Palvelupistelupa

Apteekin palvelupiste on lääkelain (395/1987) 38 §:n 3 kohdan mukaan apteekkarin ylläpitämä erillinen toimipiste, josta voidaan myydä lääkkeitä. Apteekin palvelupiste voi sijaita muun palveluntarjoajan toimipisteen yhteydessä. Apteekkari saa perustaa apteekin palvelupisteen Fimean myöntämän palvelupisteluvan perusteella. 

Lääkelain 52 a §:n 1 momentin mukaan apteekkari voi perustaa Fimean myöntämän luvan perusteella apteekin palvelupisteen haja-asutusalueelle tai kyläkeskukseen, jos siellä ei ole riittäviä toimintaedellytyksiä sivuapteekin pitämiselle. Apteekin palvelupiste voidaan perustaa erityisestä syystä myös muualle turvaamaan lääkkeiden saatavuutta. Palvelupiste voidaan perustaa apteekin sijoittumisalueelle tai siihen rajoittuvan kunnan alueelle.  

Apteekin palvelupistettä koskevaan toimilupahakemukseen on liitettävä suunnitelma siitä, miten lääkelain 57 §:n 2 momentissa säädetty lääkeneuvonta järjestetään. Fimea myöntää luvan, jos tässä pykälässä säädetyt edellytykset täyttyvät. 

Apteekkarinvaihdostilanteessa palvelupisteen toimintaa voi jatkaa keskeytyksettä, kunnes uuden apteekkarin palvelupistehakemus on käsitelty Fimeassa. Mikäli uusi apteekkari ei halua jatkaa palvelupisteen toimintaa, tulee edeltävän apteekkarin ilmoittaa toiminnan lopettamisesta Fimeaan. 

Apteekin palvelupisteluvan hakeminen

Apteekin palvelupistelupaa haetaan Fimean verkkosivuilla olevalla lomakkeella. Sähköisesti täytetty lomake liitteineen lähetetään apteekkarin henkilökohtaisesta sähköpostista Fimean kirjaamoon.
   
Apteekin palvelupistelupaa Fimealta hakevan apteekkarin tulee liittää hakemukseensa lääkeasetuksen (693/1987) 21 §:ssä mainitut selvitykset 

1. hakijasta; 
2. palvelupisteen sijainnista haja-asutusalueella tai kyläkeskuksessa apteekin sijoittumisalueella tai siihen rajoittuvan kunnan alueella; 
3. siitä, että alueella ei ole edellytyksiä sivuapteekin ylläpitämiselle; 
4. palvelupisteen osoitteesta; 
5. palvelupisteelle varatusta tilasta; 
6. palvelupisteen suunnitellusta aukioloajasta; 
7. palvelupisteen suunnitellusta lääkevalikoimasta; 
8. siitä, aiotaanko palvelupisteestä toimittaa reseptilääkkeitä ja miten reseptilääkkeiden toimittaminen tapahtuu; 
9. lääkelain 52 a §:n mukaisesta lääkeneuvontasuunnitelmasta; 
10. palvelupisteen suunnitellusta hoitamisesta; 
11. erityisistä syistä apteekin palvelupisteen perustamiselle, kun apteekin palvelupiste perustetaan turvaamaan lääkkeiden saatavuutta lääkelain 52 a §:ssä tarkoitetulla tavalla. 

Fimea voi pyytää hakemuksen täydentämistä, jos kaikkia selvityksiä ei ole toimitettu tai selvitykset eivät ole riittäviä. 

Apteekin palvelupisteen toimintaan liittyvät ilmoitukset 

Lääkeasetuksen 21 a §:n mukaan apteekkarin on ilmoitettava Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle apteekin palvelupisteen toiminnan aloittamisesta ja lopettamisesta sekä toiminnan olennaisista muutoksista (esimerkiksi muutos palvelupisteen toimitiloissa, palvelupisteen hoitajan vaihtuminen, muutos lääkkeiden toimittamiseen liittyvissä menettelytavoissa).  

Palvelupisteen toimintaan liittyvät ilmoitukset voidaan tehdä apteekin palvelupisteen toimilupahakemuslomakkeella Fimean kirjaamon kautta. 

Lue lisää:

Lääkelaki 
Lääkeasetus  
Maksuasetus
Fimean määräys 1/2011, Apteekin palvelupiste

Palvelupistelupahakemus (pdf)
 

Lisätietoa:

Haataja Hanna, yliproviisori puh. 029 522 3226 
Aarni Marjukka, yliproviisori puh. 029 522 3235 
Finne Suvi, yliproviisori puh. 029 522 3082 

Sähköpostiosoitteet muotoa [email protected]
[email protected]