Serviceställe för apotek

Serviceställe för apotek

Ett serviceställe för apotek är enligt 38 § 3 punkten i läkemedelslagen (395/1987) ett separat verksamhetsställe som apotekaren svarar för och där läkemedel kan säljas. Serviceställe för apotek kan finnas i anslutning till en annan tjänsteleverantörs verksamhetsställe. Apotekaren får inrätta ett serviceställe för apotek på basis av det tillstånd för serviceställe som beviljats av Fimea. 

Enligt 52 a § 1 mom. i läkemedelslagen kan en apotekare med tillstånd av Fimea inrätta ett serviceställe för apotek i ett glesbygdsområde eller bycentrum där det inte finns tillräckliga verksamhetsförutsättningar för ett filialapotek. Ett serviceställe för apotek kan av särskilda skäl inrättas också någon annanstans för att trygga tillgången till läkemedel. Servicestället kan inrättas inom apotekets lokaliseringsområde eller inom en kommun som angränsar till det.  

Till ansökan om verksamhetstillstånd för ett serviceställe för apotek ska fogas en plan för hur den läkemedelsrådgivning som avses i 57 § 2 mom. i läkemedelslagen ska ordnas. Fimea beviljar tillståndet om villkoren enligt denna paragraf uppfylls. 

Vid byte av apotekare kan serviceställets verksamhet fortsätta utan avbrott tills den nya apotekarens ansökan om serviceställe har behandlats vid Fimea. Om den nya apotekaren inte vill fortsätta verksamheten vid servicestället ska den föregående apotekaren meddela Fimea om att verksamheten upphör. 

Ansökan om tillstånd för serviceställe för apotek 

Ansök om tillstånd för serviceställe för apotek med blanketten på Fimeas webbplats. Den elektroniskt ifyllda blanketten med bilagor skickas från apotekarens personliga e-post till Fimeas registratorskontor.    
En apotekare som ansöker om tillstånd för serviceställe för apotek hos Fimea ska till sin ansökan foga de utredningar som nämns i 21 § i läkemedelsförordningen (693/1987) 
1.    om den sökande, 
2.    var servicestället är beläget i ett glesbygdsområde eller bycentrum inom apotekets lokaliseringsområde eller inom en kommun som angränsar till det, 
3.    att det inte finns förutsättningar för att driva ett filialapotek på området, 
4.    serviceställets adress, 
5.    det utrymme som är reserverat för servicestället, 
6.    den planerade öppettiden för servicestället, 
7.    det planerade läkemedelsutbudet vid servicestället, 
8.    planerna för expediering av receptbelagda läkemedel från servicestället och hur dessa läkemedel ska expedieras, 
9.    planen för läkemedelsrådgivning enligt 52 a § i läkemedelslagen, 
10.   den planerade skötseln av servicestället, 
11.   särskilda orsaker till inrättandet av servicestället för apotek, när det inrättas för att trygga tillgången till läkemedel på det sätt som avses i 52 a § i läkemedelslagen. 
 
Fimea kan begära att ansökan kompletteras om alla utredningar inte har lämnats in eller om utredningarna är otillräckliga. 

Anmälningar om verksamheten vid ett serviceställe för apotek 

Enligt 21 a § i läkemedelsförordningen ska apotekaren utan dröjsmål underrätta Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet om inledande och nedläggande av verksamheten vid ett serviceställe för apoteket och om väsentliga ändringar i verksamheten (till exempel ändring av serviceställets utrymme, byte av föreståndare vid servicestället, ändring av förfaringssätten i anslutning till expediering av läkemedel).  
Anmälningar om serviceställets verksamhet ska göras med blanketten för ansökan om verksamhetstillstånd för serviceställe för apotek via Fimeas registratorskontor. 

 
Läs mer: 

Läkemedelslag 
Läkemedelsförordning 
Avgiftsförordningen 
Fimeas föreskrift 1/2011 Serviceställe för apotek

Ansökan om verksamhetstillstånd för apotekets serviceställe (pdf)
 

Ytterligare information: 

Haataja Hanna, överprovisor, tfn 029 522 3226 
Aarni Marjukka, överprovisor, tfn 029 522 3235 
Finne Suvi, överprovisor, tfn 029 522 3082 
 
E-postadresserna har formen [email protected] 
[email protected]