan lääkeaine- ja lääkeaineryhmätasolla. Lääkeaineet on luokiteltu ATC-luokitusjärjestelmän (fimea.fi) perusteella. 

Alueet: 

Tieto lääkemääräysten postitoimipaikasta perustuu sen organisaation tietoihin, jossa lääkkeen määrääjä työskentelee (Aineistokatalogi, Lääkemääräykset (Kanta – Reseptikeskus)). Organisaation paikkakuntatieto haetaan ensisijaisesti SOTE-organisaatiorekisteristä. Organisaatiorekisterissä on paikkakuntatietoon liittyviä puutteita. Puuttuvia tietoja on täydennetty lääkemääräysasiakirjalta haetulta paikkakuntatiedolla.   

Tieto lääketoimituksen postitoimipaikasta perustuu sen apteekin tietoihin, josta lääke on toimitettu (Aineistokatalogi, Lääketoimitukset (Kanta – Reseptikeskus)). 

Tieto tukkumyynnin postitoimipaikasta perustuu sen apteekin, sairaala-apteekin tai lääkekeskuksen tietoihin, joka on lääkkeet tukkuliikkeeltä ostanut. Apteekkien, sairaala-apteekkien ja lääkekeskusten postitoimipaikkatietoja ylläpidetään Apteekkirekisterissä. 

Sairaala-apteekkeihin ja lääkekeskuksiin kohdistuneen tukkumyynnin osalta tulee huomioida, että Uudenmaan hyvinvointialueiden ja Helsingin kaupungin laitoksiin kirjattu tukkumyynti tulee tarkastella kokonaisuutena Uudenmaan tasolla. Kokonaisuuteen sisältyy myös HUS-yhtymän mikrobilääkeostot. HUS Apteekki vastaa Itä-Uudenmaan, Keski-Uudenmaan, Länsi-Uudenmaan ja Vantaa-Keravan hyvinvointialueiden, Helsingin kaupungin sosiaali-, terveys- ja pelastustoimen sekä HUS-yhtymän lääkehuollosta ja tukkumyynti kirjautuu HUS Apteekin toimipisteiden sijainnin ja ostojen mukaisesti.

Lisäksi raportointi sisältää Tilastokeskuksen verkkosivuilta haetut hyvinvointialue-kunta kohdistustiedot. 

Sektori:  

Tieto lääkemääräysten sektorista (yksityinen/julkinen/muu) perustuu sen organisaation tietoihin, jossa lääke on määrätty (Aineistokatalogi, Lääkemääräykset (Kanta – Reseptikeskus)). 

Erityisesti seurattavat mikrobilääkkeet 

Avohuollossa erityisesti seurattavaksi mikrobilääkkeiksi on luokiteltu:  

• J01AA02 - doksisykliini 
• J01CA04 - amoksisilliini 
• J01CA08 - pivmesillinaami 
• J01CE02 - fenoksimetyylipenisilliini 
• J01CF05 - flukloksasilliini 
• J01CR01 - ampisilliini ja beetalaktamaasin estäjä 
• J01DB01 - kefaleksiini 
• J01EA01 - trimetopriimi 
• J01EE06 - sulfadiatsiini ja tetroksopriimi 
• J01FA06 - roksitromysiini 
• J01FA10 - atsitromysiini 
• J01FF01 - klindamysiini 
• J01MA02 - siprofloksasiini 
• J01MA12 - levofloksasiini 
• J01MA14 – moksifloksasiini 

Laitoksissa erityisesti seurattaviksi mikrobilääkkeiksi on luokiteltu: 

• J01AA12 - tigesykliini 
• J01CA01 - ampisilliini 
• J01CE01 - bentsyylipenisilliini 
• J01CF03 - metisilliini 
• J01CR05 - piperasilliini ja beetalaktamaasin estäjä 
• J01DC02 - kefuroksiimi
• J01DD04 - keftriaksoni 
• J01DE01 - kefepiimi 
• J01DH02 - meropeneemi 
• J01DH03 - ertapeneemi 
• J01FF01 - klindamysiini 
• J01GB01 - tobramysiini 
• J01MA02 - siprofloksasiini 
• J01MA12 - levofloksasiini 
• J01MA14 - moksifloksasiini 
• J01XA01 - vankomysiini 
• J01XA04 - dalbavansiini 
• J01XX08 - linetsolidi 
• J01XX09 – daptomysiini 

Määrittelyt on tuottanut kaksi raportointiprojektiin osallistunutta kliinistä asiantuntijaa. 

