Försäljningsställets ansvar
Vilka är den ansvariga personens uppgifter vid ett försäljningsställe för egenvårdsläkemedel?
Ett försäljningsställe för egenvårdsläkemedel ska utse en ansvarig person. Den ansvariga personen ska se till att verksamheten vid försäljningsstället uppfyller de krav som ställs på den.
Den ansvariga personen ansvarar särskilt för följande uppgifter:
- uppföljning och dokumentation av förvaringsförhållandena för egenvårdsläkemedel
- årlig granskning av försäljningsstället (egenkontroll)
- uppföljning av försäljningen för att förebygga missbruk och felaktig användning av läkemedel
- att fungera som kontaktperson i myndighetsärenden.
Vad ska personal som arbetar vid ett försäljningsställe för egenvårdsläkemedel känna till?
Personal som arbetar vid ett försäljningsställe ska få introduktion i uppgifter som gäller försäljning och hantering av egenvårdsläkemedel. Personalen vid försäljningsstället:
- får inte ge läkemedelsrådgivning
- får inte obehörigen röja sekretessbelagda uppgifter
- ska introduceras i försäljningsställets egna anvisningar och tillsynsarrangemang som gäller försäljning och lagring av egenvårdsläkemedel.
Vilka krav gäller försäljning och lagring av egenvårdsläkemedel?
Vid försäljningsstället ska man se till att försäljning och lagring av egenvårdsläkemedel uppfyller de krav som ställs i lagstiftningen. Försäljningsstället ska säkerställa att:
- förhållandena i försäljnings- och lagringsutrymmena överensstämmer med läkemedlets produktresumé
- personalen vid försäljningsstället hanterar och lagrar egenvårdsläkemedel på ett ändamålsenligt sätt
- obehörigas tillträde till försäljnings- och lagringsutrymmen samt till läkemedelsavfall förhindras genom ändamålsenlig tillsyn
- endast egenvårdsläkemedel av godtagbar kvalitet finns till salu
- läkemedelsavfall hanteras och bortskaffas på ett korrekt sätt; osålda egenvårdsläkemedel bortskaffas som läkemedelsavfall och hålls åtskilda från försäljningslagret
- egenvårdsläkemedel säljs i hela försäljningsförpackningar
- försäljningen alltid sker under personalens tillsyn.
Vad ska beaktas vid marknadsföring av egenvårdsläkemedel?
Innehavare av tillstånd för detaljförsäljning av egenvårdsläkemedel ska följa bestämmelserna om marknadsföring av läkemedel. Bestämmelser om marknadsföring av läkemedel finns i 91–93 §§ i läkemedelslagen samt i 25 och 25a–25b §§ i läkemedelsförordningen. Marknadsföring som uppmuntrar till onödig användning av ett egenvårdsläkemedel är inte tillåten. Detta gäller till exempel gåvor, bonusar, utlottningar och tävlingar.
Innehållet i reklam för egenvårdsläkemedel ska grunda sig på uppgifter i läkemedlets produktresumé. Reklamen ska innehålla de minimikrav på information som lagen ställer, och dessa kan inte ersättas med en QR kod eller motsvarande.
Mer information finns på Fimeas webbplats Övervakning av marknadsföring av läkemedel.
Vilka krav gäller angivande av pris eller nedsatt pris för egenvårdsläkemedel?
Vid försäljning och marknadsföring av egenvårdsläkemedel ska följande beaktas:
- Prissättningen av egenvårdsläkemedel som ingår i det begränsade sortimentet är fri, men priset får inte överstiga det högsta detaljhandelspriset enligt läkemedelstaxan.
- Försäljning av två eller flera läkemedelsförpackningar eller av ett läkemedel tillsammans med en annan produkt till ett nedsatt gemensamt pris är förbjuden.
- Försäljningen av ett läkemedel eller ett nedsatt pris får inte villkoras av köp av en annan produkt.
- Innehavaren av tillstånd för detaljförsäljning av egenvårdsläkemedel ska bevilja en veteranrabatt på 10 procent till personer som har rätt till den.
- Marknadsföring av egenvårdsläkemedel på ett sätt som betonar ett nedsatt pris är inte tillåten; i prismärkningen får man dock på ett neutralt sätt ange produktens nedsatta pris och ordinarie pris.
- Egenvårdsläkemedel får inte säljas till nedsatt pris på den grunden att de håller på att förfalla.
- Läkemedelsinköp får inte berättiga till bonus.
Mervärdesskatt läggs alltid till detaljhandelspriset för egenvårdsläkemedel. Om läkemedlets partipris ändras, kan ändringen påverka det högsta detaljhandelspriset. I sådana situationer ska även försäljningspriset vid behov uppdateras.