Stöd och vägledning för försäljningsställen

SV Myyntipaikkojen ohjaus ja neuvonta

Fimeas mål är att säkerställa att försäljningen av egenvårdsläkemedel sker på ett säkert, jämlikt sätt och i enlighet med bestämmelserna. å dessa webbsidor har information sammanställts som stöd för handledning och tillsyn av detaljhandelsställen för egenvårdsläkemedel utanför apotek.

Fimea besvarar frågor som gäller utvidgning av försäljningskanaler för egenvårdsläkemedel på Detaljförsäljning av egenvårdsläkemedel – FAQ samt via ärendeposten ([email protected]). Försäljningsställenas ansvar beskrivs närmare på en egen undersida på Fimeas webbplats. Anvisningar om hur man ansöker om tillstånd för detaljförsäljning kommer att publiceras senare under 2026.

Sidorna kommer att kompletteras regelbundet under 2026 i takt med att detaljerna preciseras.

Vad detaljförsäljare av egenvårdsläkemedel behöver känna till?

  • Egenvårdsläkemedel är inte vanliga konsumtionsvaror.
  • Felaktig hantering eller användning av egenvårdsläkemedel kan orsaka skada för människor och miljön.
  • Försäljningsstället ska sätta sig in i den lagstiftning som gäller egenvårdsläkemedel samt de förfaranden som hör samman med försäljningen.
  • Försäljningsställen kan ansöka om tillstånd för detaljförsäljning hos Fimea från och med den 1 januari 2027. Tillståndet för detaljförsäljning ger rätt att sälja egenvårdsläkemedel som har godkänts för utvidgad försäljningskanal.
  • Försäljningsstället ska identifiera sin roll och sina skyldigheter som en del av detaljförsäljningen av egenvårdsläkemedel och läkemedelsförsörjningen.
  • Fimea utövar tillsyn över detaljförsäljningen av egenvårdsläkemedel och kan vid behov säkerställa att försäljningen sker i enlighet med kraven.
  • Egenvårdsläkemedel anskaffas via den officiella distributionskedjan, dvs. genom läkemedelsgrossister.
  • Till skillnad från apotek har detaljförsäljare av egenvårdsläkemedel inte rätt att ge läkemedelsrådgivning.