Raportointi kattaa kaikki luvussa 3.6. luetellut ATC-luokat ja niihin kuuluvat lääkeaineet 01.01.2019 alkaen. 

Lääkemääräys- ja lääketoimitustiedoissa ei ole mukana paperilomakkeella annettuja pro auctore -lääkemääräyksiä ja lääketoimituksia. Lääkemääräys- ja toimitustiedoista saattaa puuttua myös potilaskohtaisten erityislupavalmisteiden ja apteekin valmistamien lääkkeiden tietoja, sillä näiltä valmisteilta voi puuttua ATC-koodi.  

Tukkumyyntitiedot kattavat Oriolan, Tamron ja Magnum Medicalin kautta tapahtuvan lääkkeiden tukkumyynnin. Tukkumyynti tiedot eivät sisällä niiden lääkeyritysten myyntiä, joka ei toteudu näiden lääketukkukauppojen kautta. Tukkumyyntitiedot eivät myöskään sisällä tietoja sairaaloiden itse maahantuomista lääkkeistä.

Raportoinnin keskeiset käsitteet ja niiden kuvaukset

• Mikrobilääke = Lääkeaine, joka tuhoaa mikrobeja (bakteerit, virukset, sienet) tai estää niitä lisääntymästä. 
• Lääkekulutus = Kulutuksella tarkoitetaan lääkkeiden myyntiä tai jakelua. Kulutusta voidaan seurata esimerkiksi tukkumyynti- tai lääketoimitustietojen avulla. Lääkekulutustietojen perusteella ei tiedetä, miten potilaat ja väestö todellisuudessa käyttävät lääkkeitä. 
• Tukkumyynti = Lääketukkuliikkeiden myynti apteekeille, sairaala-apteekeille ja lääkekeskuksille. 
  • Tukkumyyntiperusteinen lääkekulutus esitetään vuorokausiannoksina (DDD, defined daily dose), jotka on suhteutettu alueen asukaslukuun ja aikaan (DDD/1000as/vrk). 
• Lääkemääräys = Lääkemerkintä, jolla lääkkeen määrääjä antaa määräyksen potilaalle avohoidossa käytettäväksi tarkoitetusta tai käytössä olevasta lääkkeestä tai muusta hoitoon tarkoitetusta valmisteesta sen toimittamiseksi apteekista (Muokattu lähteestä: Sote-sanastot - Lääkityksen sanasto). 
  • Lääkemääräyksiin perustuva lääkekulutus esitetään määräysten lukumääränä, joka on suhteutettu alueen asukaslukuun (kpl/1000as).  
• Lääketoimitus = Lääkkeen toimittaminen tarkoittaa lääkkeen luovuttamista kulutukseen apteekista (Muokattu lähteestä: Sote-sanastot - Lääkityksen sanasto). 
  • Lääketoimituksiin perustuva lääkekulutus esitetään toimitusten lukumääränä, joka on suhteutettu alueen asukaslukuun (kpl/1000as). 

Raportoinnin tietomalliin sisältyy kolme keskeistä taulua:  

1. Tukkumyyntitransaktiot (f_sales), joiden lähde on Fimean ylläpitämä tukkumyyntirekisteri. Taulu sisältää tiedot tukkujen myyntitransaktioista, jotka kattavat myydyt valmisteet, asiakkaat, myytyjen pakkausten määrän sekä myyntikuukauden.  
2. Lääkemääräykset (laakemaaraykset) ovat Kanta-reseptikeskuksen tiedoista poimitun lääkemääräysaineiston taulu.  
3. Lääketoimitukset (laaketoimitukset), johon on purettu Kanta-reseptikeskuksen tiedoista poimittu lääketoimitusaineisto.  

Tietomallin keskiössä olevien taulujen lisäksi raportissa hyödynnetään seuraavia Tukkumyyntirekisterin aputauluja, joiden avulla raporttiin on rakennettu erilaisia suodatustoimintoja: 

• Yhteistyöalueiden, hyvinvointialueiden ja kuntien listat (d_vaesto_mikrobi) 
• ATC-koodisto (d_atc_code) 
• Postin postinumero- ja kuntalista (d_postal_code_mikrobi) 

Kuva 1. Raportin pohjana toimivan aineiston tietomalli 

Raportoinnissa käytetyt muuttujat 

ATC-koodi

Tekninen nimi: ATC_CODE

Kuvaus: ATC on lääkkeiden anatomis-terapeuttis-kemiallinen (Anatomical Therapeutic Chemical, ATC) luokitusjärjestelmä. Lääkkeet on jaettu luokituksessa ryhmiin yhtäältä sen mukaan, mihin elimeen tai elinjärjestelmään lääkkeet vaikuttavat, ja toisaalta sen mukaan, mitä kemiallisia, farmakologisia ja terapeuttisia ominaisuuksia lääkkeillä on. 

Koodisto: Fimea - ATC Luokitus (1.2.246.537.6.32) 

Atc-koodin selite

Tekninen nimi: ATC_NAME_FI 

Kuvaus: ATC-koodin selite suomeksi 

Yksilöivä tunniste

Tekninen nimi: CDA_ID 

Kuvaus: Lääkemääräys- tai toimitusasiakirjan yksilöivä tunniste, yksilöllinen jokaisella asiakirjarivillä. Toimitetaan salattuna aineistokohtaisesti.

Luontipvm

Tekninen nimi: CREATION_DATE 

Kuvaus: Lääkemääräys- tai toimitusasiakirjan luontipäivämäärä muodossa DATE. 

Asiakkaan syntymävuosi

Tekninen nimi: PATIENT_BIRTHYEAR 

Kuvaus: Asiakkaan syntymävuosi on tuotettu Kanta – Reseptikeskuksen muuttujasta Potilaan syntymäaika (PATIENT_BIRTHTIME). 

Potilaan sukupuoli

Tekninen nimi: PATIENT_GENDER 

Kuvaus: Potilaan sukupuoli.

Organisaation sektori

Tekninen nimi: SECTOR 

Kuvaus: Organisaation sektoritieto. Mahdolliset koodit:  

0 = ei tiedossa/tieto puuttuu  

1 = Julkinen sektori 2 = Yksityinen sektori  

3 = Säätiöt ja muut voittoa tavoittelemattomat tahot, nk. kolmas sektori 

Asiakirjan tyyppi

Tekninen nimi: DOC_TYPE_CODE 

Kuvaus: Lääkemääräysten ja -toimitusten koodit: 

1=lääkemääräys 

2=lääkemääräyksen mitätöinti 

3=lääkemääräyksen korjaus 

10=lääkemääräyksen toimitus 

11=lääkemääräyksen toimituksen mitätöinti 

12=lääkemääräyksen toimituksen korjaus 

Postitoimipaikka

Tekninen nimi: CITY 

Kuvaus: Määrääjän organisaation postitoimipaikka lääkemääräyksissä ja toimituksen apteekin postitoimipaikka lääketoimituksissa.

Postinumero

Tekninen nimi: ZIP_CODE 

Kuvaus: Määrääjän organisaation postinumero lääkemääräyksissä ja toimituksen apteekin postinumero lääketoimituksissa.

Kanta-reseptikeskuksen muuttujat on kuvattu tarkemmin Aineistokatalogissa.  

Raportointi koskee lääkeaineita ja lääkeaineryhmiä.

Raporttia varten tehty aineisto poiminta perustuu Kanta reseptikeskuksen lääkemääräys- ja toimitustietoihin sekä Fimean tukkumyyntirekisterin tietoihin seuraavista ATC-luokista:  

• J01: Systeemiset bakteerilääkkeet  
• J02: Systeemiset sienilääkkeet  
• D01BA: Systeemisesti käytettävät sienitautilääkkeet  
• J04A: Tuberkuloosilääkkeet  
• J05: Systeemiset viruslääkkeet  
• A07AA: Antibiootit  
• P01AB: Nitroimidatsolijohdokset 

Raportointi kanttaa systeemisesti annettavat lääkkeet. Paikallisesti annosteltavia lääkkeitä kuten silmätippoja ja voiteita ei ole otettu mukaan raportointiin.  

Mikrobilääkeraportin kulutustiedot kattavat koko Suomen. Tietoja voidaan tarkastella 

• raportin avoimissa julkisissa osissa kansallisesti ja hyvinvointialueittain 
• viranomaiskäyttäjille tarkoitetuissa raportin osissa myös kuntajaolla. 

Tiedot julkaistaan 01.01.2019 alkaen. 

Raportoinnissa ei ole muodostettu sellaisia aikasarjoja, jonka painoja konstruoitaessa olisi käytetty tiettyä perusajankohtaa (esimerkiksi vuotta).